Bevor ein KI-System mit hohem Risiko - oder ein System, das der Anbieter selbst als nicht risikoreich eingestuft hat - in Betrieb genommen oder verwendet wird, muss der Anbieter oder sein Vertreter sich und sein System gemäß Artikel 49 in der EU-Datenbank registrieren lassen.

In diesem Anhang sind die Informationen aufgeführt, die bei der Registrierung von KI-Systemen mit hohem Risiko erforderlich sind. Dazu gehören die Kontaktdaten des Anbieters, der Name und der Zweck des KI-Systems, eine Beschreibung der verwendeten Daten, sein Status (z. B. auf dem Markt, zurückgerufen) und etwaige Zertifizierungsangaben. Wird das KI-System als nicht risikoreich eingestuft, muss der Anbieter dies begründen. Wer KI-Systeme mit hohem Risiko einsetzt, muss seine Kontaktdaten, einen Link zum Eintrag des KI-Systems in der EU-Datenbank und Zusammenfassungen aller durchgeführten Folgenabschätzungen angeben. Diese Informationen müssen auf dem neuesten Stand gehalten werden.

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HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

Abschnitt A - Informationen, die von Anbietern von AI-Systemen mit hohem Risiko gemäß Artikel 49 Absatz 1 vorzulegen sind

Zu den gemäß Artikel 49 Absatz 1 zu registrierenden AI-Systemen mit hohem Risiko sind folgende Angaben zu machen und auf dem neuesten Stand zu halten:

1. Name, Anschrift und Kontaktinformationen des Anbieters;

2. Wird die Übermittlung der Informationen von einer anderen Person im Namen des Dienstleistungserbringers vorgenommen, so sind Name, Anschrift und Kontaktangaben dieser Person anzugeben;

3. Name, Anschrift und Kontaktdaten des Bevollmächtigten, falls zutreffend;

4. Die Handelsbezeichnung des AI-Systems und jeder weitere eindeutige Hinweis, der die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des AI-Systems ermöglicht;

5. Eine Beschreibung des beabsichtigten Zwecks des KI-Systems und der Komponenten und Funktionen, die durch dieses KI-System unterstützt werden;

6. Eine grundlegende und knappe Beschreibung der vom System verwendeten Informationen (Daten, Eingänge) und seiner Betriebslogik;

7. Status des KI-Systems (auf dem Markt oder in Betrieb; nicht mehr auf dem Markt/im Betrieb, zurückgerufen);

8. Art, Nummer und Ablaufdatum der von der benannten Stelle ausgestellten Bescheinigung sowie gegebenenfalls Name oder Kennnummer dieser benannten Stelle;

9. Gegebenenfalls eine eingescannte Kopie der unter Punkt 8 genannten Bescheinigung;

10. Alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in der Union in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder zur Verfügung gestellt wurde;

11. Eine Kopie der EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47;

12. Elektronische Gebrauchsanweisungen; diese Informationen werden nicht für AI-Systeme mit hohem Risiko in den Bereichen Strafverfolgung oder Migrations-, Asyl- und Grenzkontrollmanagement gemäß Anhang III Nummern 1, 6 und 7 bereitgestellt;

13. Eine URL für zusätzliche Informationen (optional).

Abschnitt B - Informationen, die von Anbietern von AI-Systemen mit hohem Risiko gemäß Artikel 49 Absatz 2 vorzulegen sind

Zu den gemäß Artikel 49 Absatz 2 zu registrierenden KI-Systemen sind die folgenden Angaben zu machen und auf dem neuesten Stand zu halten:

1. Name, Anschrift und Kontaktinformationen des Anbieters;

2. Wird die Übermittlung der Informationen von einer anderen Person im Namen des Dienstleistungserbringers vorgenommen, so sind Name, Anschrift und Kontaktangaben dieser Person anzugeben;

3. Name, Anschrift und Kontaktdaten des Bevollmächtigten, falls zutreffend;

4. Die Handelsbezeichnung des AI-Systems und jeder weitere eindeutige Hinweis, der die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des AI-Systems ermöglicht;

5. Eine Beschreibung des beabsichtigten Zwecks des KI-Systems;

6. Die Bedingung(en) gemäß Artikel 6 Absatz 3, auf deren Grundlage das AI-System als nicht risikoreich eingestuft wird;

7. Kurze Zusammenfassung der Gründe, aus denen das AI-System in Anwendung des Verfahrens nach Artikel 6 Absatz 3 als nicht risikobehaftet eingestuft wird;

8. Status des KI-Systems (auf dem Markt oder in Betrieb; nicht mehr auf dem Markt/im Betrieb, zurückgerufen);

9. Alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in der Union in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder zur Verfügung gestellt wurde.

Abschnitt C - Informationen, die von Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko gemäß Artikel 49 Absatz 3 vorzulegen sind

Zu den gemäß Artikel 49 zu registrierenden AI-Systemen mit hohem Risiko sind folgende Angaben zu machen und auf dem neuesten Stand zu halten:

1. Name, Anschrift und Kontaktangaben des Einsatzleiters;

2. Name, Anschrift und Kontaktdaten der Person, die die Informationen im Namen des Entsenders übermittelt;

3. Die URL des Eintrags des KI-Systems in der EU-Datenbank durch seinen Anbieter;

4. Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der gemäß Artikel 27 durchgeführten Grundrechtsverträglichkeitsprüfung;

5. Eine Zusammenfassung der gemäß Artikel 35 der Verordnung (EU) 2016/679 oder Artikel 27 der Richtlinie (EU) 2016/680 durchgeführten Datenschutz-Folgenabschätzung gemäß Artikel 26 Absatz 8 der vorliegenden Verordnung, sofern anwendbar.

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