Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen und Unteraufträge durch benannte Stellen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der im Rahmen dieser Verordnung benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko auf nationaler Ebene darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Das Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz der meldenden Personen

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

2. Mai 2024 - Der AI Act Explorer wurde nun mit dem Inhalt der "Corrigendum" -Fassung des Europäischen Parlaments vom 19. April 2024 aktualisiert. Es ist unwahrscheinlich, dass sich der Inhalt des Gesetzes weiter ändert.

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Feedback - Wir arbeiten an der Verbesserung dieses Tools. Bitte senden Sie Ihr Feedback an Risto Uuk unter risto@futureoflife.org

1. Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, das die Einhaltung dieser Verordnung gewährleistet. Dieses System ist systematisch und ordnungsgemäß in Form von schriftlichen Strategien, Verfahren und Anweisungen zu dokumentieren und muss mindestens die folgenden Aspekte umfassen:

(a) eine Strategie für die Einhaltung der Vorschriften, einschließlich der Einhaltung der Konformitätsbewertungsverfahren und der Verfahren für das Management von Änderungen am AI-System mit hohem Risiko;

(b) Techniken, Verfahren und systematische Maßnahmen, die für den Entwurf, die Entwurfskontrolle und die Entwurfsprüfung des risikoreichen KI-Systems anzuwenden sind;

(c) Techniken, Verfahren und systematische Maßnahmen, die für die Entwicklung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung des AI-Systems für Hochrisikoprodukte anzuwenden sind;

(d) Untersuchungs-, Test- und Validierungsverfahren, die vor, während und nach der Entwicklung des AI-Systems mit hohem Risiko durchzuführen sind, sowie die Häufigkeit, mit der sie durchgeführt werden müssen;

(e) die anzuwendenden technischen Spezifikationen, einschließlich der Normen, und - falls die einschlägigen harmonisierten Normen nicht vollständig angewandt werden oder nicht alle in Abschnitt 2 genannten einschlägigen Anforderungen abdecken - die Mittel, mit denen sichergestellt werden soll, dass das AI-System für hohe Risiken diese Anforderungen erfüllt;

(f) Systeme und Verfahren für die Datenverwaltung, einschließlich Datenerfassung, Datenerhebung, Datenanalyse, Datenkennzeichnung, Datenspeicherung, Datenfilterung, Data Mining, Datenaggregation, Datenspeicherung und sonstiger Datenverarbeitungsvorgänge, die vor und zum Zweck des Inverkehrbringens oder der Inbetriebnahme von KI-Hochrisikosystemen durchgeführt werden;

(g) das in Artikel 9 genannte Risikomanagementsystem;

(h) die Einrichtung, Durchführung und Aufrechterhaltung eines Systems zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß Artikel 72;

(i) Verfahren im Zusammenhang mit der Meldung eines schwerwiegenden Vorfalls gemäß Artikel 73;

(j) die Abwicklung der Kommunikation mit den zuständigen nationalen Behörden, anderen einschlägigen Behörden, einschließlich derjenigen, die den Zugang zu Daten gewähren oder unterstützen, benannten Stellen, anderen Betreibern, Kunden oder anderen interessierten Parteien;

(k) Systeme und Verfahren für die Aufzeichnung aller relevanten Unterlagen und Informationen;

(l) Ressourcenmanagement, einschließlich Maßnahmen zur Versorgungssicherheit;

(m) einen Rahmen für die Rechenschaftspflicht, in dem die Zuständigkeiten der Geschäftsleitung und des sonstigen Personals in Bezug auf alle in diesem Absatz genannten Aspekte festgelegt sind.

2. Die Umsetzung der in Absatz 1 genannten Aspekte muss in einem angemessenen Verhältnis zur Größe der Organisation des Anbieters stehen. Die Anbieter müssen in jedem Fall das Maß an Strenge und das Schutzniveau einhalten, das erforderlich ist, um die Übereinstimmung ihrer AI-Systeme für hohe Risiken mit dieser Verordnung zu gewährleisten.

3. (3) Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko, die nach dem einschlägigen sektoralen Unionsrecht Verpflichtungen in Bezug auf Qualitätsmanagementsysteme oder eine gleichwertige Funktion unterliegen, können die in Absatz 1 aufgeführten Aspekte als Teil der Qualitätsmanagementsysteme gemäß dem genannten Recht einbeziehen.

4. (4) Bei Anbietern, die Finanzinstitute sind, die Anforderungen an ihre interne Governance, Regelungen oder Verfahren nach dem Finanzdienstleistungsrecht der Union unterliegen, gilt die Verpflichtung zur Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems mit Ausnahme von Absatz 1 Buchstaben g, h und i dieses Artikels als erfüllt, wenn sie die Vorschriften über interne Governance-Regelungen oder -Verfahren gemäß dem einschlägigen Finanzdienstleistungsrecht der Union einhalten. Zu diesem Zweck werden alle in Artikel 40 genannten harmonisierten Standards berücksichtigt.

Der in diesem Tool verwendete Text ist das "Gesetz über künstliche Intelligenz, Berichtigung, 19. April 2024". Interinstitutionelle Akte: 2021/0106(COD)