Раздел 4
Нотифициращи органи и нотифицирани органи
Член 28: Нотифициращи органи
1.
Всяка държава членка определя или създава най-малко един нотифициращ органнотифициращ органозначава националният орган, отговорен за въвеждането и извършването на процедурите, необходими за оценката, определянето и нотифицирането на органи за оценяване на съответствието и за провеждането на мониторинг по отношение на тяхArticle 3(19), който отговаря за въвеждането и извършването на процедурите, необходими за оценяването, определянето и нотифицирането на органи за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20) и за провеждането на мониторинг по отношение на тях. Тези процедури се разработват в сътрудничество между нотифициращите органи на всички държави членки.
2.
Държавите членки могат да решат, че оценяването и мониторингът, посочени в параграф 1, се извършват от национален орган по акредитация по смисъла на Регламент (ЕО) № 765/2008 и в съответствие с него.
3.
Нотифициращите органи се създават, организират и функционират по такъв начин, че да не възниква конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20) и обективността и безпристрастността на техните действия да бъдат гарантирани.
4.
Нотифициращите органи се организират по такъв начин, че решенията, свързани с нотифицирането на органи за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20), се вземат от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценяването на тези органи.
5.
Нотифициращите органи не предлагат и не извършват никоя от дейностите, извършвани от органите за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20), нито предоставят консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа.
6.
Нотифициращите органи гарантират поверителността на информацията, която получават в съответствие с член 78.
7.
Нотифициращите органи трябва да разполагат с достатъчен на брой компетентен персонал, необходим за правилното изпълнение на техните задачи. Компетентният персонал трябва да разполага с необходимия експертен опит, когато е приложимо, за да изпълнява функциите си в области като информационните технологии, ИИ и правото, включително надзора във връзка с основните права.
8.
Нотифициращите органи, определени съгласно настоящия регламент, които са отговорни за системите с ИИ, обхванати от законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, гарантират, че на органа за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20), който подава заявление за определяне както съгласно настоящия регламент, така и съгласно законодателството на Съюза за хармонизиране, посочено в раздел А от приложение I, се предоставя възможност да подаде единно заявление и да премине обединена процедура за оценяване, за да бъде определен в съответствие с настоящия регламент и законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, когато приложимото законодателство на Съюза за хармонизация предвижда подобно единно заявление и обединена процедура за оценяване. За тази цел нотифициращите органи, определени съгласно настоящия регламент, и тези, определени съгласно законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, си сътрудничат при оценките.Не е съществувало преди изменението.
Единното заявление и обединената процедура за оценяване, посочена в настоящия параграф, също така ще бъдат достъпни за нотифицирани органи, които вече са определени в съответствие със законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, когато тези нотифицирани органи подават заявление за определянето им в съответствие с настоящия регламент, при условие че в съответното законодателство на Съюза за хармонизация се предвижда подобна процедура.Не е съществувало преди изменението.
Орган за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20)Орган за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20)означава орган, който осъществява дейности по оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20) от трето лице, включително изпитване, сертификация и контролArticle 3(21), който е определен съгласно повече от един законодателен акт на Съюза за хармонизация, посочен в раздел А от приложение I, подава заявление само веднъж да бъде определен съгласно настоящия регламент. Определянето съгласно настоящия регламент се прилага за цялото законодателство на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, за което е определен органът за оценяване на съответствиетооценяване на съответствиетоозначава процесът на доказване дали са изпълнени изискванията, установени в глава III, раздел 2 по отношение на дадена високорискова система с ИИсистема с ИИозначава машинно базирана система, която е проектирана да работи с различни нива на автономност и която може да прояви адаптивност след внедряването си, и която, с явна или подразбираща се цел, въз основа на въведените в нея входящи данни, извежда начина на генериране на резултати като прогнози, съдържание, препоръки или решения, които могат да окажат влияние върху физическа или виртуална средаArticle 3(1)Article 3(20).Не е съществувало преди изменението.
При единното заявление и обединената процедура за оценяване трябва да се избягват ненужни дублирания, трябва да се използват наличните процедури за определяне в съответствие със законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, и да се гарантира спазването на изискванията, свързани с нотифицираните органи, както в съответствие с настоящия регламент, така и на приложимото законодателство на Съюза за хармонизация.Не е съществувало преди изменението.
9.
Нотифициращ органНотифициращ органозначава националният орган, отговорен за въвеждането и извършването на процедурите, необходими за оценката, определянето и нотифицирането на органи за оценяване на съответствието и за провеждането на мониторинг по отношение на тяхArticle 3(19), определен съгласно законодателството на Съюза за хармонизация, посочено в раздел А от приложение I, е също така нотифициращият орган за подаването на единното заявление и обединената процедура за оценяване, посочени в параграф 8, освен ако държавата членка не определи друг нотифициращ органнотифициращ органозначава националният орган, отговорен за въвеждането и извършването на процедурите, необходими за оценката, определянето и нотифицирането на органи за оценяване на съответствието и за провеждането на мониторинг по отношение на тяхArticle 3(19) за настоящия регламент.Не е съществувало преди изменението.