La documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1, contient au moins les informations suivantes, applicables au système AI concerné :
1. Description générale du système d'IA, y compris
(a) sa finalité, le nom du fournisseur et la version du système, en indiquant sa relation avec les versions précédentes ;
(b) la manière dont le système d'IA interagit ou peut être utilisé pour interagir avec du matériel ou des logiciels, y compris avec d'autres systèmes d'IA, qui ne font pas partie du système d'IA lui-même, le cas échéant ;
(c) les versions des logiciels ou des microprogrammes concernés, ainsi que toute exigence relative aux mises à jour des versions ;
(d) la description de toutes les formes sous lesquelles le système d'IA est mis sur le marché ou mis en service, telles que les logiciels intégrés dans le matériel, les téléchargements ou les API ;
(e) la description du matériel sur lequel le système d'IA est destiné à fonctionner ;
(f) lorsque le système d'IA est un composant de produits, des photographies ou des illustrations montrant les caractéristiques extérieures, le marquage et la disposition intérieure de ces produits ;
(g) une description de base de l'interface utilisateur fournie au responsable du déploiement ;
(h) un mode d'emploi pour le responsable du déploiement et une description de base de l'interface utilisateur fournie au responsable du déploiement, le cas échéant ;
2. Une description détaillée des éléments du système d'IA et du processus de son développement, y compris :
(a) les méthodes et les étapes suivies pour le développement du système d'IA, y compris, le cas échéant, le recours à des systèmes ou à des outils préformés fournis par des tiers et la manière dont ils ont été utilisés, intégrés ou modifiés par le fournisseur ;
(b) les spécifications de conception du système, à savoir la logique générale du système d'IA et des algorithmes ; les principaux choix de conception, y compris leur justification et les hypothèses formulées, notamment en ce qui concerne les personnes ou groupes de personnes auxquels le système est destiné à être utilisé ; les principaux choix de classification ; ce que le système est conçu pour optimiser et la pertinence des différents paramètres ; la description des résultats attendus et de la qualité des résultats du système ; les décisions relatives à tout compromis éventuel concernant les solutions techniques adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2 ;
(c) la description de l'architecture du système expliquant comment les composants logiciels s'appuient ou s'alimentent les uns les autres et s'intègrent dans le traitement global ; les ressources informatiques utilisées pour développer, former, tester et valider le système d'IA ;
(d) le cas échéant, les exigences en matière de données sous la forme de fiches techniques décrivant les méthodologies et techniques d'apprentissage et les ensembles de données d'apprentissage utilisés, y compris une description générale de ces ensembles de données, des informations sur leur provenance, leur portée et leurs principales caractéristiques ; la manière dont les données ont été obtenues et sélectionnées ; les procédures d'étiquetage (par exemple pour l'apprentissage supervisé), les méthodologies de nettoyage des données (par exemple, la détection des valeurs aberrantes) ;
(e) l'évaluation des mesures de supervision humaine nécessaires conformément à l'article 14, y compris une évaluation des mesures techniques nécessaires pour faciliter l'interprétation des résultats des systèmes d'IA par les personnes qui les déploient, conformément à l'article 13, paragraphe 3, point d) ;
(f) le cas échéant, une description détaillée des modifications prédéterminées apportées au système d'IA et à ses performances, ainsi que toutes les informations pertinentes relatives aux solutions techniques adoptées pour garantir la conformité permanente du système d'IA avec les exigences pertinentes énoncées au chapitre III, section 2 ;
(g) les procédures de validation et d'essai utilisées, y compris les informations sur les données de validation et d'essai utilisées et leurs principales caractéristiques ; les paramètres utilisés pour mesurer l'exactitude, la robustesse et la conformité avec d'autres exigences pertinentes énoncées au chapitre III, section 2, ainsi que les impacts potentiellement discriminatoires ; les journaux d'essai et tous les rapports d'essai datés et signés par les personnes responsables, y compris en ce qui concerne les modifications prédéterminées visées au point f) ;
(h) les mesures de cybersécurité mises en place ;
3. Informations détaillées sur la surveillance, le fonctionnement et le contrôle du système d'IA, notamment en ce qui concerne ses capacités et ses limites de performance, y compris les degrés de précision pour les personnes ou groupes de personnes spécifiques sur lesquels le système est destiné à être utilisé et le niveau global de précision attendu par rapport à l'objectif visé ; les résultats imprévus prévisibles et les sources de risques pour la santé et la sécurité, les droits fondamentaux et la discrimination compte tenu de l'objectif visé par le système d'IA ; les mesures de surveillance humaine nécessaires conformément à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation des résultats des systèmes d'IA par les personnes qui les déploient ; les spécifications relatives aux données d'entrée, s'il y a lieu ;
4. Une description de la pertinence des mesures de performance pour le système d'IA spécifique ;
5. Une description détaillée du système de gestion des risques conformément à l'article 9;
6. Une description des modifications pertinentes apportées par le fournisseur au système tout au long de son cycle de vie ;
7. Une liste des normes harmonisées appliquées en tout ou en partie, dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne ; en l'absence de telles normes harmonisées, une description détaillée des solutions adoptées pour satisfaire aux exigences énoncées au chapitre III, section 2, y compris une liste des autres normes et spécifications techniques pertinentes appliquées ;
8. Une copie de la déclaration de conformité de l'UE visée à l'article 47;
9. Description détaillée du système mis en place pour évaluer les performances du système d'IA pendant la phase de post-commercialisation conformément à l'article 72, y compris le plan de surveillance post-commercialisation visé à l'article 72, paragraphe 3.