AI Act Documents:
AI Act Explorer
Afdeling 4
Bemyndigende myndigheder og bemyndigede organer

Artikel 28: Bemyndigende myndigheder

Træder i kraft 2. august 2025, i henhold til Artikel 113(b)
1. Hver medlemsstat udpeger eller opretter mindst én bemyndigende myndighedbemyndigende myndighedden nationale myndighed, der er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering, udpegelse og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning herafArticle 3(19) med ansvar for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering, udpegelse og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning heraf. Disse procedurer udvikles i samarbejde mellem de bemyndigende myndigheder i alle medlemsstater.
2. Medlemsstaterne kan beslutte, at den i stk. 1 omhandlede vurdering og overvågning skal foretages af et nationalt akkrediteringsorgan som omhandlet i og i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 765/2008.
3. Bemyndigende myndigheder oprettes, organiseres og drives på en sådan måde, at der ikke opstår interessekonflikter med overensstemmelsesvurderingsorganerne, og at der sikres objektivitet og uvildighed i deres aktiviteter.
4. Bemyndigende myndigheder er organiseret på en sådan måde, at afgørelser om notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer træffes af kompetente personer, der ikke er identiske med dem, der har foretaget vurderingen af disse organer.
5. Bemyndigende myndigheder hverken tilbyder eller leverer aktiviteter, som udføres af overensstemmelsesvurderingsorganer, eller nogen form for rådgivningstjeneste på kommercielt eller konkurrencemæssigt grundlag.
6. Bemyndigende myndigheder sikrer, at de oplysninger, de kommer i besiddelse af, behandles fortroligt i overensstemmelse med artikel 78.
7. Bemyndigende myndigheder skal have et tilstrækkelig stort kompetent personale til, at de kan udføre deres opgaver behørigt. Det kompetente personale skal have den ekspertise, der er nødvendig for deres funktion, hvis det er relevant, på områder såsom informationsteknologier, AI og jura, herunder tilsyn med grundlæggende rettigheder.
8. »Bemyndigende myndigheder, der er udpeget i henhold til denne forordning, og som har ansvar for AI-systemer, der er omfattet af den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, sikrer, at det overensstemmelsesvurderingsorganoverensstemmelsesvurderingsorganet organ, der som tredjepart udfører overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, herunder afprøvning, certificering og inspektionArticle 3(21), der ansøger om udpegelse både i henhold til denne forordning og den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, har mulighed for at indgive en enkelt ansøgning og blive underkastet en samlet vurderingsprocedure, for at blive udpeget i henhold til denne forordning og den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, hvor den relevante EU-harmoniseringslovgivning indeholder bestemmelser om en sådan enkelt ansøgning og en sådan samlet vurderingsprocedure. Med henblik herpå samarbejder de bemyndigende myndigheder, der er udpeget i henhold til denne forordning, og dem, der er udpeget i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, om deres vurderinger.
Den enkelte ansøgning og den samlede vurderingsprocedure, der er omhandlet i dette stykke, stilles også til rådighed for bemyndigede organer, der allerede er udpeget i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, når disse bemyndigede organer ansøger om udpegelse i henhold til denne forordning, forudsat at den relevante EU-harmoniseringslovgivning indeholder bestemmelser om en sådan procedure.
Et overensstemmelsesvurderingsorganoverensstemmelsesvurderingsorganet organ, der som tredjepart udfører overensstemmelsesvurderingsaktiviteter, herunder afprøvning, certificering og inspektionArticle 3(21), der er udpeget i henhold til mere end én retsakt omfattet af EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, skal kun skulle ansøge én gang for at blive udpeget i henhold til denne forordning. En udpegelse i henhold til denne forordning gælder for al EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, som overensstemmelsesvurderingsorganet er udpeget for.
Den enkelte ansøgning og den samlede vurderingsprocedure skal undgå unødvendigt overlap, bygge på de eksisterende procedurer for udpegelse i overensstemmelse med den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, og sikre overholdelse af kravene vedrørende bemyndigede organer i overensstemmelse med denne forordning og med den relevante EU-harmoniseringslovgivning.
9. En bemyndigende myndighedbemyndigende myndighedden nationale myndighed, der er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering, udpegelse og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning herafArticle 3(19), der er blevet udpeget i henhold til den EU-harmoniseringslovgivning, der er opført i bilag I, afsnit A, er også den bemyndigende myndighedbemyndigende myndighedden nationale myndighed, der er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering, udpegelse og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning herafArticle 3(19) for så vidt angår anvendelsen af den enkelte ansøgning og den samlede vurderingsprocedure, der er omhandlet i stk. 8, medmindre medlemsstaten udpeger en anden bemyndigende myndighedbemyndigende myndighedden nationale myndighed, der er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nødvendige procedurer for vurdering, udpegelse og notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer og for overvågning herafArticle 3(19) for denne forordning.