Avsnitt 3
Skyldigheter för leverantörer och tillhandahållare av AI-system med hög risk samt andra parter
Artikel 16: Skyldigheter för leverantörer av AI-system med hög risk
Leverantörer av AI-systemAI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indataindatadata som lämnas till eller anskaffas direkt av ett AI-system och som utgör den grund på vilken systemet producerar utdata.Article 3(33) det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.Article 3(1) med hög risk ska
(a)
säkerställa att deras AI-systemAI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indataindatadata som lämnas till eller anskaffas direkt av ett AI-system och som utgör den grund på vilken systemet producerar utdata.Article 3(33) det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.Article 3(1) med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,
(b)
på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, beroende på vad som är tillämpligt, ange sitt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke, den adress där de kan kontaktas,
(c)
ha ett kvalitetsstyrningssystem som uppfyller kraven i artikel 17,
(d)
förvara den dokumentation som avses i artikel 18,
(e)
spara de loggar som genereras automatiskt av deras AI-systemAI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indataindatadata som lämnas till eller anskaffas direkt av ett AI-system och som utgör den grund på vilken systemet producerar utdata.Article 3(33) det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.Article 3(1) med hög risk enligt artikel 19, när loggarna står under deras kontroll,
(f)
säkerställa att AI-systemet med hög risk genomgår det relevanta förfarande för bedömning av överensstämmelsebedömning av överensstämmelseprocessen att visa om kraven i kapitel III avsnitt 2 avseende ett AI-systemAI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indataindatadata som lämnas till eller anskaffas direkt av ett AI-system och som utgör den grund på vilken systemet producerar utdata.Article 3(33) det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.Article 3(1) med hög risk har uppfyllts.Article 3(20) som avses i artikel 43 innan det släpps ut på marknaden eller tas i bruk,
(g)
utarbeta en EU-försäkran om överensstämmelse i enlighet med artikel 47,
(h)
anbringa CE-märkningen på AI-systemet med hög risk eller, om detta inte är möjligt, på dess förpackning eller i dess åtföljande dokumentation, för att påvisa överensstämmelse med denna förordning i enlighet med artikel 48,
(i)
fullgöra de registreringsskyldigheter som avses i artikel 49.1,
(j)
vidta nödvändiga korrigerande åtgärder och tillhandahålla den information som krävs enligt artikel 20,
(k)
på motiverad begäran av en nationell behörig myndighetnationell behörig myndigheten anmälande myndighetanmälande myndighetden nationella myndighet som ansvarar för inrättandet och genomförandet av de förfaranden som krävs för bedömning, utseende och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av dessa.Article 3(19) eller en marknadskontrollmyndighetmarknadskontrollmyndighetden nationella myndighet som utför aktiviteter och vidtar åtgärder enligt förordning (EU) 2019/1020.Article 3(26); när det gäller AI-systemAI-systemett maskinbaserat system som är utformat för att fungera med varierande grad av autonomi och som kan uppvisa anpassningsförmåga efter införande och som, för uttryckliga eller underförstådda mål, drar slutsatser härledda från den indataindatadata som lämnas till eller anskaffas direkt av ett AI-system och som utgör den grund på vilken systemet producerar utdata.Article 3(33) det tar emot, om hur utdata såsom förutsägelser, innehåll, rekommendationer eller beslut som kan påverka fysiska eller virtuella miljöer ska genereras.Article 3(1) som tas i bruk eller används av unionens institutioner, byråer och organ ska hänvisningar till nationella behöriga myndigheter eller marknadskontrollmyndigheter i denna förordning anses som hänvisningar till Europeiska datatillsynsmannen.Article 3(48) visa att AI-systemet med hög risk uppfyller kraven i avsnitt 2,
(l)
säkerställa att AI-systemet med hög risk uppfyller tillgänglighetskraven i enlighet med direktiven (EU) 2016/2102 och (EU) 2019/882.