1. (1) Die notifizierende Behörde teilt der Kommission und den übrigen Mitgliedstaaten über das in Artikel 30 Absatz 2 genannte elektronische Notifizierungsinstrument alle einschlägigen Änderungen der Notifizierung einer notifizierten Stelle mit.
2. (2) Für die Erweiterung des Geltungsbereichs der Anmeldung gelten die Verfahren nach den Artikeln 29 und 30. Für andere Änderungen der Anmeldung als Erweiterungen ihres Anwendungsbereichs gelten die Verfahren nach den Absätzen 3 bis 9.
3. Beschließt eine notifizierte Stelle, ihre Konformitätsbewertungstätigkeit einzustellen, so unterrichtet sie die notifizierende Behörde und die betreffenden Anbieter darüber so bald wie möglich, im Falle einer geplanten Einstellung jedoch mindestens ein Jahr vor der Einstellung ihrer Tätigkeit. Die Bescheinigungen der notifizierten Stelle können nach Einstellung ihrer Tätigkeit noch neun Monate lang gültig bleiben, sofern eine andere notifizierte Stelle schriftlich bestätigt hat, dass sie die Verantwortung für die unter diese Bescheinigungen fallenden AI-Systeme mit hohem Risiko übernehmen wird. Die letztgenannte benannte Stelle schließt bis zum Ende dieses Neunmonatszeitraums eine vollständige Bewertung der betroffenen AI-Hochrisikosysteme ab, bevor sie neue Bescheinigungen für diese Systeme ausstellt. Hat die notifizierte Stelle ihre Tätigkeit eingestellt, so widerruft die notifizierende Behörde die Benennung.
4. (4) Hat eine notifizierende Behörde hinreichenden Grund zu der Annahme, dass eine notifizierte Stelle die in Artikel 31 genannten Anforderungen nicht mehr erfüllt oder dass sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt, so untersucht sie die Angelegenheit unverzüglich mit der größtmöglichen Sorgfalt. In diesem Zusammenhang unterrichtet sie die betreffende notifizierte Stelle über die erhobenen Einwände und gibt ihr Gelegenheit zur Äußerung. Gelangt die notifizierende Behörde zu dem Schluss, dass die notifizierte Stelle die in Artikel 31 genannten Anforderungen nicht mehr erfüllt oder dass sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt, schränkt sie die Benennung je nach Schwere des Verstoßes gegen diese Anforderungen oder Verpflichtungen ein, setzt sie aus oder widerruft sie. Er unterrichtet die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten unverzüglich davon.
5. Wurde ihre Benennung ausgesetzt, eingeschränkt oder ganz oder teilweise widerrufen, so unterrichtet die benannte Stelle die betroffenen Anbieter innerhalb von 10 Tagen.
6. (6) Bei Einschränkung, Aussetzung oder Widerruf einer Benennung ergreift die notifizierende Behörde geeignete Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Akten der notifizierten Stelle aufbewahrt und den notifizierenden Behörden in anderen Mitgliedstaaten sowie den Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen vorgelegt werden.
7. Im Falle der Einschränkung, der Aussetzung oder des Widerrufs einer Benennung muss die notifizierende Behörde:
(a) Sie bewertet die Auswirkungen auf die von der benannten Stelle ausgestellten Bescheinigungen;
(b) legt der Kommission und den anderen Mitgliedstaaten innerhalb von drei Monaten nach Bekanntgabe der Änderungen der Bezeichnung einen Bericht über ihre Feststellungen vor;
(c) von der benannten Stelle verlangen, dass sie innerhalb einer von der Behörde festgelegten angemessenen Frist Bescheinigungen, die zu Unrecht ausgestellt wurden, aussetzt oder zurückzieht, um die dauerhafte Konformität der auf dem Markt befindlichen AI-Systeme mit hohem Risiko zu gewährleisten;
(d) unterrichtet die Kommission und die Mitgliedstaaten über die Bescheinigungen, deren Aussetzung oder Rücknahme sie verlangt hat;
(e) den zuständigen nationalen Behörden des Mitgliedstaats, in dem der Dienstleistungserbringer seinen eingetragenen Geschäftssitz hat, alle einschlägigen Informationen über die Zertifikate, deren Aussetzung oder Entzug er verlangt hat, zu übermitteln; diese Behörde ergreift erforderlichenfalls die geeigneten Maßnahmen, um eine mögliche Gefährdung der Gesundheit, der Sicherheit oder der Grundrechte zu vermeiden.
8. Mit Ausnahme von Bescheinigungen, die zu Unrecht erteilt wurden, und von Bescheinigungen, deren Gültigkeit ausgesetzt oder eingeschränkt wurde, behalten die Bescheinigungen ihre Gültigkeit, wenn einer der folgenden Umstände vorliegt:
(a) Die notifizierende Behörde hat innerhalb eines Monats nach der Aussetzung oder Einschränkung bestätigt, dass in Bezug auf die von der Aussetzung oder Einschränkung betroffenen Bescheinigungen kein Risiko für die Gesundheit, die Sicherheit oder die Grundrechte besteht, und die notifizierende Behörde hat einen Zeitplan für Maßnahmen zur Behebung der Aussetzung oder Einschränkung aufgestellt; oder
(b) Die notifizierende Behörde hat bestätigt, dass während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung keine für die Aussetzung relevanten Bescheinigungen ausgestellt, geändert oder neu ausgestellt werden, und teilt mit, ob die notifizierte Stelle in der Lage ist, bestehende Bescheinigungen während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung weiterhin zu überwachen und dafür verantwortlich zu bleiben; Stellt die notifizierende Behörde fest, dass die notifizierte Stelle nicht in der Lage ist, bestehende ausgestellte Bescheinigungen zu betreuen, bestätigt der Anbieter des von der Bescheinigung erfassten Systems den zuständigen nationalen Behörden des Mitgliedstaats, in dem er seine eingetragene Niederlassung hat, innerhalb von drei Monaten nach der Aussetzung oder Einschränkung schriftlich, dass eine andere qualifizierte notifizierte Stelle vorübergehend die Aufgaben der notifizierten Stelle übernimmt und die Bescheinigungen während der Dauer der Aussetzung oder Einschränkung überwacht und für sie verantwortlich bleibt.
9. Mit Ausnahme der zu Unrecht erteilten Bescheinigungen und der zurückgezogenen Bezeichnungen bleiben die Bescheinigungen unter den folgenden Umständen neun Monate lang gültig:
(a) die zuständige nationale Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des unter die Bescheinigung fallenden AI-Systems mit hohem Risiko seinen eingetragenen Geschäftssitz hat, bestätigt hat, dass von den betreffenden AI-Systemen mit hohem Risiko kein Risiko für die Gesundheit, die Sicherheit oder die Grundrechte ausgeht, und
(b) eine andere benannte Stelle hat schriftlich bestätigt, dass sie die unmittelbare Verantwortung für diese KI-Systeme übernehmen wird, und schließt ihre Bewertung innerhalb von 12 Monaten nach dem Widerruf der Benennung ab. Unter den in Unterabsatz 1 genannten Umständen kann die zuständige nationale Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anbieter des von der Bescheinigung erfassten Systems seinen Geschäftssitz hat, die vorläufige Gültigkeit der Bescheinigungen um weitere drei Monate verlängern, die insgesamt zwölf Monate nicht überschreiten dürfen. Die zuständige nationale Behörde oder die benannte Stelle, die die Aufgaben der von der Änderung der Benennung betroffenen benannten Stelle übernimmt, unterrichtet unverzüglich die Kommission, die übrigen Mitgliedstaaten und die anderen benannten Stellen darüber.