Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales et sous-traitance des organismes notifiés

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés désignés en vertu du présent règlement

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure de traitement des systèmes d'IA présentant un risque au niveau national

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Recherche dans le cadre de la loi

Récital 141

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

Afin d'accélérer le processus de développement et la mise sur le marché des systèmes d'IA à haut risque énumérés dans une annexe du présent règlement, il est important que les fournisseurs ou fournisseurs potentiels de ces systèmes puissent également bénéficier d'un régime spécifique pour tester ces systèmes dans des conditions réelles, sans participer à un bac à sable réglementaire en matière d'IA. Toutefois, dans de tels cas, compte tenu des conséquences possibles de ces essais sur les personnes, il convient de veiller à ce que des garanties et des conditions appropriées et suffisantes soient introduites par le présent règlement pour les fournisseurs ou les fournisseurs potentiels. Ces garanties devraient comprendre, entre autres, la demande de consentement éclairé des personnes physiques pour participer à des essais dans des conditions réelles, à l'exception des services répressifs pour lesquels la demande de consentement éclairé empêcherait le système d'IA d'être testé. Le consentement des personnes concernées à participer à de tels essais en vertu du présent règlement est distinct et sans préjudice du consentement des personnes concernées au traitement de leurs données à caractère personnel en vertu de la législation applicable en matière de protection des données. Il est également important de minimiser les risques et de permettre la surveillance par les autorités compétentes et, par conséquent, d'exiger des fournisseurs potentiels qu'ils soumettent un plan d'essai en conditions réelles à l'autorité de surveillance du marché compétente, qu'ils enregistrent les essais dans des sections spécifiques de la base de données de l'UE, sous réserve de certaines exceptions limitées, qu'ils fixent des limites à la période pendant laquelle les essais peuvent être effectués et qu'ils exigent des garanties supplémentaires pour les personnes appartenant à certains groupes vulnérables, ainsi qu'un accord écrit définissant les rôles et les responsabilités des fournisseurs et des déployeurs potentiels et une surveillance efficace par le personnel compétent impliqué dans les essais en conditions réelles. En outre, il convient d'envisager des garanties supplémentaires pour veiller à ce que les prédictions, recommandations ou décisions du système d'IA puissent être effectivement annulées et ignorées et que les données à caractère personnel soient protégées et supprimées lorsque les personnes concernées ont retiré leur consentement à participer aux essais, sans préjudice de leurs droits en tant que personnes concernées en vertu de la législation de l'Union en matière de protection des données. En ce qui concerne le transfert de données, il convient également d'envisager que les données collectées et traitées à des fins d'essais en conditions réelles ne soient transférées à des pays tiers que lorsque des garanties appropriées et applicables en vertu du droit de l'Union sont mises en œuvre, en particulier conformément aux bases de transfert des données à caractère personnel en vertu du droit de l'Union sur la protection des données, tandis que pour les données non personnelles, des garanties appropriées sont mises en place conformément au droit de l'Union, tel que les règlements (UE) 2022/868[42] et (UE) 2023/2854[43] du Parlement européen et du Conseil.

[42] Règlement (UE) 2022/868 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2022 relatif à la gouvernance européenne des données et modifiant le règlement (UE) 2018/1724 (loi sur la gouvernance des données) (JO L 152 du 3.6.2022, p. 1).

[43] Règlement (UE) 2023/2854 du Parlement européen et du Conseil du 13 décembre 2023 établissant des règles harmonisées relatives à l'accès équitable aux données et à leur utilisation, et modifiant le règlement (UE) 2017/2394 et la directive (UE) 2020/1828 (loi sur les données) (JO L, 2023/2854, 22.12.2023, ELI : http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2854/oj).

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Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle, Rectificatif, 19 avril 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)