4 Szakasz
Bejelentő hatóságok és bejelentett szervezetek
28. cikk: Bejelentő hatóságok
1.
Minden tagállam kijelöl vagy létrehoz legalább egy bejelentő hatóságot, amely a megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez, kijelöléséhez és bejelentéséhez, valamint nyomon követéséhez szükséges eljárások kialakításáért és végrehajtásáért felel. Az említett eljárásokat valamennyi tagállam bejelentő hatóságainak együttműködésével kell kidolgozni.
2.
A tagállamok dönthetnek úgy, hogy az (1) bekezdésben említett értékelést és nyomon követést egy, a 765/2008/EK rendelet szerinti nemzeti akkreditáló testület végzi el az említett rendelet rendelkezéseivel összhangban.
3.
A bejelentő hatóságokat úgy kell létrehozni, megszervezni és működtetni, hogy ne merülhessen fel összeférhetetlenség a megfelelőségértékelő szervezetekkel, továbbá hogy tevékenységük objektivitása és pártatlansága biztosított legyen.
4.
A bejelentő hatóságokat úgy kell megszervezni, hogy a megfelelőségértékelő szervezetmegfelelőségértékelő szervezetolyan szervezet, amely harmadik fél általi megfelelőségértékelési tevékenységeket végez, ideértve a tesztelést, a tanúsítást és az ellenőrzést isArticle 3(21) bejelentésével kapcsolatos döntéseket az adott szervezet értékelését végzőktől eltérő illetékes személyek hozzák meg.
5.
A bejelentő hatóságok kereskedelmi vagy piaci alapon nem kínálhatnak vagy végezhetnek sem olyan tevékenységet, amelyet megfelelőségértékelő szervezetek végeznek, sem szaktanácsadási szolgáltatást.
6.
A bejelentő hatóságoknak a 78. cikkel összhangban meg kell őrizniük az általuk kapott információk bizalmas jellegét.
7.
A bejelentő hatóságoknak megfelelő létszámú hozzáértő személyzettel kell rendelkezniük ahhoz, hogy megfelelően elláthassák feladataikat. A hozzáértő személyzetnek adott esetben rendelkeznie kell a feladatai ellátásához szükséges szakértelemmel olyan területeken, mint az információtechnológiák, a mesterséges intelligencia és a jog, beleértve az alapvető jogok felügyeletét is.
8.
Az e rendelet alapján kijelölt, az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó MI-rendszerekért felelős bejelentő hatóságok biztosítják, hogy az e rendelet és az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályok alapján egyaránt kijelölést kérelmező megfelelőségértékelő szervezetmegfelelőségértékelő szervezetolyan szervezet, amely harmadik fél általi megfelelőségértékelési tevékenységeket végez, ideértve a tesztelést, a tanúsítást és az ellenőrzést isArticle 3(21) számára lehetővé tegyék, hogy egyetlen kérelmet nyújtson be, és az e rendelet és az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályok alapján kijelölendő egységes értékelési eljárásnak vesse alá magát, amennyiben a vonatkozó uniós harmonizációs jogszabályok rendelkeznek ilyen egyetlen kérelemről és egységes értékelési eljárásról. E célból az e rendelet alapján kijelölt bejelentő hatóságoknak és az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályok alapján kijelölt bejelentő hatóságoknak együtt kell működniük az értékeléseik során.A módosítás előtt nem létezett.
Az e bekezdésben említett egyetlen kérelmet és az egységes értékelési eljárást az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályoknak megfelelően már kijelölt bejelentett szervezetek számára is elérhetővé kell tenni, amennyiben ezek a bejelentett szervezetek e rendeletnek megfelelően kijelölés iránti kérelmet nyújtanak be, feltéve, hogy a vonatkozó uniós harmonizációs jogszabályok rendelkeznek ilyen eljárásról.A módosítás előtt nem létezett.
Az I. melléklet A. szakaszában felsorolt egynél több uniós harmonizációs jogszabály alapján kijelölt megfelelőségértékelő szervezetnek csak egyszer kell kérelmeznie az e rendelet alapján történő kijelölését. Az e rendelet szerinti kijelölés az I. melléklet A. szakaszában felsorolt valamennyi olyan uniós harmonizációs jogszabályra alkalmazandó, amelyre a megfelelőségértékelő szervezetet kijelölték.A módosítás előtt nem létezett.
Az egyetlen kérelemnek és az egységes értékelési eljárásnak el kell kerülnie a szükségtelen átfedéseket, az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályoknak megfelelő, meglévő kijelölési eljárásokra kell épülnie, és biztosítania kell a bejelentett szervezetekre alkalmazandó követelményeknek való megfelelést mind e rendelettel összhangban, mind a vonatkozó uniós harmonizációs jogszabályokkal összhangban.A módosítás előtt nem létezett.
9.
Az I. melléklet A. szakaszában felsorolt uniós harmonizációs jogszabályoknak megfelelően kijelölt bejelentő hatóságbejelentő hatósága megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez, kijelöléséhez és bejelentéséhez, valamint a nyomon követésükhöz szükséges eljárások kialakításáért és lefolytatásáért felelős nemzeti hatóságArticle 3(19) egyben a (8) bekezdésben említett egyetlen kérelem benyújtása és az egyetlen értékelési eljárás tekintetében is bejelentő hatóságbejelentő hatósága megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez, kijelöléséhez és bejelentéséhez, valamint a nyomon követésükhöz szükséges eljárások kialakításáért és lefolytatásáért felelős nemzeti hatóságArticle 3(19), kivéve, ha a tagállam e rendelet alkalmazásában másik bejelentő hatóságot jelöl ki.A módosítás előtt nem létezett.