Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales et sous-traitance des organismes notifiés

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés désignés en vertu du présent règlement

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure de traitement des systèmes d'IA présentant un risque au niveau national

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Recherche dans le cadre de la loi

Article 58 : Modalités et fonctionnement des "bacs à sable" réglementaires en matière d'IA

Date d'entrée en vigueur :

juillet 2026

D'après :

Article 113

Note : Cette date est une estimation basée sur la date prévue d'entrée en vigueur. Voir ici pour un calendrier complet de mise en œuvre.

Résumé

L'UE met en place des "bacs à sable" réglementaires pour tester et développer des systèmes d'IA. Ces bacs à sable seront ouverts à tout fournisseur répondant aux critères d'éligibilité. La procédure de demande, de participation et de sortie du bac à sable sera simple et clairement communiquée. L'accès aux bacs à sable sera gratuit pour les petites entreprises et les start-ups. Les bacs à sable aideront également les fournisseurs à se conformer aux réglementations et encourageront la coopération avec d'autres acteurs de l'écosystème de l'IA. La durée de la participation au bac à sable dépendra de la complexité du projet. Les bacs à sable faciliteront également le développement d'outils de test et d'évaluation des systèmes d'IA.

Généré par CLaiRK, édité par nous.

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

1. Afin d’éviter toute fragmentation au sein de l’Union, la Commission adopte des actes d’exécution précisant les modalités d’établissement, de développement, de mise en œuvre, d’exploitation et de surveillance des bacs à sable réglementaires relatifs à l’IA. Les actes d’exécution comportent des principes communs sur les questions suivantes :

a) les critères d’éligibilité et de sélection pour la participation au bac à sable réglementaire de l’IA ;

b) les procédures relatives à l’application, à la participation, à la surveillance, à la sortie et à la résiliation du bac à sable réglementaire de l’IA, y compris le plan du bac à sable et le rapport de sortie ;

(c) les conditions applicables aux participants. Ces actes d'exécution sont adoptés en conformité avec la procédure d'examen visée à l'article 98, paragraphe 2.

2. Les actes d'exécution visés au paragraphe 1 garantissent :

(a) que les bacs à sable réglementaires en matière d'IA sont ouverts à tout fournisseur ou fournisseur potentiel d'un système d'IA qui remplit les critères d'admissibilité et de sélection, qui doivent être transparents et équitables, et que les autorités nationales compétentes informent les demandeurs de leur décision dans un délai de trois mois à compter de la date de la demande ;

(b) que les bacs à sable réglementaires de l'IA permettent un accès large et égal et répondent à la demande de participation ; les fournisseurs et les fournisseurs potentiels peuvent également soumettre des demandes dans le cadre de partenariats avec des déployeurs et d'autres tiers concernés ;

(c) que les modalités et les conditions relatives aux bacs à sable réglementaires en matière d'IA favorisent, dans toute la mesure du possible, la flexibilité des autorités nationales compétentes en ce qui concerne la mise en place et le fonctionnement de leurs bacs à sable réglementaires en matière d'IA ;

(d) que l'accès aux bacs à sable réglementaires en matière d'IA soit gratuit pour les PME, y compris les start-ups, sans préjudice des coûts exceptionnels que les autorités nationales compétentes peuvent recouvrer d'une manière équitable et proportionnée ;

(e) qu'ils aident les prestataires et les prestataires potentiels, grâce aux résultats d'apprentissage des bacs à sable réglementaires en matière d'IA, à se conformer aux obligations d'évaluation de la conformité prévues par le présent règlement et à l'application volontaire des codes de conduite visés à l'article 95;

(f) que les bacs à sable réglementaires en matière d'IA facilitent la participation d'autres acteurs pertinents au sein de l'écosystème de l'IA, tels que les organismes notifiés et les organismes de normalisation, les PME, y compris les start-ups, les entreprises, les innovateurs, les installations d'essai et d'expérimentation, les laboratoires de recherche et d'expérimentation et les centres européens d'innovation numérique, les centres d'excellence, les chercheurs individuels, afin de permettre et de faciliter la coopération avec le secteur public et le secteur privé ;

(g) que les procédures, les processus et les exigences administratives en matière de candidature, de sélection, de participation et de sortie du bac à sable réglementaire en matière d'IA soient simples, facilement compréhensibles et clairement communiqués afin de faciliter la participation des PME, y compris des jeunes pousses, dont les capacités juridiques et administratives sont limitées, et qu'ils soient rationalisés dans l'ensemble de l'Union afin d'éviter la fragmentation, et que la participation à un bac à sable réglementaire en matière d'IA mis en place par un État membre ou par le contrôleur européen de la protection des données soit mutuellement et uniformément reconnue et produise les mêmes effets juridiques dans l'ensemble de l'Union ;

(h) que la participation à la "boîte à sable" réglementaire de l'IA est limitée à une période adaptée à la complexité et à l'ampleur du projet et qui peut être prolongée par l'autorité nationale compétente ;

(i) que les bacs à sable réglementaires en matière d'IA facilitent le développement d'outils et d'infrastructures permettant de tester, d'étalonner, d'évaluer et d'expliquer les dimensions des systèmes d'IA pertinentes pour l'apprentissage réglementaire, telles que la précision, la robustesse et la cybersécurité, ainsi que les mesures visant à atténuer les risques pour les droits fondamentaux et la société dans son ensemble.

3. Les prestataires potentiels dans les bacs à sable réglementaires de l’IA, en particulier les PME et les start-ups, sont orientés, le cas échéant, vers des services de pré-déploiement, tels que des conseils sur la mise en œuvre du présent règlement, vers d’autres services à valeur ajoutée tels que l’aide à la réalisation de documents de normalisation et de certification, des installations d’essai et d’expérimentation, des pôles européens d’innovation numérique et des centres d’excellence.

4. Lorsque les autorités nationales compétentes envisagent d'autoriser des essais en conditions réelles supervisés dans le cadre d'un bac à sable réglementaire en matière d'IA à établir en vertu du présent article, elles conviennent spécifiquement des modalités de ces essais et, en particulier, des garanties appropriées avec les participants, en vue de protéger les droits fondamentaux, la santé et la sécurité. Le cas échéant, elles coopèrent avec d'autres autorités nationales compétentes afin de garantir des pratiques cohérentes dans l'ensemble de l'Union.

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Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle, Rectificatif, 19 avril 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)