Oddíl 3
Povinnosti poskytovatelů vysoce rizikových systémů AI, subjektů zavádějících vysoce rizikové systémy AI a dalších stran
Článek 16: Povinnosti poskytovatelů vysoce rizikových systémů AI
Poskytovatelé vysoce rizikových systémů AI:
(a)
zajišťují, aby jejich vysoce rizikové systémy AI splňovaly požadavky stanovené v oddíle 2;
(b)
uvedou na vysoce rizikovém systému AI, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokumentaci, která je k vysoce rizikovému systému AI přiložena, své jméno, zapsaný název společnosti nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat;
(c)
mají zaveden systém řízení kvality, který je v souladu s článkem 17;
(d)
vedou dokumentaci uvedenou v článku 18;
(e)
pokud jsou vysoce rizikové systémy AI pod jejich kontrolou, zajišťují automatické generování protokolů těmito systémy, jak je uvedeno v článku 19;
(f)
zajistí, aby byl u daného vysoce rizikového systému AI před jeho uvedením na trhuvedením na trhprvní dodání systému AI nebo obecného modelu AI na trh UnieArticle 3(9) nebo do provozu proveden příslušný postup posuzování shody, jak je uvedeno v článku 43;
(g)
vypracovávají EU prohlášení o shodě v souladu s článkem 47;
(h)
umístí na vysoce rizikový systém AI, nebo není-li to možné, na jeho obal nebo dokumentaci, která je k němu přiložena, označení CE, aby vyjádřili soulad s tímto nařízením podle článku 48;
(i)
dodržují povinnosti registrace uvedené v čl. 49 odst. 1;
(j)
přijímají nezbytná nápravná opatření a poskytují informace, jak je požadováno v článku 20;
(k)
na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu prokáží soulad daného vysoce rizikového systému AI s požadavky stanovenými v oddíle 2;
(l)
zajistí, aby vysoce rizikový systém AI splňoval požadavky na přístupnost v souladu se směrnicemi (EU) 2016/2102 a (EU) 2019/882.