1. Hvis en medlemsstats markedsovervågningsmyndighedmarkedsovervågningsmyndighedden nationale myndighed, der udfører aktiviteterne og træffer foranstaltningerne i henhold til forordning (EU) 2019/1020Article 3(26) konstaterer et af følgende forhold, pålægger den den pågældende udbyderudbyderen fysisk eller juridisk person, en offentlig myndighed, et agentur eller et andet organ, der udvikler eller får udviklet et AI-system eller en AI-model til almen brug og bringer dem i omsætning eller ibrugtager AI-systemet under eget navn eller varemærke, enten mod betaling eller gratisArticle 3(3) at bringe den manglende overholdelse til ophør inden for en tidsfrist, som den kan fastsætte:

(a) CE-mærkningen er anbragt i modstrid med artikel 48

(b) CE-mærkningen er ikke anbragt

(c) den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet

(d) den i artikel 47 omhandlede EU-overensstemmelseserklæring er ikke udarbejdet korrekt

(e) den i artikel 71 omhandlede registrering i EU-databasen er ikke foretaget

(f) der er, hvor det er relevant, ikke udpeget nogen bemyndiget repræsentantbemyndiget repræsentanten fysisk eller juridisk person, der befinder sig eller er etableret i Unionen, og som har modtaget og accepteret et skriftligt mandat fra en udbyderudbyderen fysisk eller juridisk person, en offentlig myndighed, et agentur eller et andet organ, der udvikler eller får udviklet et AI-system eller en AI-model til almen brug og bringer dem i omsætning eller ibrugtager AI-systemet under eget navn eller varemærke, enten mod betaling eller gratisArticle 3(3) af et AI-systemAI-systemet maskinbaseret system, som er udformet med henblik på at fungere med en varierende grad af autonomi, og som efter idriftsættelsen kan udvise en tilpasningsevne, og som til eksplicitte eller implicitte mål af det input, det modtager, udleder, hvordan det kan generere output såsom forudsigelser, indhold, anbefalinger eller beslutninger, som kan påvirke fysiske eller virtuelle miljøerArticle 3(1) eller en AI-model til almen brugAI-model til almen brugen AI-model, herunder når en sådan AI-model er trænet med en stor mængde data ved hjælp af selvovervågning i stor skala, som udviser betydelig generalitet og har kompetence til at udføre en lang række forskellige opgaver, uanset hvordan modellen bringes i omsætningomsætningden første tilgængeliggørelse af et AI-system eller en AI-model til almen brug på EU-markedetArticle 3(9), og som kan integreres i en række downstreamsystemer eller -applikationer, bortset fra AI-modeller, der anvendes til forsknings-, udviklings- og prototypeaktiviteter, inden de bringes i omsætningomsætningden første tilgængeliggørelse af et AI-system eller en AI-model til almen brug på EU-markedetArticle 3(9)Article 3(63) til på dennes vegne at opfylde og udføre de forpligtelser og procedurer, der er fastsat i denne forordningArticle 3(5)

(g) den tekniske dokumentation er ikke tilgængelig.

2. Hvis der fortsat er tale om manglende overholdelse omhandlet i stk. 1, skal markedsovervågningsmyndigheden i den pågældende medlemsstat træffe nødvendige og forholdsmæssige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde, at højrisiko-AI-systemet gøres tilgængeligt på markedet, eller for at sikre, at det straks tilbagekaldes eller tilbagetrækkes fra markedet.