Puede resultar difícil entender la relación entre la fijación de normas de IA y la Ley de IA de la UE. Esta página pretende mejorar la comprensión pública del establecimiento de normas de la Ley de IA. Este resumen ha sido elaborado por Hadrien Pouget, experto en políticas de IA de la Fundación Carnegie para la Paz Internacional. Hadrien Pouget espera que sirva de ayuda a otras personas que intenten familiarizarse con la Ley de IA, y estará encantado de responder a otras preguntas en hadrien.pouget@ceip.org.

1. Introducción

Las "normas armonizadas" desempeñan un papel importante en la legislación de la UE al convertir lo que a veces son vagos requisitos esenciales en requisitos técnicos concretos. Para más información sobre cómo encajan estas normas en la Ley de AI (AIA), véase el siguiente informe.

Son estas normas las que especificarán, por ejemplo, qué incluyen las "medidas adecuadas de gestión de riesgos" mencionadas en la AIA. Se trata de normas concebidas específicamente para apoyar la legislación de la UE,y su cumplimiento conlleva una "presunción de conformidad " con los requisitos esenciales^[1]. No todas las normas elaboradas en la UE son normas armonizadas, sólo las destinadas a apoyar la legislación de la UE.

Figura 3. Una visión simplificada de la creación de normas armonizadas.

2. Actores clave

1. Comisión Europea (la Comisión) - Compuesta por 27 Comisarios, propuestos por los Estados miembros y aprobados por el Parlamento Europeo. Actúa como rama ejecutiva de la UE.

2. Los organismos europeos de normalización (OEN) -

1. 1. Tres organizaciones son responsables de la elaboración de todas las normas de la UE: CEN, CENELEC y ETSI. El CEN y el CENELEC lideran la creación de normas en apoyo del AIA, aunque es probable que el ETSI también desarrolle algunas normas pertinentes.
   2. Estos organismos son independientes de las instituciones dela UE , pero pueden recibir un mandato de la Comisión para elaborar normas destinadas a convertirse en normas armonizadas. También pueden crear otras normas por iniciativa propia, pero éstas no adquirirían necesariamente la categoría de normas "armonizadas" y no se publicarían en el Diario Oficial de la UE.
   3. Deben reunir a distintas partes interesadas, incluidas las que se enumeran a continuación.

3. Organismos nacionales de normalización (ONN)^[2] - Son los organismos responsables de las normas en cada uno de los Estados miembros. Pueden representar a su gobierno, a la industria y a la sociedad civil.

4. Organizaciones europeas de partes interesadas - Estas organizaciones representan diversos intereses dentro de la UE, en particular los de las pequeñas y medianas empresas (PYME), los sindicatos, el medio ambiente y los consumidores^[3].

5. Normas armonizadas Consultores^[4] - Estos consultores privados contratados por la Comisión (actualmente, la Comisión tiene un contrato con Ernst & Young para proporcionar estos consultores) garantizan que las normas, desarrolladas por los OEN, son adecuadas para su publicación por la UE.

3. El proceso

El proceso de elaboración de normas armonizadas es complejo y reúne elementos de los procesos típicos de elaboración de normas de los OEN y medidas propias de las normas armonizadas.^[5] A continuación se presenta una visión simplificada de este proceso.

1. La Comisión crea una solicitud de normalización.^[6]
   1. La Comisión elabora un proyecto de solicitud de normalización para los OEN, que incluye detalles sobre el ámbito de aplicación, los plazos y los requisitos legales que deben cumplir las normas. Estos requisitos legales garantizan que las normas desarrolladas respondan directamente a los requisitos esenciales establecidos en la ley.
   2. Esta solicitud se elabora en consulta con las OEN y otras partes interesadas para que sea aceptable para todos.
   3. Tras ser aprobada por la Comisión, la solicitud se publica y los OEN deben responder.

2. Los OEN elaboran las normas.
   1. Los INN aportan expertos técnicos que trabajan en un comité técnico para dirigir el proceso de redacción. El comité técnico también incluye una selección de partes interesadas en calidad de observadores. En este caso, se trata de un comité técnico conjunto entre CEN y CENELEC.^[7]
   2. El comité técnico forma un "Grupo de Trabajo" de expertos de los ONN y observadores para redactar el documento. En el grupo no hay necesariamente un experto por país; el comité es libre de elegir la composición del grupo. Elabora un borrador basado en el consenso.
   3. Por regla general, las OEN se remiten a las normas internacionales elaboradas por la Organización Internacional de Normalización (ISO) o la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) cuando están disponibles. Esto se hace para garantizar la coherencia internacional y es una parte importante del acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC,^[8] que impide a los países utilizar las normas para bloquear el comercio internacional.

3. Consulta
   1. A continuación, los ONN se encargan de recabar los comentarios de las partes interesadas y pueden decidir actualizar el borrador en función de dichos comentarios.

4. Consultores en normas armonizadas
   1. Los consultores evalúan si las normas cumplen los requisitos de la solicitud de normalización y, por tanto, son aptas para su publicación. Los consultores pueden participar a lo largo de todo el proceso, pero las normas deben considerarse conformes en el momento en que se votan; sólo es posible introducir pequeños cambios después de la votación.

5. Inclusión en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE)
   1. Si las normas se consideran conformes, se publican en el DOUE y se convierten en normas armonizadas.

6. Adopción por los INN
   1. Los ONN son responsables de adoptar las nuevas normas armonizadas en sus normas nacionales y de eliminar cualquier norma contradictoria.

4. Establecimiento de normas Puntos destacados del calendario (a marzo de 2024)

Antes de que se apruebe oficialmente la Ley de IA, los OEN no tendrán como objetivo oficial elaborar normas armonizadas. En su lugar, se les pide que elaboren "normas europeas", que no responderán explícitamente a los requisitos esenciales de la Ley de IA. Sin embargo, es evidente que están concebidas para servir de base a las normas armonizadas, cuyo desarrollo se iniciará una vez finalizada la AIA.

Notas

 ^[1] Consulte el Reglamento (UE) nº 1025/2012, disponible aquí, para obtener una descripción completa de la normalización de la UE.

^[2] El CEN incluye aquí una lista de todos sus ONN miembros.

^[3] Se trata de las organizaciones citadas en el anexo III del citado Reglamento (UE) nº 1025/2012, disponible aquí. Reciben financiación de la UE y se les anima a participar en actividades normativas.

^[4] El papel de los consultores de normas armonizadas se describe aquí con más detalle.

^[5] Todo el proceso se describe en el sitio web del CEN aquí.

^[6] La parte 2, figura 1, del Vademécum Europeo de Normalización(disponible aquí) ofrece más detalles.

^[7] Sitio web del Comité Técnico Conjunto 21: Inteligencia Artificial aquíy más información, incluido el programa de trabajo aquí.

^[8] El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC está disponible aquí.