AI Act Documents:

29 artikla: Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista koskeva hakemus

Tulee voimaan 2. elokuuta 2025, 113 artikla(b) perusteella
1. Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on toimitettava ilmoittamista koskeva hakemus sen jäsenvaltion ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle, johon ne ovat sijoittautuneet.
2. Ilmoittamista koskevaan hakemukseen on liitettävä kuvaus vaatimustenmukaisuuden arviointitoimista, vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulista tai -moduuleista ja tekoälyjärjestelmätyypeistä, joiden osalta vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos katsoo olevansa pätevä, sekä mahdollinen akkreditointitodistus, jonka kansallinen akkreditointielin on antanut ja jossa todistetaan, että vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos täyttää 31 artiklassa säädetyt vaatimukset.
Hakemukseen on liitettävä kaikki voimassa olevat asiakirjat, jotka liittyvät hakemuksen esittävän ilmoitetun laitoksen voimassa oleviin nimeämisiin jonkin muun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla.
3. Jos asianomainen vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos ei voi toimittaa akkreditointitodistusta, sen on toimitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle kaikki tarpeelliset asiakirjatodisteet, joiden avulla voidaan tarkastaa, tunnustaa ja säännöllisesti valvoa, että se täyttää 31 artiklassa säädetyt vaatimukset.
4. Kun on kyse muun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimetyistä ilmoitetuista laitoksista, kaikkia näihin nimeämisiin liittyviä asiakirjoja ja todistuksia voidaan tarvittaessa käyttää tämän asetuksen mukaisen nimeämismenettelyn tukemiseksi ja nopeuttamiseksi.
Ilmoitettujen laitosten, jotka on nimetty minkä tahansa liitteessä I olevassa A jaksossa luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön säädöksen nojalla ja jotka hakevat 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettua yhdenmukaista arviointimenettelyä, on toimitettava keskitetty hakemus arvioitavaksi kyseisen unionin yhdenmukaistamislainsäädännön nojalla nimetylle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselle.
Ilmoitetun laitoksen on päivitettävä tämän artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut asiakirjat aina, kun tapahtuu merkityksellisiä muutoksia, jotta ilmoitetuista laitoksista vastaava viranomainen voi seurata ja todentaa, että kaikkia 31 artiklassa säädettyjä vaatimuksia noudatetaan jatkuvasti.