Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales et sous-traitance des organismes notifiés

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés désignés en vertu du présent règlement

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure de traitement des systèmes d'IA présentant un risque au niveau national

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Recherche dans le cadre de la loi

Récital 139

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

Les bacs à sable réglementaires en matière d'IA devraient avoir pour objectif de favoriser l'innovation en matière d'IA en créant un environnement d'expérimentation et d'essai contrôlé au cours de la phase de développement et de précommercialisation, en vue de garantir la conformité des systèmes d'IA innovants avec le présent règlement et d'autres dispositions pertinentes du droit de l'Union et du droit national. En outre, les bacs à sable réglementaires en matière d'IA devraient viser à renforcer la sécurité juridique pour les innovateurs ainsi que la surveillance et la compréhension par les autorités compétentes des possibilités, des risques émergents et des incidences de l'utilisation de l'IA, à faciliter l'apprentissage réglementaire pour les autorités et les entreprises, y compris en vue d'adaptations futures du cadre juridique, à soutenir la coopération et le partage des meilleures pratiques avec les autorités participant au bac à sable réglementaire en matière d'IA, et à accélérer l'accès aux marchés, y compris en supprimant les obstacles pour les PME, y compris les jeunes pousses. Les bacs à sable réglementaires en matière d'IA devraient être largement disponibles dans l'ensemble de l'Union, et une attention particulière devrait être accordée à leur accessibilité pour les PME, y compris les start-ups. La participation au bac à sable réglementaire en matière d'IA devrait se concentrer sur les questions qui soulèvent une incertitude juridique pour les prestataires et les prestataires potentiels afin d'innover, d'expérimenter l'IA dans l'Union et de contribuer à l'apprentissage réglementaire fondé sur des données probantes. La supervision des systèmes d'IA dans le bac à sable réglementaire devrait donc couvrir leur développement, leur formation, leurs essais et leur validation avant que les systèmes ne soient mis sur le marché ou mis en service, ainsi que la notion et l'occurrence d'une modification substantielle pouvant nécessiter une nouvelle procédure d'évaluation de la conformité. Tout risque important identifié au cours du développement et des essais de ces systèmes d'IA devrait donner lieu à des mesures d'atténuation adéquates et, à défaut, à la suspension du processus de développement et d'essai. Le cas échéant, les autorités nationales compétentes qui mettent en place des bacs à sable réglementaires en matière d'IA devraient coopérer avec d'autres autorités compétentes, y compris celles qui supervisent la protection des droits fondamentaux, et pourraient permettre la participation d'autres acteurs au sein de l'écosystème de l'IA, tels que les organismes de normalisation nationaux ou européens, les organismes notifiés, les installations d'essai et d'expérimentation, les laboratoires de recherche et d'expérimentation, les centres européens d'innovation numérique et les organisations de la société civile et des parties prenantes concernées. Pour garantir une mise en œuvre uniforme dans l'Union et des économies d'échelle, il convient d'établir des règles communes pour la mise en œuvre des bacs à sable réglementaires en matière d'IA ainsi qu'un cadre de coopération entre les autorités compétentes participant à la supervision des bacs à sable. Les bacs à sable réglementaires en matière d'IA établis en vertu du présent règlement devraient être sans préjudice d'autres lois autorisant l'établissement d'autres bacs à sable visant à assurer le respect de lois autres que le présent règlement. Le cas échéant, les autorités compétentes chargées de ces autres bacs à sable réglementaires devraient examiner les avantages qu'il y a à utiliser ces bacs à sable également pour assurer la conformité des systèmes d'IA avec le présent règlement. Après accord entre les autorités nationales compétentes et les participants à l'enceinte réglementaire pour l'IA, des essais en conditions réelles peuvent également être effectués et supervisés dans le cadre de l'enceinte réglementaire pour l'IA.

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Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle, Rectificatif, 19 avril 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)