1. Le marquage CE est soumis aux principes généraux énoncés à l'article 30 du règlement (CE) n° 765/2008.
2. Pour les systèmes d'IA à haut risque fournis sous forme numérique, un marquage CE numérique est utilisé, uniquement s'il est facilement accessible via l'interface à partir de laquelle ce système est accessible ou via un code lisible par machine facilement accessible ou d'autres moyens électroniques.
3. Le marquage CE est apposé de manière visible, lisible et indélébile pour les systèmes d'IA à haut risque. Lorsque cela n'est pas possible ou n'est pas justifié en raison de la nature du système d'IA à haut risque, il est apposé sur l'emballage ou sur la documentation d'accompagnement, selon le cas.
4. Le cas échéant, le marquage CE est suivi du numéro d'identification de l'organisme notifié responsable des procédures d'évaluation de la conformité visées à l'article 43. Le numéro d'identification de l'organisme notifié est apposé par l'organisme lui-même ou, sur instruction de celui-ci, par le prestataire ou son mandataire. Le numéro d'identification est également indiqué dans tout matériel promotionnel mentionnant que le système d'IA à haut risque satisfait aux exigences du marquage CE.
5. Lorsque des systèmes d'IA à haut risque sont soumis à une autre législation de l'Union qui prévoit également l'apposition du marquage CE, le marquage CE indique que le système d'IA à haut risque satisfait également aux exigences de cette autre législation.