1. Die CE-Kennzeichnung unterliegt den allgemeinen Grundsätzen des Artikels 30 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008.
2. Bei digital bereitgestellten AI-Systemen mit hohem Risiko wird eine digitale CE-Kennzeichnung nur verwendet, wenn sie über die Schnittstelle, über die auf das System zugegriffen wird, oder über einen leicht zugänglichen maschinenlesbaren Code oder andere elektronische Mittel leicht zugänglich ist.
3. (3) Die CE-Kennzeichnung ist bei AI-Systemen mit hohem Risiko gut sichtbar, leserlich und dauerhaft anzubringen. Ist dies nicht möglich oder aufgrund der Beschaffenheit des AI-Systems mit hohem Risiko nicht gewährleistet, wird sie je nach Fall auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angebracht.
4. Hinter der CE-Kennzeichnung steht gegebenenfalls die Kennnummer der benannten Stelle, die für die Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 zuständig ist. Die Kennnummer der benannten Stelle ist von der Stelle selbst oder nach ihren Anweisungen vom Dienstleistungserbringer oder seinem Bevollmächtigten anzubringen. Die Kennnummer ist auch in jeglichem Werbematerial anzugeben, in dem darauf hingewiesen wird, dass das AI-System für hohe Risiken die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung erfüllt.
5. (5) Unterliegen AI-Systeme mit hohem Risiko anderen Rechtsvorschriften der Union, die ebenfalls die Anbringung der CE-Kennzeichnung vorsehen, so muss die CE-Kennzeichnung angeben, dass das AI-System mit hohem Risiko auch die Anforderungen dieser anderen Rechtsvorschriften erfüllt.