Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales et sous-traitance des organismes notifiés

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés désignés en vertu du présent règlement

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure de traitement des systèmes d'IA présentant un risque au niveau national

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Recherche dans le cadre de la loi

Annexe IV : Documentation technique

Résumé

Les fournisseurs de systèmes d'IA sont tenus de fournir une documentation technique détaillée en vertu de la loi sur l'IA, et la présente annexe précise le contenu de cette documentation. Il s'agit notamment d'une description générale du système d'IA, de son objectif, de son interaction avec d'autres systèmes et du matériel sur lequel il fonctionne. Elle exige également une description détaillée du processus de développement du système d'IA, y compris les spécifications de conception, les exigences en matière de données et les procédures d'essai. La documentation doit également contenir des informations sur les performances du système, la gestion des risques, les modifications apportées tout au long de son cycle de vie et la manière dont il est conforme aux normes de l'UE. Enfin, elle doit comprendre un plan de contrôle des performances du système après sa mise en service.

Généré par CLaiRK, édité par nous.

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

La documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1, contient au moins les informations suivantes, applicables au système AI concerné :

1. Description générale du système d'IA, y compris

(a) sa finalité, le nom du fournisseur et la version du système, en indiquant sa relation avec les versions précédentes ;

(b) la manière dont le système d'IA interagit ou peut être utilisé pour interagir avec du matériel ou des logiciels, y compris avec d'autres systèmes d'IA, qui ne font pas partie du système d'IA lui-même, le cas échéant ;

(c) les versions des logiciels ou des microprogrammes concernés, ainsi que toute exigence relative aux mises à jour des versions ;

(d) la description de toutes les formes sous lesquelles le système d'IA est mis sur le marché ou mis en service, telles que les logiciels intégrés dans le matériel, les téléchargements ou les API ;

(e) la description du matériel sur lequel le système d'IA est destiné à fonctionner ;

(f) lorsque le système d'IA est un composant de produits, des photographies ou des illustrations montrant les caractéristiques extérieures, le marquage et la disposition intérieure de ces produits ;

(g) une description de base de l'interface utilisateur fournie au responsable du déploiement ;

(h) un mode d'emploi pour le responsable du déploiement et une description de base de l'interface utilisateur fournie au responsable du déploiement, le cas échéant ;

2. Une description détaillée des éléments du système d'IA et du processus de son développement, y compris :

(a) les méthodes et les étapes suivies pour le développement du système d'IA, y compris, le cas échéant, le recours à des systèmes ou à des outils préformés fournis par des tiers et la manière dont ils ont été utilisés, intégrés ou modifiés par le fournisseur ;

(b) les spécifications de conception du système, à savoir la logique générale du système d'IA et des algorithmes ; les principaux choix de conception, y compris leur justification et les hypothèses formulées, notamment en ce qui concerne les personnes ou groupes de personnes auxquels le système est destiné à être utilisé ; les principaux choix de classification ; ce que le système est conçu pour optimiser et la pertinence des différents paramètres ; la description des résultats attendus et de la qualité des résultats du système ; les décisions relatives à tout compromis éventuel concernant les solutions techniques adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2 ;

(c) la description de l'architecture du système expliquant comment les composants logiciels s'appuient ou s'alimentent les uns les autres et s'intègrent dans le traitement global ; les ressources informatiques utilisées pour développer, former, tester et valider le système d'IA ;

(d) le cas échéant, les exigences en matière de données sous la forme de fiches techniques décrivant les méthodologies et techniques d'apprentissage et les ensembles de données d'apprentissage utilisés, y compris une description générale de ces ensembles de données, des informations sur leur provenance, leur portée et leurs principales caractéristiques ; la manière dont les données ont été obtenues et sélectionnées ; les procédures d'étiquetage (par exemple pour l'apprentissage supervisé), les méthodologies de nettoyage des données (par exemple, la détection des valeurs aberrantes) ;

(e) l'évaluation des mesures de supervision humaine nécessaires conformément à l'article 14, y compris une évaluation des mesures techniques nécessaires pour faciliter l'interprétation des résultats des systèmes d'IA par les personnes qui les déploient, conformément à l'article 13, paragraphe 3, point d) ;

(f) le cas échéant, une description détaillée des modifications prédéterminées apportées au système d'IA et à ses performances, ainsi que toutes les informations pertinentes relatives aux solutions techniques adoptées pour garantir la conformité permanente du système d'IA avec les exigences pertinentes énoncées au chapitre III, section 2 ;

(g) les procédures de validation et d'essai utilisées, y compris les informations sur les données de validation et d'essai utilisées et leurs principales caractéristiques ; les paramètres utilisés pour mesurer l'exactitude, la robustesse et la conformité avec d'autres exigences pertinentes énoncées au chapitre III, section 2, ainsi que les impacts potentiellement discriminatoires ; les journaux d'essai et tous les rapports d'essai datés et signés par les personnes responsables, y compris en ce qui concerne les modifications prédéterminées visées au point f) ;

(h) les mesures de cybersécurité mises en place ;

3. Informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement et le contrôle du système d'IA, notamment en ce qui concerne ses capacités et ses limites de performance, y compris les degrés de précision pour les personnes ou groupes de personnes spécifiques sur lesquels le système est destiné à être utilisé et le niveau global de précision attendu par rapport à l'objectif visé ; les résultats imprévus prévisibles et les sources de risques pour la santé et la sécurité, les droits fondamentaux et la discrimination compte tenu de l'objectif visé par le système d'IA ; les mesures de surveillance humaine nécessaires conformément à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation des résultats des systèmes d'IA par les personnes qui les déploient ; les spécifications relatives aux données d'entrée, s'il y a lieu ;

4. Une description de la pertinence des mesures de performance pour le système d'IA spécifique ;

5. Une description détaillée du système de gestion des risques conformément à l'article 9;

6. Une description des modifications pertinentes apportées par le fournisseur au système tout au long de son cycle de vie ;

7. Une liste des normes harmonisées appliquées en tout ou en partie, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne ; en l'absence de telles normes harmonisées, une description détaillée des solutions adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2, y compris une liste des autres normes et spécifications techniques pertinentes appliquées ;

8. Une copie de la déclaration de conformité de l'UE visée à l'article 47;

9. Description détaillée du système mis en place pour évaluer les performances du système d'IA pendant la phase de post-commercialisation conformément à l'article 72, y compris le plan de surveillance post-commercialisation visé à l'article 72, paragraphe 3.

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Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle, Rectificatif, 19 avril 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)