Section 2: Rekwiżiti għal sistemi b'riskju għoli | EU Artificial Intelligence Act

Explore the Act
Context
Overview
Member States
The AI Office
General-Purpose AI
Tools
- Compliance Checker
Guides for Businesses
About us
Newsletter

AI Act Documents:

EU AI Act Code of Practice Digital Omnibus

Implementing Acts

Scientific Panel Commission Proceedings

KAPITOLU I Arts. 1–4a

Dispożizzjonijiet Ġenerali

Artikolu 1: Suġġett

Artikolu 2: Kamp ta' applikazzjoni

Artikolu 3: Definizzjonijiet

Artikolu 4: Litteriżmu fl-IA

Artikolu 4a: Ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali għall-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji

KAPITOLU II Art. 5

Prattiki Pprojbiti Tal-IA

Artikolu 5: Prattiki tal-IA pprojbiti

KAPITOLU III Arts. 6–49

Sistemi Tal-IA B'riskju Għoli

Taqsima 1 Arts. 6–7

Klassifikazzjoni tas-sistemi tal-IA bħala b'riskju għoli

Artikolu 6: Regoli ta' klassifikazzjoni għas-sistemi tal-IA b'riskju għoli

Artikolu 7: Emendi għall-Anness III

Taqsima 2 Arts. 8–15

Rekwiżiti għal sistemi b'riskju għoli

Artikolu 8: Konformità mar-rekwiżiti

Artikolu 9: Sistema ta' ġestjoni tar-riskju

Artikolu 10: Data u governanza tad- data

Artikolu 11: Dokumentazzjoni teknika

Artikolu 12: Żamma tar-rekords

Artikolu 13: Trasparenza u għoti tal-informazzjoni lill-implimentaturi

Artikolu 14: Sorveljanza mill-bniedem

Artikolu 15: Akkuratezza, robustezza u ċibersigurtà

Taqsima 3 Arts. 16–27

Obbligi tal-fornituri u tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli u partijiet oħra

Artikolu 16: Obbligi tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli

Artikolu 17: Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità

Artikolu 18: Żamma tad-dokumentazzjoni

Artikolu 19: Reġistri ġġenerati awtomatikament

Artikolu 20: Azzjonijiet korrettivi u dmir ta' informazzjoni

Artikolu 21: Kooperazzjoni mal-awtoritajiet kompetenti

Artikolu 22: Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli

Artikolu 23: Obbligi tal-importaturi

Artikolu 24: Obbligi tad-distributuri

Artikolu 25: Responsabbiltajiet tul il-katina tal-valur tal-IA

Artikolu 26: Obbligi tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli

Artikolu 27: Valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli

Taqsima 4 Arts. 28–39

Awtoritajiet tan-notifika u korpi notifikati

Artikolu 28: Awtoritajiet tan-notifika

Artikolu 29: Applikazzjoni ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għan-notifika

Artikolu 30: Proċedura ta’ notifika

Artikolu 31: Rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati

Artikolu 32: Preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati

Artikolu 33: Sussidjarji ta’ korpi notifikati u sottokuntrattar

Artikolu 34: Obbligi operazzjonali tal-korpi notifikati

Artikolu 35: Numri tal-identifikazzjoni u listi tal-korpi notifikati

Artikolu 36: Bidliet fin-notifiki

Artikolu 37: Kontestazzjoni tal-kompetenza tal-korpi notifikati

Artikolu 38: Koordinazzjoni tal-korpi notifikati

Artikolu 39: Korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità minn pajjiżi terzi

Taqsima 5 Arts. 40–49

Standards, valutazzjoni tal-konformità, ċertifikati, reġistrazzjoni

Artikolu 40: Standards armonizzati u strumenti ta’ standardizzazzjoni

Artikolu 41: Speċifikazzjonijiet komuni

Artikolu 42: Preżunzjoni tal-konformità ma’ ċerti rekwiżiti

Artikolu 43: Valutazzjoni tal-konformità

Artikolu 44: Ċertifikati

Artikolu 45: Obbligi tal-informazzjoni tal-korpi notifikati

Artikolu 46: Deroga mill-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità

Artikolu 47: Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE

Artikolu 48: Markatura CE

Artikolu 49: Reġistrazzjoni

KAPITOLU IV Art. 50

Obbligi ta’ Trasparenza Għall-Fornituri u Għall-Implimentaturi ta’ Ċerti Sistemi Tal-IA

Artikolu 50: Obbligi ta’ trasparenza għall-fornituri u għall-implimentaturi ta’ ċerti sistemi tal-IA

KAPITOLU V Arts. 51–56

Mudelli Tal-IA bi Skop Ġenerali

Taqsima 1 Arts. 51–52

Regoli ta' klassifikazzjoni

Artikolu 51: Klassifikazzjoni tal-mudelli tal-IA bi skop ġenerali bħala mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku

Artikolu 52: Proċedura

Taqsima 2 Arts. 53–54

Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Artikolu 53: Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Artikolu 54: Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Taqsima 3 Art. 55

Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku

Artikolu 55: Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku

Taqsima 4 Art. 56

Kodiċijiet ta’ prattika

Artikolu 56: Kodiċijiet ta' prattika

KAPITOLU VI Arts. 57–63

Miżuri li Jappoġġaw L-Innovazzjoni

Artikolu 57: Ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

Artikolu 58: Arranġamenti ddettaljati għall-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA u l-funzjonament tagħhom

Artikolu 59: Ipproċessar ulterjuri ta' data personali għall-iżvilupp ta' ċerti sistemi tal-IA fl-interess pubbliku fl-ambjent ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

Artikolu 60: Ittestjar ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

Artikolu 60a: Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

Artikolu 61: Kunsens infurmat għall-parteċipazzjoni fl-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA

Artikolu 62: Miżuri għall-fornituri u għall-implimentaturi, b'mod partikolari l-SMEs, inkluż negozji ġodda

Artikolu 63: Derogi għal operaturi speċifiċi

KAPITOLU VII Arts. 64–70

Governanza

Taqsima 1 Arts. 64–69

Governanza fil-livell tal-Unjoni

Artikolu 64: Uffiċċju għall-IA

Artikolu 65: Stabbiliment u struttura tal-Bord Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali

Artikolu 66: Kompiti tal-Bord

Artikolu 67: Forum Konsultattiv

Artikolu 68: Bord ta' esperti indipendenti

Artikolu 69: Aċċess għall-grupp ta' esperti mill-Istati Membri

Taqsima 2 Art. 70

Awtoritajiet nazzjonali kompetenti

Artikolu 70: Id-deżinjazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u tal-punti uniċi ta’ kuntatt

KAPITOLU VIII Art. 71

Bażi Tad- Data Tal-UE Għal Sistemi Tal-IA B'riskju Għoli

Artikolu 71: Bażi tad-data tal-UE għal sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III

KAPITOLU IX Arts. 72–94

Sorveljanza ta’ Wara T-Tqegħid Fis-Suq, Kondiviżjoni Tal-Informazzjoni u Sorveljanza Tas-Suq

Taqsima 1 Art. 72

Sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq

Artikolu 72: Is-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq mill-fornituri u l-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq għal sistemi tal-IA b’riskju għoli

Taqsima 2 Art. 73

Kondiviżjoni tal-informazzjoni dwar inċidenti serji

Artikolu 73: Rappurtar ta' inċidenti serji

Taqsima 3 Arts. 74–84

Infurzar

Artikolu 74: Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA fis-suq tal-Unjoni

Artikolu 75: Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA u assistenza reċiproka

Artikolu 75a: Setgħat superviżorji u ta’ infurzar tal-Uffiċċju għall-IA

Artikolu 75b: Impenji

Artikolu 75c: Nuqqas ta’ konformità, multi u ħlasijiet perjodiċi ta’ penali

Artikolu 75d: Salvagwardji u speċifikazzjonijiet ulterjuri

Artikolu 76: Superviżjoni tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq

Artikolu 77: Setgħat tal-awtoritajiet li jipproteġu d-drittijiet fundamentali u l-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq

Artikolu 78: Kunfidenzjalità

Artikolu 79: Proċedura fil-livell nazzjonali dwar kif għandhom jiġu ttrattati sistemi tal-IA li jippreżentaw riskju

Artikolu 80: Proċedura għat-trattament ta’ sistemi tal-IA kklassifikati mill-fornitur bħala mhux ta’ riskju għoli fl-applikazzjoni tal-Anness III

Artikolu 81: Proċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni

Artikolu 82: Sistemi tal-IA konformi li jippreżentaw riskju

Artikolu 83: Nonkonformità formali

Artikolu 84: Strutturi ta’ appoġġ tal-Unjoni għall-ittestjar tal-IA

Taqsima 4 Arts. 85–87

Rimedji

Artikolu 85: Dritt li jitressaq ilment quddiem awtorità tas-sorveljanza tas-suq

Artikolu 86: Dritt għal spjegazzjoni tat-teħid ta’ deċiżjonijiet individwali

Artikolu 87: Rappurtar ta' ksur u protezzjoni tal-persuni li jirrappurtaw

Taqsima 5 Arts. 88–94

Superviżjoni, investigazzjoni, infurzar u monitoraġġ fir-rigward tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Artikolu 88: Infurzar tal-obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Artikolu 89: Azzjonijiet ta' monitoraġġ

Artikolu 90: Allerti ta' riskji sistemiċi mill-bord

Artikolu 91: Setgħa li jintalbu dokumentazzjoni u informazzjoni

Artikolu 92: Setgħa li jitwettqu evalwazzjonijiet

Artikolu 93: Setgħa li jintalbu miżuri

Artikolu 94: Drittijiet proċedurali tal-operaturi ekonomiċi tal-mudell tal-IA bi skop ġenerali

KAPITOLU X Arts. 95–96

Kodiċijiet Tal-Kondotta u Linji Gwida

Artikolu 95: Kodiċijiet tal-kondotta għall-applikazzjoni volontarja ta' rekwiżiti speċifiċi

Artikolu 96: Linji gwida mill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament

KAPITOLU XI Arts. 97–98

Delega Tas-Setgħa u Proċedura ta' Kumitat

Artikolu 97: Eżerċizzju tad-delega

Artikolu 98: Proċedura ta' kumitat

KAPITOLU XII Arts. 99–101

Penali

Artikolu 99: Penali

Artikolu 100: Multi amministrattivi fuq l-istituzzjonijiet, il-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni

Artikolu 101: Multi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

KAPITOLU XIII Arts. 102–113

Dispożizzjonijiet Finali

Artikolu 102: Emenda għar-Regolament (KE) Nru 300/2008

Artikolu 103: Emenda għar-Regolament (UE) Nru 167/2013

Artikolu 104: Emenda għar-Regolament (UE) Nru 168/2013

Artikolu 105: Emenda għad-Direttiva 2014/90/UE

Artikolu 106: Emenda għad-Direttiva (UE) 2016/797

Artikolu 107: Emenda għar-Regolament (UE) 2018/858

Artikolu 108: Emendi għar-Regolament (UE) 2018/1139

Artikolu 109: Emenda għar-Regolament (UE) 2019/2144

Artikolu 110: Emenda għad-Direttiva (UE) 2020/1828

Artikolu 111: Sistemi tal-IA diġà introdotti fis-suq jew imqiegħda fis-servizz u mudeli tal-IA bi skop ġenerali diġà introdotti fis-suq

Artikolu 112: Evalwazzjoni u rieżami

Artikolu 113: Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Annessi

Anness I: Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni

Anness II: Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)

Anness III: Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)

Anness IV: Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)

Anness V: Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE

Anness VI: Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern

Anness VII: Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika

Anness VIII: Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49

Anness IX: Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60

Anness X: Atti leġiżlattivi tal-Unjoni dwar sistemi tal-IT fuq skala kbira fl-oqsma tal-Libertà, is-Sigurtà u l-Ġustizzja

Anness XI: Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Anness XII: Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom

Anness XIII: Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51

Anness XIV: Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA għall-fini tal-proċedura ta’ notifika msemmija fl-Artikolu 30 li tispeċifika l-kamp ta’ applikazzjoni tad-deżinjazzjoni bħala korpi notifikati

Premessi

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180

Noti f'qiegħ il-paġna

AI Act Explorer

KAPITOLU III: Sistemi Tal-IA B'riskju Għoli

KAPITOLU III

Sistemi Tal-IA B'riskju Għoli

Taqsima 2: Rekwiżiti għal sistemi b'riskju għoli

Artikolu 8: Konformità mar-rekwiżiti
Artikolu 9: Sistema ta' ġestjoni tar-riskju
Artikolu 10: Data u governanza tad- data
Artikolu 11: Dokumentazzjoni teknika
Artikolu 12: Żamma tar-rekords
Artikolu 13: Trasparenza u għoti tal-informazzjoni lill-implimentaturi
Artikolu 14: Sorveljanza mill-bniedem
Artikolu 15: Akkuratezza, robustezza u ċibersigurtà

KAPITOLU III, Taqsima 1 View in the full AI Act Explorer KAPITOLU III, Taqsima 3

Cookies on this website

We use cookies to understand how the explorer is used. Functional cookies are always on; everything else is your choice, shared with artificialintelligenceact.eu so you are only asked once. Read the Cookie Policy and the Privacy Statement.

Functional (always on) Statistics Marketing Preferences