Τμήμα 3: Υποχρεώσεις των παρόχων και των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου και άλλων μερών

• Άρθρο 16: Υποχρεώσεις των παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
• Άρθρο 17: Σύστημα διαχείρισης ποιότητας
• Άρθρο 18: Τήρηση εγγράφων τεκμηρίωσης
• Άρθρο 19: Αυτόματη δημιουργία αρχείων καταγραφής
• Άρθρο 20: Διορθωτικά μέτρα και καθήκον ενημέρωσης
• Άρθρο 21: Συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές
• Άρθρο 22: Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι παρόχων συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
• Άρθρο 23: Υποχρεώσεις των εισαγωγέων
• Άρθρο 24: Υποχρεώσεις των διανομέων
• Άρθρο 25: Ευθύνες κατά μήκος της αξιακής αλυσίδας της ΤΝ
• Άρθρο 26: Υποχρεώσεις των φορέων εφαρμογής συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου
• Άρθρο 27: Εκτίμηση επιπτώσεων των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου στα θεμελιώδη δικαιώματα