Chapter XIII: Disposizioni Finali | EU Artificial Intelligence Act

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AI Act Documents:

EU AI Act Code of Practice Digital Omnibus

Implementing Acts

Scientific Panel Commission Proceedings

CAPO I Arts. 1–4a

Disposizioni Generali

Articolo 1: Oggetto

Articolo 2: Ambito di applicazione

Articolo 3: Definizioni

Articolo 4: Alfabetizzazione in materia di IA

Articolo 4a: Trattamento di categorie particolari di dati personali ai fini del rilevamento e della correzione delle distorsioni

CAPO II Art. 5

Pratiche di IA Vietate

Articolo 5: Pratiche di IA vietate

CAPO III Arts. 6–49

Sistemi di IA ad Alto Rischio

Sezione 1 Arts. 6–7

Classificazione dei sistemi di IA come «ad alto rischio»

Articolo 6: Regole di classificazione per i sistemi di IA ad alto rischio

Articolo 7: Modifiche dell'allegato III

Sezione 2 Arts. 8–15

Requisiti per i sistemi di IA ad alto rischio

Articolo 8: Conformità ai requisiti

Articolo 9: Sistema di gestione dei rischi

Articolo 10: Dati e governance dei dati

Articolo 11: Documentazione tecnica

Articolo 12: Conservazione delle registrazioni

Articolo 13: Trasparenza e fornitura di informazioni ai deployer

Articolo 14: Sorveglianza umana

Articolo 15: Accuratezza, robustezza e cibersicurezza

Sezione 3 Arts. 16–27

Obblighi dei fornitori e dei deployer dei sistemi di IA ad alto rischio e di altre parti

Articolo 16: Obblighi dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischio

Articolo 17: Sistema di gestione della qualità

Articolo 18: Conservazione dei documenti

Articolo 19: Log generati automaticamente

Articolo 20: Misure correttive e dovere di informazione

Articolo 21: Cooperazione con le autorità competenti

Articolo 22: Rappresentanti autorizzati dei fornitori dei sistemi di IA ad alto rischio

Articolo 23: Obblighi degli importatori

Articolo 24: Obblighi dei distributori

Articolo 25: Responsabilità lungo la catena del valore dell'IA

Articolo 26: Obblighi dei deployer dei sistemi di IA ad alto rischio

Articolo 27: Valutazione d'impatto sui diritti fondamentali per i sistemi di IA ad alto rischio

Sezione 4 Arts. 28–39

Autorità di notifica e organismi notificati

Articolo 28: Autorità di notifica

Articolo 29: Domanda di notifica presentata dagli organismi di valutazione della conformità

Articolo 30: Procedura di notifica

Articolo 31: Requisiti relativi agli organismi notificati

Articolo 32: Presunzione di conformità ai requisiti relativi agli organismi notificati

Articolo 33: Affiliate degli organismi notificati e subappaltatori

Articolo 34: Obblighi operativi degli organismi notificati

Articolo 35: Numeri di identificazione ed elenchi di organismi notificati

Articolo 36: Modifiche delle notifiche

Articolo 37: Contestazione della competenza degli organismi notificati

Articolo 38: Coordinamento degli organismi notificati

Articolo 39: Organismi di valutazione della conformità di paesi terzi

Sezione 5 Arts. 40–49

Norme, valutazione della conformità, certificati, registrazione

Articolo 40: Norme armonizzate e prodotti della normazione

Articolo 41: Specifiche comuni

Articolo 42: Presunzione di conformità a determinati requisiti

Articolo 43: Valutazione della conformità

Articolo 44: Certificati

Articolo 45: Obblighi di informazione degli organismi notificati

Articolo 46: Deroga alla procedura di valutazione della conformità

Articolo 47: Dichiarazione di conformità UE

Articolo 48: Marcatura CE

Articolo 49: Registrazione

CAPO IV Art. 50

Obblighi di Trasparenza per i Fornitori e i Deployer di Determinati Sistemi di IA

Articolo 50: Obblighi di trasparenza per i fornitori e i deployers di determinati sistemi di IA

CAPO V Arts. 51–56

Modelli di IA per Finalità Generali

Sezione 1 Arts. 51–52

Regole di classificazione

Articolo 51: Classificazione dei modelli di IA per finalità generali come modelli di IA per finalità generali con rischio sistemico

Articolo 52: Procedura

Sezione 2 Arts. 53–54

Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali

Articolo 53: Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali

Articolo 54: Rappresentanti autorizzati dei fornitori di modelli di IA per finalità generali

Sezione 3 Art. 55

Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali con rischio sistemico

Articolo 55: Obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali con rischio sistemico

Sezione 4 Art. 56

Codici di buone pratiche

Articolo 56: Codici di buone pratiche

CAPO VI Arts. 57–63

Misure a Sostegno Dell'innovazione

Articolo 57: Spazi di sperimentazione normativa per l'IA

Articolo 58: Modalità dettagliate e funzionamento degli spazi di sperimentazione normativa per l'IA

Articolo 59: Ulteriore trattamento dei dati personali per lo sviluppo nello spazio di sperimentazione normativa per l'IA di determinati sistemi di IA nell'interesse pubblico

Articolo 60: Prove di sistemi di IA ad alto rischio in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IA

Articolo 60a: Prove di sistemi di IA ad alto rischio disciplinati dalla normativa di armonizzazione dell'Unione elencata nell'allegato I, sezione B, in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IA

Articolo 61: Consenso informato a partecipare a prove in condizioni reali al di fuori degli spazi di sperimentazione normativa per l'IA

Articolo 62: Misure per i fornitori e i deployer, in particolare le PMI, comprese le start-up

Articolo 63: Deroghe per operatori specifici

CAPO VII Arts. 64–70

Governance

Sezione 1 Arts. 64–69

Governance a livello dell'Unione

Articolo 64: Ufficio per l'IA

Articolo 65: Istituzione e struttura del consiglio per l'IA europeo per l'intelligenza artificiale

Articolo 66: Compiti del consiglio per l'IA

Articolo 67: Forum consultivo

Articolo 68: Gruppo di esperti scientifici indipendenti

Articolo 69: Accesso al gruppo di esperti da parte degli Stati membri

Sezione 2 Art. 70

Autorità nazionali competenti

Articolo 70: Designazione delle autorità nazionali competenti e dei punti di contatto unici

CAPO VIII Art. 71

Banca Dati Dell'ue per i Sistemi di IA ad Alto Rischio

Articolo 71: Banca dati dell'UE per i sistemi di IA ad alto rischio elencati nell'allegato III

CAPO IX Arts. 72–94

Monitoraggio Successivo All'immissione sul Mercato, Condivisione Delle Informazioni e Vigilanza del Mercato

Sezione 1 Art. 72

Monitoraggio successivo all'immissione sul mercato

Articolo 72: Monitoraggio successivo all'immissione sul mercato effettuato dai fornitori e piano di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato per i sistemi di IA ad alto rischio

Sezione 2 Art. 73

Condivisione di informazioni su incidenti gravi

Articolo 73: Comunicazione di incidenti gravi

Sezione 3 Arts. 74–84

Applicazione

Articolo 74: Vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA nel mercato dell'Unione

Articolo 75: Vigilanza del mercato e controllo dei sistemi di IA e assistenza reciproca

Articolo 75a: Poteri di controllo ed esecuzione dell'ufficio per l'IA

Articolo 75b: Impegni

Articolo 75c: Non conformità, sanzioni pecuniarie e penalità di mora

Articolo 75d: Garanzie e ulteriori precisazioni

Articolo 76: Controllo delle prove in condizioni reali da parte delle autorità di vigilanza del mercato

Articolo 77: Poteri delle autorità che tutelano i diritti fondamentali e cooperazione con le autorità di vigilanza del mercato

Articolo 78: Riservatezza

Articolo 79: Procedura a livello nazionale per i sistemi di IA che presentano un rischio

Articolo 80: Procedura per i sistemi di IA classificati dal fornitore come non ad alto rischio in applicazione dell'allegato III

Articolo 81: Procedura di salvaguardia dell'Unione

Articolo 82: Sistemi di IA conformi che presentano un rischio

Articolo 83: Non conformità formale

Articolo 84: Strutture di sostegno dell'Unione per la prova dell'IA

Sezione 4 Arts. 85–87

Mezzi di ricorso

Articolo 85: Diritto di presentare un reclamo a un'autorità di vigilanza del mercato

Articolo 86: Diritto alla spiegazione dei singoli processi decisionali

Articolo 87: Segnalazione delle violazioni e protezione delle persone segnalanti

Sezione 5 Arts. 88–94

Supervisione, indagini, esecuzione e monitoraggio in relazione ai fornitori di modelli di IA per finalità generali

Articolo 88: Esecuzione degli obblighi dei fornitori di modelli di IA per finalità generali

Articolo 89: Azioni di monitoraggio

Articolo 90: Segnalazioni di rischi sistemici da parte del gruppo di esperti scientifici

Articolo 91: Potere di richiedere documentazione e informazioni

Articolo 92: Potere di effettuare valutazioni

Articolo 93: Potere di richiedere misure

Articolo 94: Diritti procedurali degli operatori economici del modello di IA per finalità generali

CAPO X Arts. 95–96

Codici di Condotta e Orientamenti

Articolo 95: Codici di condotta per l'applicazione volontaria di requisiti specifici

Articolo 96: Orientamenti della Commissione sull'attuazione del regolamento

CAPO XI Arts. 97–98

Delega di Potere e Procedura di Comitato

Articolo 97: Esercizio della delega

Articolo 98: Procedura di comitato

CAPO XII Arts. 99–101

Sanzioni

Articolo 99: Sanzioni

Articolo 100: Sanzioni amministrative pecuniarie inflitte a istituzioni, organi e organismi dell'Unione

Articolo 101: Sanzioni pecuniarie per i fornitori di modelli di IA per finalità generali

CAPO XIII Arts. 102–113

Disposizioni Finali

Articolo 102: Modifica del regolamento (CE) n, 300/2008

Articolo 103: Modifica del regolamento (UE) n, 167/2013

Articolo 104: Modifica del regolamento (UE) n, 168/2013

Articolo 105: Modifica della direttiva 2014/90/UE

Articolo 106: Modifica della direttiva (UE) 2016/797

Articolo 107: Modifica del regolamento (UE) 2018/858

Articolo 108: Modifiche del regolamento (UE) 2018/1139

Articolo 109: Modifica del regolamento (UE) 2019/2144

Articolo 110: Modifica della direttiva (UE) 2020/1828

Articolo 111: Sistemi di IA già immessi sul mercato o messi in servizio e modelli di IA per finalità generali già immessi sul mercato

Articolo 112: Valutazione e riesame

Articolo 113: Entrata in vigore e applicazione

Allegati

Allegato I: Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione

Allegato II: Elenco dei reati di cui all'articolo 5, paragrafo 1, primo comma, lettera h), punto iii)

Allegato III: Sistemi di IA ad alto rischio di cui all'articolo 6, paragrafo 2

Allegato IV: Documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1

Allegato V: Dichiarazione di conformità UE

Allegato VI: Procedura di valutazione della conformità basata sul controllo interno

Allegato VII: Conformità basata su una valutazione del sistema di gestione della qualità e su una valutazione della documentazione tecnica

Allegato VIII: Informazioni da presentare all'atto della registrazione di sistemi di IA ad alto rischio in conformità dell'articolo 49

Allegato IX: Informazioni da presentare all'atto della registrazione dei sistemi di IA ad alto rischio elencati nell'allegato III in relazione alle prove in condizioni reali in conformità dell'articolo 60

Allegato X: Atti legislativi dell'Unione sui sistemi IT su larga scala nello spazio di libertà, sicurezza e giustizia

Allegato XI: Documentazione tecnica di cui all'articolo 53, paragrafo 1, lettera a) — documentazione tecnica per i fornitori di modelli di IA per finalità generali

Allegato XII: Informazioni sulla trasparenza di cui all'articolo 53, paragrafo 1, lettera b) - documentazione tecnica per i fornitori di modelli di IA per finalità generali ai fornitori a valle che integrano il modello nel loro sistema di IA

Allegato XIII: Criteri per la designazione dei modelli di IA per finalità generali con rischio sistemico di cui all'articolo 51

Allegato XIV: Elenco dei codici, delle categorie e dei corrispondenti tipi di sistemi di IA ai fini della procedura di notifica di cui all'articolo 30, che specifica l'ambito di applicazione della designazione degli organismi notificati

Considerando

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180

Note a piè di pagina

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CAPO XIII: Disposizioni Finali

Articolo 102: Modifica del regolamento (CE) n, 300/2008
Articolo 103: Modifica del regolamento (UE) n, 167/2013
Articolo 104: Modifica del regolamento (UE) n, 168/2013
Articolo 105: Modifica della direttiva 2014/90/UE
Articolo 106: Modifica della direttiva (UE) 2016/797
Articolo 107: Modifica del regolamento (UE) 2018/858
Articolo 108: Modifiche del regolamento (UE) 2018/1139
Articolo 109: Modifica del regolamento (UE) 2019/2144
Articolo 110: Modifica della direttiva (UE) 2020/1828
Articolo 111: Sistemi di IA già immessi sul mercato o messi in servizio e modelli di IA per finalità generali già immessi sul mercato
Articolo 112: Valutazione e riesame
Articolo 113: Entrata in vigore e applicazione

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