Článok 60a: Testovanie vysokorizikových systémov AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI

Uplatňuje sa od 27. júla 2026, podľa súhrnný balík opatrení v digitálnej oblasti týkajúci sa umelej inteligencie, Článok 4

1. Členské štáty môžu v súlade s týmto článkom povoliť testovanie vysokorizikových systémov AI v reálnych podmienkach mimo regulačných experimentálnych prostredí pre AI poskytovateľmi alebo potenciálnymi poskytovateľmi produktov založených na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, s cieľom posúdiť a overiť zhodu týchto systémov s požiadavkami stanovenými v článkoch 8 až 15.

2. Členské štáty, ktoré sa rozhodnú povoliť testovanie uvedené v odseku 1, prijmú jednotlivo alebo spoločne rámce pre testovanie v reálnych podmienkachtestovanie v reálnych podmienkachje dočasné testovanie systému AI na jeho zamýšľaný účelzamýšľaný účelje použitie, na ktoré systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) určil poskytovateľposkytovateľje fyzická alebo právnická osoba, orgán verejnej moci, agentúra alebo iný subjekt, ktorý vyvíja systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely alebo ktorý si dáva vyvinúť systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely a uvádza ho na trh alebo uvádza systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) do prevádzky pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, či už za odplatu alebo bezodplatneArticle 3(3) vrátane konkrétneho kontextu a podmienok používania, ako sa uvádza v informáciách od poskytovateľa v návode na použitie, v propagačných alebo predajných materiáloch a vyhláseniach, ako aj v technickej dokumentáciiArticle 3(12) v reálnych podmienkach mimo laboratória alebo inak simulovaného prostredia s cieľom zhromaždiť spoľahlivé a robustné údaje a posúdiť a overiť zhodu systému AI s požiadavkami tohto nariadenia a nepovažuje sa za uvedenie systému AI na trh alebo do prevádzky v zmysle tohto nariadenia za predpokladu, že sú splnené všetky podmienky stanovené v článku 57 alebo 60Article 3(57).

3. Každý členský štát informuje Komisiu o akomkoľvek rámci testovania v reálnych podmienkach, ktorý prijme, ešte pred jeho vykonaním. Tým nie sú dotknuté právomoci Komisie podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele B prílohy I.

4. Členské štáty, ktoré prijali rámce testovania v reálnych podmienkach, zabezpečia, aby relevantné vnútroštátne príslušné orgány, relevantné orgány a orgány verejnej moci zodpovedné za riadenie a prevádzku infraštruktúry a produktov, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I, navzájom úzko a v dobrej viere spolupracovali a odstraňovali všetky praktické prekážky, a to aj pokiaľ ide o procesné pravidlá umožňujúce prístup k fyzickej verejnej infraštruktúre, ak je to potrebné, s cieľom úspešne vykonávať tieto rámce testovania v reálnych podmienkach a testovať produkty založené na AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele B prílohy I.

5. V rámcoch testovania v reálnych podmienkach sa stanovia požiadavky, na základe ktorých sa testovanie v reálnych podmienkachtestovanie v reálnych podmienkachje dočasné testovanie systému AI na jeho zamýšľaný účelzamýšľaný účelje použitie, na ktoré systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) určil poskytovateľposkytovateľje fyzická alebo právnická osoba, orgán verejnej moci, agentúra alebo iný subjekt, ktorý vyvíja systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely alebo ktorý si dáva vyvinúť systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely a uvádza ho na trh alebo uvádza systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) do prevádzky pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, či už za odplatu alebo bezodplatneArticle 3(3) vrátane konkrétneho kontextu a podmienok používania, ako sa uvádza v informáciách od poskytovateľa v návode na použitie, v propagačných alebo predajných materiáloch a vyhláseniach, ako aj v technickej dokumentáciiArticle 3(12) v reálnych podmienkach mimo laboratória alebo inak simulovaného prostredia s cieľom zhromaždiť spoľahlivé a robustné údaje a posúdiť a overiť zhodu systému AI s požiadavkami tohto nariadenia a nepovažuje sa za uvedenie systému AI na trh alebo do prevádzky v zmysle tohto nariadenia za predpokladu, že sú splnené všetky podmienky stanovené v článku 57 alebo 60Article 3(57) vykonáva. Tieto rámce:

(a) zahŕňajú poskytnutie povinného plánu testovania v reálnych podmienkach, na ktorom sa poskytovateľposkytovateľje fyzická alebo právnická osoba, orgán verejnej moci, agentúra alebo iný subjekt, ktorý vyvíja systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely alebo ktorý si dáva vyvinúť systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely a uvádza ho na trh alebo uvádza systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) do prevádzky pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, či už za odplatu alebo bezodplatneArticle 3(3) alebo potenciálny poskytovateľposkytovateľje fyzická alebo právnická osoba, orgán verejnej moci, agentúra alebo iný subjekt, ktorý vyvíja systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely alebo ktorý si dáva vyvinúť systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely a uvádza ho na trh alebo uvádza systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) do prevádzky pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, či už za odplatu alebo bezodplatneArticle 3(3) dohodne s vnútroštátnym príslušným orgánom alebo relevantným orgánom v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;

(b) zabezpečujú súlad s požiadavkami stanovenými v článku 60 ods. 2, 3, 4 písm. d) až j) a ods. 5 až 9, pričom každý odkaz na orgány dohľadu nad trhom v uvedených ustanoveniach sa považuje za odkaz na vnútroštátny príslušný orgánvnútroštátny príslušný orgánje notifikujúci orgánnotifikujúci orgánje vnútroštátny orgán zodpovedný za stanovenie a vykonávanie nevyhnutných postupov na posudzovanie, určovanie a notifikáciu orgánov posudzovania zhody a za ich monitorovanieArticle 3(19) alebo orgán dohľadu nad trhomorgán dohľadu nad trhomje vnútroštátny orgán, ktorý vykonáva činnosti a prijíma opatrenia podľa nariadenia (EÚ) 2019/1020Article 3(26); pokiaľ ide o systémy AI uvedené do prevádzky alebo používané inštitúciami, orgánmi, úradmi a agentúrami Únie, odkazy na príslušné vnútroštátne orgány alebo orgány dohľadu nad trhom v tomto nariadení sa považujú za odkazy na európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajovArticle 3(48) alebo na relevantný orgán, podľa vhodného prípadu, v súlade s harmonizačnými právnymi predpismi Únie uvedenými v oddiele B prílohy I;

(d) zabezpečujú vysokú úroveň ochrany zdravia, bezpečnosti a základných práv.

6. Testovanie v reálnych podmienkachTestovanie v reálnych podmienkachje dočasné testovanie systému AI na jeho zamýšľaný účelzamýšľaný účelje použitie, na ktoré systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) určil poskytovateľposkytovateľje fyzická alebo právnická osoba, orgán verejnej moci, agentúra alebo iný subjekt, ktorý vyvíja systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely alebo ktorý si dáva vyvinúť systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) alebo model AI na všeobecné účely a uvádza ho na trh alebo uvádza systém AIsystém AIje strojový systém, ktorý je dizajnovaný na prevádzku s rôznymi úrovňami autonómnosti, ktorý môže po nasadení prejavovať adaptabilitu a ktorý pre explicitné alebo implicitné ciele odvodzuje zo vstupov, ktoré dostáva, spôsob generovania výstupov, ako sú predpovede, obsah, odporúčania alebo rozhodnutia, ktoré môžu ovplyvniť fyzické alebo virtuálne prostredieArticle 3(1) do prevádzky pod svojím vlastným menom alebo ochrannou známkou, či už za odplatu alebo bezodplatneArticle 3(3) vrátane konkrétneho kontextu a podmienok používania, ako sa uvádza v informáciách od poskytovateľa v návode na použitie, v propagačných alebo predajných materiáloch a vyhláseniach, ako aj v technickej dokumentáciiArticle 3(12) v reálnych podmienkach mimo laboratória alebo inak simulovaného prostredia s cieľom zhromaždiť spoľahlivé a robustné údaje a posúdiť a overiť zhodu systému AI s požiadavkami tohto nariadenia a nepovažuje sa za uvedenie systému AI na trh alebo do prevádzky v zmysle tohto nariadenia za predpokladu, že sú splnené všetky podmienky stanovené v článku 57 alebo 60Article 3(57) musí byť v súlade s príslušnými ustanoveniami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie uvedených v oddiele B prílohy I. Žiadne požiadavky stanovené v uvedených ustanoveniach nemajú vplyv na uplatňovanie tohto článku v rozsahu potrebnom na umožnenie testovania uvedeného v odseku 1.