Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales et sous-traitance des organismes notifiés

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés désignés en vertu du présent règlement

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure de traitement des systèmes d'IA présentant un risque au niveau national

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Recherche dans le cadre de la loi

Annexe VIII : Informations à fournir lors de l'enregistrement des systèmes d'IA à haut risque (article 49)

Résumé

Avant le lancement ou l'utilisation d'un système d'IA à haut risque - ou d'un système que le fournisseur a lui-même déterminé comme n'étant pas à haut risque - le fournisseur ou son représentant doit s'enregistrer et enregistrer son système dans la base de données de l'UE, conformément à l'article 49.

La présente annexe décrit les informations requises pour l'enregistrement des systèmes d'IA à haut risque. Ces informations comprennent les coordonnées du fournisseur, le nom et l'objectif du système d'IA, une description des données qu'il utilise, son statut (par exemple, sur le marché, rappelé) et toutes les informations relatives à la certification. Si le système d'IA est considéré comme ne présentant pas de risque élevé, le fournisseur doit en expliquer les raisons. Ceux qui déploient des systèmes d'IA à haut risque doivent fournir leurs coordonnées, un lien vers l'entrée du système d'IA dans la base de données de l'UE et des résumés de toutes les évaluations d'impact réalisées. Ces informations doivent être tenues à jour.

Généré par CLaiRK, édité par nous.

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

Section A - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 1

Les informations suivantes sont fournies et tenues à jour en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 1 :

1. Le nom, l'adresse et les coordonnées du prestataire ;

2. Lorsque la transmission des informations est effectuée par une autre personne au nom du prestataire, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne ;

3. Le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant ;

4. Le nom commercial du système d'IA et toute référence supplémentaire non ambiguë permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA ;

5. Une description de l'objectif visé par le système d'IA et des composants et fonctions pris en charge par ce système d'IA ;

6. Description sommaire et concise des informations utilisées par le système (données, entrées) et de sa logique de fonctionnement ;

7. Le statut du système d'IA (sur le marché ou en service ; plus mis sur le marché/en service, rappelé) ;

8. Le type, le numéro et la date d'expiration du certificat délivré par l'organisme notifié et le nom ou le numéro d'identification de cet organisme notifié, le cas échéant ;

9. Une copie scannée du certificat visé au point 8, le cas échéant ;

10. Tout État membre dans lequel le système d'IA a été mis sur le marché, mis en service ou mis à disposition dans l'Union ;

11. Une copie de la déclaration de conformité de l'UE visée à l'article 47;

12. Instructions d'utilisation électroniques ; ces informations ne sont pas fournies pour les systèmes d'IA à haut risque dans les domaines de la répression ou de la gestion des migrations, de l'asile et des contrôles aux frontières visés à l'annexe III, points 1, 6 et 7 ;

13. Une URL pour des informations complémentaires (facultatif).


Section B - Informations à fournir par les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 2

Les informations suivantes sont fournies et tenues à jour en ce qui concerne les systèmes d'IA à enregistrer conformément à l'article 49, paragraphe 2 :

1. Le nom, l'adresse et les coordonnées du prestataire ;

2. Lorsque la transmission des informations est effectuée par une autre personne au nom du prestataire, le nom, l'adresse et les coordonnées de cette personne ;

3. Le nom, l'adresse et les coordonnées du mandataire, le cas échéant ;

4. Le nom commercial du système d'IA et toute référence supplémentaire non ambiguë permettant l'identification et la traçabilité du système d'IA ;

5. Une description de l'objectif visé par le système d'IA ;

6. La ou les conditions visées à l'article 6, paragraphe 3, sur la base desquelles le système d'IA est considéré comme ne présentant pas de risque élevé ;

7. Résumé succinct des motifs pour lesquels le système d'IA est considéré comme ne présentant pas de risque élevé en application de la procédure prévue à l'article 6, paragraphe 3 ;

8. Le statut du système d'IA (sur le marché ou en service ; plus mis sur le marché/en service, rappelé) ;

9. Tout État membre dans lequel le système d'IA a été mis sur le marché, mis en service ou mis à disposition dans l'Union.


Section C - Informations à fournir par les personnes qui déploient des systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49, paragraphe 3

Les informations suivantes sont fournies et tenues à jour en ce qui concerne les systèmes d'IA à haut risque à enregistrer conformément à l'article 49:

1. Le nom, l'adresse et les coordonnées du responsable du déploiement ;

2. Le nom, l'adresse et les coordonnées de la personne qui soumet les informations au nom du responsable du déploiement ;

3. L'URL de l'entrée du système d'IA dans la base de données de l'UE par son fournisseur ;

4. Un résumé des conclusions de l'évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux réalisée conformément à l'article 27;

5. Un résumé de l'analyse d'impact sur la protection des données réalisée conformément à l'article 35 du règlement (UE) 2016/679 ou à l'article 27 de la directive (UE) 2016/680, comme précisé à l 'article 26, paragraphe 8, du présent règlement, le cas échéant.

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Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle, Rectificatif, 19 avril 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)