HOOFDSTUK III: AI-Systemen met een Hoog Risico
- Artikel 6: Classificatieregels voor AI-systemen met een hoog risico
- Artikel 7: Wijzigingen in bijlage III
- Artikel 8: Naleving van de eisen
- Artikel 9: Systeem voor risicobeheer
- Artikel 10: Data en datagovernance
- Artikel 11: Technische documentatie
- Artikel 12: Registratie
- Artikel 13: Transparantie en informatieverstrekking aan gebruiksverantwoordelijken
- Artikel 14: Menselijk toezicht
- Artikel 15: Nauwkeurigheid, robuustheid en cyberbeveiliging
- Artikel 16: Verplichtingen van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico
- Artikel 17: Systeem voor kwaliteitsbeheer
- Artikel 18: Bewaring van documentatie
- Artikel 19: Automatisch gegenereerde logs
- Artikel 20: Corrigerende maatregelen en mededelingsverplichting
- Artikel 21: Samenwerking met bevoegde autoriteiten
- Artikel 22: Gemachtigden van aanbieders van AI-systemen met een hoog risico
- Artikel 23: Verplichtingen van importeurs
- Artikel 24: Verplichtingen van distributeurs
- Artikel 25: Verantwoordelijkheden in de AI-waardeketen
- Artikel 26: Verplichtingen van gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen met een hoog risico
- Artikel 27: Beoordeling van de gevolgen voor de grondrechten van AI-systemen met een hoog risico
- Artikel 28: Aanmeldende autoriteiten
- Artikel 29: Verzoek om aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie
- Artikel 30: Aanmeldingsprocedure
- Artikel 31: Voorschriften in verband met aangemelde instanties
- Artikel 32: Vermoeden van conformiteit met voorschriften met betrekking tot aangemelde instanties
- Artikel 33: Dochterondernemingen van aangemelde instanties en onderaanneming
- Artikel 34: Operationele verplichtingen van aangemelde instanties
- Artikel 35: Identificatienummers en lijsten van aangemelde instanties
- Artikel 36: Wijzigingen in de aanmelding
- Artikel 37: Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties
- Artikel 38: Coördinatie van aangemelde instanties
- Artikel 39: Conformiteitsbeoordelingsinstanties van derde landen
- Artikel 40: Geharmoniseerde normen en normalisatieproducten
- Artikel 41: Gemeenschappelijke specificaties
- Artikel 42: Vermoeden van conformiteit met bepaalde eisen
- Artikel 43: Conformiteitsbeoordeling
- Artikel 44: Certificaten
- Artikel 45: Informatieverplichtingen voor aangemelde instanties
- Artikel 46: Afwijking van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
- Artikel 47: EU-conformiteitsverklaring
- Artikel 48: CE-markering
- Artikel 49: Registratie