Sección A - Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el apartado 1 del artículo 49
Se facilitará la siguiente información, que posteriormente se mantendrá actualizada, en relación con los sistemas de IA de alto riesgo que deban registrarse de conformidad con el apartado 1 del artículo 49:
1. Nombre, dirección y datos de contacto del proveedor;
2. Cuando la presentación de la información la realice otra persona en nombre del proveedor, el nombre, la dirección y los datos de contacto de dicha persona;
3. Nombre, dirección y datos de contacto del representante autorizado, si procede;
4. El nombre comercial del sistema de IA y cualquier referencia adicional inequívoca que permita la identificación y trazabilidad del sistema de IA;
5. Una descripción de la finalidad prevista del sistema de IA y de los componentes y funciones que se apoyan a través de este sistema de IA;
6. Descripción básica y concisa de la información utilizada por el sistema (datos, entradas) y su lógica de funcionamiento;
7. 7. Situación del sistema de IA (en el mercado o en servicio; ya no comercializado/en servicio, retirado);
8. Tipo, número y fecha de expiración del certificado expedido por el organismo notificado y, en su caso, nombre o número de identificación de dicho organismo;
9. Una copia escaneada del certificado mencionado en el punto 8, si procede;
10. Cualquier Estado miembro en el que el sistema de IA haya sido comercializado, puesto en servicio o puesto a disposición en la Unión;
11. Una copia de la declaración UE de conformidad mencionada en el artículo 47;
12. Instrucciones electrónicas de uso; esta información no se facilitará para los sistemas de IA de alto riesgo en los ámbitos policial o de gestión de la migración, el asilo y el control de fronteras a que se refieren los puntos 1, 6 y 7 del anexo III;
13. Una URL para obtener información adicional (opcional).
Sección B - Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el apartado 2 del artículo 49
En relación con los sistemas de IA que deban registrarse de conformidad con el apartado 2 del artículo 49, se facilitará la siguiente información, que posteriormente se mantendrá actualizada:
1. Nombre, dirección y datos de contacto del proveedor;
2. Cuando la presentación de la información la realice otra persona en nombre del proveedor, el nombre, la dirección y los datos de contacto de dicha persona;
3. Nombre, dirección y datos de contacto del representante autorizado, si procede;
4. El nombre comercial del sistema de IA y cualquier referencia adicional inequívoca que permita la identificación y trazabilidad del sistema de IA;
5. Descripción de la finalidad prevista del sistema de IA;
6. La condición o condiciones contempladas en el apartado 3 del artículo 6 por las que se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo;
7. Breve resumen de los motivos por los que se considera que el sistema de IA no presenta un riesgo elevado en aplicación del procedimiento del apartado 3 del artículo 6;
8. 8. Situación del sistema de IA (comercializado o en servicio; ya no comercializado o en servicio; retirado);
9. Cualquier Estado miembro en el que el sistema de IA haya sido comercializado, puesto en servicio o puesto a disposición en la Unión.
Sección C - Información que deben presentar los implantadores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 3
En relación con los sistemas de IA de alto riesgo que deban registrarse de conformidad con el artículo 49, se facilitará la siguiente información, que posteriormente se mantendrá actualizada:
1. El nombre, la dirección y los datos de contacto del responsable de la implantación;
2. El nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona que presenta la información en nombre del desplegador;
3. La URL de la entrada del sistema de IA en la base de datos de la UE por su proveedor;
4. Un resumen de las conclusiones de la evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales realizada de conformidad con el artículo 27;
5. Un resumen de la evaluación de impacto relativa a la protección de datos realizada de conformidad con el artículo 35 del Reglamento (UE) 2016/679 o el artículo 27 de la Directiva (UE) 2016/680, tal como se especifica en el artículo 26, apartado 8, del presente Reglamento, cuando proceda.