La documentación técnica a que se refiere el apartado 1 del artículo 11 contendrá como mínimo la siguiente información, según proceda para el sistema de IA pertinente:
1. Una descripción general del sistema de IA que incluya:
(a) su finalidad, el nombre del proveedor y la versión del sistema que refleje su relación con versiones anteriores;
(b) el modo en que el sistema de IA interactúa o puede utilizarse para interactuar con equipos o programas informáticos, incluidos otros sistemas de IA, que no formen parte del propio sistema de IA, cuando proceda;
(c) las versiones del software o firmware pertinente, y cualquier requisito relacionado con las actualizaciones de versión;
(d) la descripción de todas las formas en que el sistema de IA se comercializa o se pone en servicio, como paquetes de software integrados en hardware, descargas o API;
(e) la descripción del hardware en el que está previsto que funcione el sistema de IA;
(f) cuando el sistema de IA sea un componente de productos, fotografías o ilustraciones que muestren las características externas, el marcado y la disposición interna de dichos productos;
(g) una descripción básica de la interfaz de usuario proporcionada al desplegador;
(h) instrucciones de uso para la persona que realiza el despliegue, y una descripción básica de la interfaz de usuario proporcionada a la persona que realiza el despliegue, cuando proceda;
2. Una descripción detallada de los elementos del sistema de IA y del proceso para su desarrollo, incluyendo:
(a) los métodos y pasos seguidos para el desarrollo del sistema de IA, incluido, en su caso, el recurso a sistemas o herramientas preentrenados proporcionados por terceros y la forma en que el proveedor los utilizó, integró o modificó;
(b) las especificaciones de diseño del sistema, es decir, la lógica general del sistema de IA y de los algoritmos; las principales opciones de diseño, incluidos los fundamentos y las suposiciones realizadas, incluso con respecto a las personas o grupos de personas con respecto a los cuales se pretende utilizar el sistema; las principales opciones de clasificación; para qué se ha diseñado el sistema con el fin de optimizarlo y la importancia de los diferentes parámetros; la descripción de los resultados esperados y de la calidad de los resultados del sistema; las decisiones sobre cualquier posible compensación realizada en relación con las soluciones técnicas adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en la sección 2 del capítulo III;
(c) la descripción de la arquitectura del sistema que explique cómo los componentes de software se basan o se alimentan entre sí y se integran en el procesamiento global; los recursos informáticos utilizados para desarrollar, entrenar, probar y validar el sistema de IA;
(d) cuando proceda, los requisitos de datos en términos de fichas técnicas que describan las metodologías y técnicas de formación y los conjuntos de datos de formación utilizados, incluida una descripción general de estos conjuntos de datos, información sobre su procedencia, alcance y características principales; cómo se obtuvieron y seleccionaron los datos; procedimientos de etiquetado (por ejemplo, para el aprendizaje supervisado), metodologías de limpieza de datos (por ejemplo, detección de valores atípicos);
(e) evaluación de las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluida una evaluación de las medidas técnicas necesarias para facilitar la interpretación de los resultados de los sistemas de IA por parte de quienes los despliegan, de conformidad con el artículo 13, apartado 3, letra d);
(f) cuando proceda, una descripción detallada de los cambios predeterminados en el sistema de IA y su funcionamiento, junto con toda la información pertinente relacionada con las soluciones técnicas adoptadas para garantizar la conformidad continua del sistema de IA con los requisitos pertinentes establecidos en la sección 2 del capítulo III;
(g) los procedimientos de validación y ensayo utilizados, incluida la información sobre los datos de validación y ensayo utilizados y sus principales características; los parámetros utilizados para medir la precisión, la solidez y el cumplimiento de otros requisitos pertinentes establecidos en el capítulo III, sección 2, así como los impactos potencialmente discriminatorios; los registros de ensayo y todos los informes de ensayo fechados y firmados por las personas responsables, también en lo que respecta a los cambios predeterminados a que se refiere la letra f);
(h) medidas de ciberseguridad implantadas;
3. Información detallada sobre la supervisión, el funcionamiento y el control del sistema de IA, en particular con respecto a: sus capacidades y limitaciones de funcionamiento, incluidos los grados de precisión para las personas o grupos de personas específicos sobre los que está previsto utilizar el sistema y el nivel general de precisión esperado en relación con su finalidad prevista; los resultados imprevistos previsibles y las fuentes de riesgos para la salud y la seguridad, los derechos fundamentales y la discriminación en vista de la finalidad prevista del sistema de IA; las medidas de supervisión humana necesarias de conformidad con el artículo 14, incluidas las medidas técnicas establecidas para facilitar la interpretación de los resultados de los sistemas de IA por parte de quienes los despliegan; las especificaciones sobre los datos de entrada, según proceda;
4. Una descripción de la idoneidad de las métricas de rendimiento para el sistema de IA específico;
5. Una descripción detallada del sistema de gestión de riesgos de conformidad con el artículo 9;
6. Descripción de los cambios relevantes realizados por el proveedor en el sistema a lo largo de su ciclo de vida;
7. Una lista de las normas armonizadas aplicadas total o parcialmente cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea; cuando no se hayan aplicado tales normas armonizadas, una descripción detallada de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos establecidos en la sección 2 del capítulo III, incluida una lista de otras normas y especificaciones técnicas pertinentes aplicadas;
8. Una copia de la declaración UE de conformidad mencionada en el artículo 47;
9. Una descripción detallada del sistema establecido para evaluar el rendimiento del sistema de IA en la fase posterior a la comercialización de conformidad con el artículo 72, incluido el plan de seguimiento posterior a la comercialización mencionado en el apartado 3 del artículo 72.