Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen und Unteraufträge durch benannte Stellen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der im Rahmen dieser Verordnung benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko auf nationaler Ebene darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Das Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz der meldenden Personen

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

2. Mai 2024 - Der AI Act Explorer wurde nun mit dem Inhalt der "Corrigendum" -Fassung des Europäischen Parlaments vom 19. April 2024 aktualisiert. Es ist unwahrscheinlich, dass sich der Inhalt des Gesetzes weiter ändert.

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Feedback - Wir arbeiten an der Verbesserung dieses Tools. Bitte senden Sie Ihr Feedback an Risto Uuk unter risto@futureoflife.org

1. (1) Die notifizierende Behörde teilt der Kommission und den übrigen Mitgliedstaaten über das in Artikel 30 Absatz 2 genannte elektronische Notifizierungsinstrument alle einschlägigen Änderungen der Notifizierung einer notifizierten Stelle mit.

2. (2) Für die Erweiterung des Geltungsbereichs der Anmeldung gelten die Verfahren nach den Artikeln 29 und 30. Für andere Änderungen der Anmeldung als Erweiterungen ihres Anwendungsbereichs gelten die Verfahren nach den Absätzen 3 bis 9.

3. Beschließt eine notifizierte Stelle, ihre Konformitätsbewertungstätigkeit einzustellen, so unterrichtet sie die notifizierende Behörde und die betreffenden Anbieter darüber so bald wie möglich, im Falle einer geplanten Einstellung jedoch mindestens ein Jahr vor der Einstellung ihrer Tätigkeit. Die Bescheinigungen der notifizierten Stelle können nach Einstellung ihrer Tätigkeit noch neun Monate lang gültig bleiben, sofern eine andere notifizierte Stelle schriftlich bestätigt hat, dass sie die Verantwortung für die unter diese Bescheinigungen fallenden AI-Systeme mit hohem Risiko übernehmen wird. Die letztgenannte benannte Stelle schließt bis zum Ende dieses Neunmonatszeitraums eine vollständige Bewertung der betroffenen AI-Hochrisikosysteme ab, bevor sie neue Bescheinigungen für diese Systeme ausstellt. Hat die notifizierte Stelle ihre Tätigkeit eingestellt, so widerruft die notifizierende Behörde die Benennung.

4. (4) Hat eine notifizierende Behörde hinreichenden Grund zu der Annahme, dass eine notifizierte Stelle die in Artikel 31 genannten Anforderungen nicht mehr erfüllt oder dass sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt, so untersucht sie die Angelegenheit unverzüglich mit der größtmöglichen Sorgfalt. In diesem Zusammenhang unterrichtet sie die betreffende notifizierte Stelle über die erhobenen Einwände und gibt ihr Gelegenheit zur Äußerung. Gelangt die notifizierende Behörde zu dem Schluss, dass die notifizierte Stelle die in Artikel 31 genannten Anforderungen nicht mehr erfüllt oder dass sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt, schränkt sie die Benennung je nach Schwere des Verstoßes gegen diese Anforderungen oder Verpflichtungen ein, setzt sie aus oder widerruft sie. Er unterrichtet die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich davon.

5. Wurde ihre Benennung ausgesetzt, eingeschränkt oder ganz oder teilweise widerrufen, so unterrichtet die benannte Stelle die betroffenen Anbieter innerhalb von 10 Tagen.

6. (6) Bei Einschränkung, Aussetzung oder Widerruf einer Benennung ergreift die notifizierende Behörde geeignete Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Akten der notifizierten Stelle aufbewahrt und den notifizierenden Behörden in anderen Mitgliedstaaten sowie den Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen vorgelegt werden.

7. Im Falle der Einschränkung, der Aussetzung oder des Widerrufs einer Benennung muss die notifizierende Behörde:

(a) Sie bewertet die Auswirkungen auf die von der benannten Stelle ausgestellten Bescheinigungen;

(b) legt der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten innerhalb von drei Monaten nach Bekanntgabe der Änderungen der Bezeichnung einen Bericht über ihre Feststellungen vor;

(c) von der benannten Stelle verlangen, dass sie innerhalb einer von der Behörde festgelegten angemessenen Frist Bescheinigungen, die zu Unrecht ausgestellt wurden, aussetzt oder zurückzieht, um die dauerhafte Konformität der auf dem Markt befindlichen AI-Systeme mit hohem Risiko zu gewährleisten;

(d) unterrichtet die Kommission und die Mitgliedstaaten über die Bescheinigungen, deren Aussetzung oder Rücknahme sie verlangt hat;

(e) den zuständigen nationalen Behörden des Mitgliedstaats, in dem der Dienstleistungserbringer seinen eingetragenen Geschäftssitz hat, alle einschlägigen Informationen über die Zertifikate, deren Aussetzung oder Entzug er verlangt hat, zu übermitteln; diese Behörde ergreift erforderlichenfalls die geeigneten Maßnahmen, um eine mögliche Gefährdung der Gesundheit, der Sicherheit oder der Grundrechte zu vermeiden.

8. Mit Ausnahme von Bescheinigungen, die zu Unrecht erteilt wurden, und von Bescheinigungen, deren Gültigkeit ausgesetzt oder eingeschränkt wurde, behalten die Bescheinigungen ihre Gültigkeit, wenn einer der folgenden Umstände vorliegt:

(a) Die notifizierende Behörde hat innerhalb eines Monats nach der Aussetzung oder Einschränkung bestätigt, dass in Bezug auf die von der Aussetzung oder Einschränkung betroffenen Bescheinigungen kein Risiko für die Gesundheit, die Sicherheit oder die Grundrechte besteht, und die notifizierende Behörde hat einen Zeitplan für Maßnahmen zur Behebung der Aussetzung oder Einschränkung aufgestellt; oder

(b) Die notifizierende Behörde hat bestätigt, dass während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung keine für die Aussetzung relevanten Bescheinigungen ausgestellt, geändert oder neu ausgestellt werden, und teilt mit, ob die notifizierte Stelle in der Lage ist, bestehende Bescheinigungen während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung weiterhin zu überwachen und dafür verantwortlich zu bleiben; Stellt die notifizierende Behörde fest, dass die notifizierte Stelle nicht in der Lage ist, bestehende ausgestellte Bescheinigungen zu betreuen, bestätigt der Anbieter des von der Bescheinigung erfassten Systems den zuständigen nationalen Behörden des Mitgliedstaats, in dem er seine eingetragene Niederlassung hat, innerhalb von drei Monaten nach der Aussetzung oder Einschränkung schriftlich, dass eine andere qualifizierte notifizierte Stelle vorübergehend die Aufgaben der notifizierten Stelle übernimmt und die Bescheinigungen während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung überwacht und für sie verantwortlich bleibt.

9. Mit Ausnahme der zu Unrecht erteilten Bescheinigungen und der zurückgezogenen Bezeichnungen bleiben die Bescheinigungen unter den folgenden Umständen neun Monate lang gültig:

(a) die zuständige nationale Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des unter die Bescheinigung fallenden AI-Systems mit hohem Risiko seinen eingetragenen Geschäftssitz hat, bestätigt hat, dass von den betreffenden AI-Systemen mit hohem Risiko kein Risiko für die Gesundheit, die Sicherheit oder die Grundrechte ausgeht, und

(b) eine andere benannte Stelle hat schriftlich bestätigt, dass sie die unmittelbare Verantwortung für diese KI-Systeme übernehmen wird, und schließt ihre Bewertung innerhalb von 12 Monaten nach dem Widerruf der Benennung ab. Unter den in Unterabsatz 1 genannten Umständen kann die zuständige nationale Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des von der Bescheinigung erfassten Systems seinen Geschäftssitz hat, die vorläufige Gültigkeit der Bescheinigungen um weitere drei Monate verlängern, die insgesamt zwölf Monate nicht überschreiten dürfen. Die zuständige nationale Behörde oder die benannte Stelle, die die Aufgaben der von der Änderung der Benennung betroffenen benannten Stelle übernimmt, unterrichtet unverzüglich die Kommission, die übrigen Mitgliedstaaten und die anderen benannten Stellen darüber.

Der in diesem Tool verwendete Text ist das "Gesetz über künstliche Intelligenz, Berichtigung, 19. April 2024". Interinstitutionelle Akte: 2021/0106(COD)