1. Les systèmes d'IA à haut risque satisfont aux exigences énoncées dans la présente section, en tenant compte de leur destination ainsi que de l'état de l'art généralement reconnu en matière d'IA et de technologies liées à l'IA. Le système de gestion des risques visé à l'article 9 est pris en compte pour assurer le respect de ces exigences.
2. Lorsqu'un produit contient un système d'IA auquel s'appliquent les exigences du présent règlement ainsi que les exigences de la législation d'harmonisation de l'Union énumérées à l'annexe I, section A, il incombe aux fournisseurs de veiller à ce que leur produit soit pleinement conforme à toutes les exigences applicables en vertu de la législation d'harmonisation de l'Union applicable. Pour garantir la conformité des systèmes d'IA à haut risque visés au paragraphe 1 avec les exigences énoncées dans la présente section, et afin d'assurer la cohérence, d'éviter les doubles emplois et de réduire au minimum les charges supplémentaires, les fournisseurs ont le choix d'intégrer, le cas échéant, les processus d'essai et de rapport nécessaires, les informations et la documentation qu'ils fournissent concernant leur produit dans la documentation et les procédures qui existent déjà et qui sont exigées en vertu de la législation d'harmonisation de l'Union énumérée à l'annexe I, section A.