Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen und Unteraufträge durch benannte Stellen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der im Rahmen dieser Verordnung benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko auf nationaler Ebene darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Das Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz der meldenden Personen

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Zusammenfassung

In diesem Artikel wird erläutert, was geschieht, wenn ein KI-System, das von seinem Anbieter als nicht risikoreich eingestuft wurde, von einer Marktaufsichtsbehörde als risikoreich eingestuft wird. Die Behörde bewertet das System, und wenn es tatsächlich ein hohes Risiko darstellt, wird der Anbieter aufgefordert, die notwendigen Änderungen vorzunehmen, um die Vorschriften einzuhalten. Wird das System außerhalb des Hoheitsgebiets der Behörde genutzt, werden andere Mitgliedstaaten und die Kommission informiert. Kommt der Anbieter der Aufforderung nicht innerhalb einer bestimmten Frist nach, kann er mit einer Geldstrafe belegt werden. Außerdem muss der Anbieter Korrekturmaßnahmen für alle derartigen Systeme auf dem Markt ergreifen. Wurde das System absichtlich falsch eingestuft, um die Vorschriften zu umgehen, wird der Anbieter mit einer Geldstrafe belegt. Die Behörden können Kontrollen durchführen, um die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen.

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HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

1. Hat eine Marktüberwachungsbehörde hinreichenden Grund zu der Annahme, dass ein vom Anbieter gemäß Artikel 6 Absatz 3 als nicht risikobehaftet eingestuftes KI-System tatsächlich risikobehaftet ist, so nimmt die Marktüberwachungsbehörde eine Bewertung des betreffenden KI-Systems im Hinblick auf seine Einstufung als risikobehaftetes KI-System auf der Grundlage der in Artikel 6 Absatz 3 und in den Leitlinien der Kommission festgelegten Bedingungen vor.

2. Stellt die Marktüberwachungsbehörde bei dieser Bewertung fest, dass das betreffende KI-System mit einem hohen Risiko behaftet ist, fordert sie den betreffenden Anbieter unverzüglich auf, alle erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um das KI-System mit den Anforderungen und Verpflichtungen dieser Verordnung in Einklang zu bringen, und innerhalb einer von der Marktüberwachungsbehörde festgesetzten Frist geeignete Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.

3. Ist die Marktüberwachungsbehörde der Auffassung, dass die Verwendung des betreffenden KI-Systems nicht auf ihr Hoheitsgebiet beschränkt ist, unterrichtet sie die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich über die Ergebnisse der Bewertung und die Maßnahmen, zu denen sie den Anbieter aufgefordert hat.

4. Der Anbieter stellt sicher, dass alle erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden, um das KI-System mit den in dieser Verordnung festgelegten Anforderungen und Verpflichtungen in Einklang zu bringen. Bringt der Anbieter des betreffenden AI-Systems diese Anforderungen und Verpflichtungen nicht innerhalb der in Absatz 2 des vorliegenden Artikels genannten Frist in Einklang, so werden gegen ihn Geldbußen gemäß Artikel 99 verhängt.

5. (5) Der Anbieter gewährleistet, dass alle geeigneten Korrekturmaßnahmen in Bezug auf alle betroffenen KI-Systeme, die er auf dem Unionsmarkt bereitgestellt hat, ergriffen werden.

6. Ergreift der Anbieter des betreffenden AI-Systems innerhalb der in Absatz 2 des vorliegenden Artikels genannten Frist keine angemessenen Abhilfemaßnahmen, so gilt Artikel 79 Absätze 5 bis 9.

7. Stellt die Marktüberwachungsbehörde im Zuge der Bewertung gemäß Absatz 1 dieses Artikels fest, dass das KI-System vom Anbieter fälschlicherweise als nicht risikobehaftet eingestuft wurde, um die Anwendung der Anforderungen in Kapitel III Abschnitt 2 zu umgehen, so werden gegen den Anbieter Geldbußen gemäß Artikel 99 verhängt.

8. Bei der Ausübung ihrer Befugnis, die Anwendung dieses Artikels zu überwachen, können die Marktüberwachungsbehörden im Einklang mit Artikel 11 der Verordnung (EU) 2019/1020 geeignete Kontrollen durchführen und dabei insbesondere die in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 dieser Verordnung gespeicherten Informationen berücksichtigen.

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Der in diesem Tool verwendete Text ist das "Gesetz über künstliche Intelligenz, Berichtigung, 19. April 2024". Interinstitutionelle Akte: 2021/0106(COD)