Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen der benannten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz von Personen, die Verstöße melden

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

Artikel 58: Detaillierte Vorkehrungen für KI-Regulierungssandkästen und deren Funktionsweise

Datum des Inkrafttretens:

2. August 2026

Laut:

Artikel 113

Einen vollständigen Zeitplan für die Umsetzung finden Sie hier.

Zusammenfassung

Die EU richtet regulatorische KI-Sandkästen ein, um KI-Systeme zu testen und zu entwickeln. Diese Sandkästen stehen jedem Anbieter offen, der die Zulassungskriterien erfüllt. Das Verfahren für die Beantragung, Teilnahme und Beendigung der Sandbox wird einfach sein und klar kommuniziert werden. Der Zugang zu den Sandboxen wird für kleine Unternehmen und Start-ups kostenlos sein. Die Sandkästen werden den Anbietern auch dabei helfen, die Vorschriften einzuhalten und die Zusammenarbeit mit anderen Akteuren im KI-Ökosystem zu fördern. Die Dauer der Teilnahme an der Sandbox wird von der Komplexität des Projekts abhängen. Die Sandboxen werden auch die Entwicklung von Werkzeugen für die Prüfung und Bewertung von KI-Systemen erleichtern.

Generiert von CLaiRK, bearbeitet von uns.

HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

(1) Um eine Fragmentierung in der Union zu vermeiden, erlässt die Kommission Durchführungsrechtsakte zur Festlegung der detaillierten Modalitäten für die Einrichtung, Entwicklung, Durchführung, den Betrieb und die Beaufsichtigung der KI-Reallabore. Die Durchführungsrechtsakte enthalten gemeinsame Grundsätze zu folgenden Themen:

a) Förderfähigkeits- und Auswahlkriterien für die Teilnahme an der KI-Real-Sandbox;

b) Verfahren für die Beantragung, die Teilnahme, die Überwachung, den Ausstieg aus und die Beendigung der KI-Real-Sandbox, einschließlich des Sandbox-Plans und des Ausstiegsberichts;

(c) die für die Teilnehmer geltenden Bestimmungen und Bedingungen. Diese Durchführungsrechtsakte werden nach dem in Artikel 98 Absatz 2 genannten Prüfverfahren erlassen.

2. Die in Absatz 1 genannten Durchführungsrechtsakte müssen sicherstellen:

(a) dass die Sandkästen der KI-Regulierung jedem antragstellenden Anbieter oder potenziellen Anbieter eines KI-Systems offen stehen, der die Eignungs- und Auswahlkriterien erfüllt, die transparent und fair sein müssen, und dass die zuständigen nationalen Behörden die Antragsteller innerhalb von drei Monaten nach Antragstellung über ihre Entscheidung informieren;

(b) dass die KI-Sandkästen einen breiten und gleichberechtigten Zugang ermöglichen und mit der Nachfrage nach einer Beteiligung Schritt halten; Anbieter und potenzielle Anbieter können auch in Partnerschaften mit Bereitstellern und anderen relevanten Dritten Anträge einreichen;

(c) dass die detaillierten Regelungen und Bedingungen für KI-Sandkästen so weit wie möglich die Flexibilität der zuständigen nationalen Behörden bei der Einrichtung und dem Betrieb ihrer KI-Sandkästen unterstützen;

(d) dass der Zugang zu den KI-Sandkästen für KMU, einschließlich Start-ups, kostenlos ist, unbeschadet außergewöhnlicher Kosten, die die zuständigen nationalen Behörden in fairer und verhältnismäßiger Weise einfordern können;

(e) sie erleichtern Anbietern und potenziellen Anbietern durch die Lernergebnisse der AI-Sandkästen die Einhaltung der Konformitätsbewertungspflichten gemäß dieser Verordnung und die freiwillige Anwendung der in Artikel 95 genannten Verhaltenskodizes;

(f) dass KI-regulatorische Sandkästen die Beteiligung anderer relevanter Akteure innerhalb des KI-Ökosystems erleichtern, z. B. notifizierte Stellen und Normungsorganisationen, KMU, einschließlich Start-ups, Unternehmen, Innovatoren, Test- und Versuchseinrichtungen, Forschungs- und Versuchslabors und europäische Zentren für digitale Innovation, Exzellenzzentren und einzelne Forscher, um die Zusammenarbeit mit dem öffentlichen und privaten Sektor zu ermöglichen und zu erleichtern;

(g) dass die Verfahren, Prozesse und administrativen Anforderungen für die Beantragung, Auswahl, Teilnahme und Beendigung des KI-Sandkastens einfach, leicht verständlich und klar kommuniziert sind, um die Teilnahme von KMU, einschließlich Start-ups, mit begrenzten rechtlichen und administrativen Kapazitäten zu erleichtern, und in der gesamten Union gestrafft werden, um eine Fragmentierung zu vermeiden, und dass die Teilnahme an einem von einem Mitgliedstaat oder dem Europäischen Datenschutzbeauftragten eingerichteten KI-Sandkasten gegenseitig und einheitlich anerkannt wird und in der gesamten Union die gleichen rechtlichen Auswirkungen hat;

(h) die Teilnahme an der AI-Sandbox ist auf einen Zeitraum begrenzt, der der Komplexität und dem Umfang des Projekts angemessen ist und von der zuständigen nationalen Behörde verlängert werden kann;

(i) dass KI-Sandkästen für Regulierungszwecke die Entwicklung von Instrumenten und Infrastrukturen für die Prüfung, das Benchmarking, die Bewertung und die Erläuterung von Dimensionen von KI-Systemen, die für das Lernen im Bereich der Regulierung relevant sind, wie Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit, sowie von Maßnahmen zur Abschwächung von Risiken für die Grundrechte und die Gesellschaft als Ganzes erleichtern.

(3) Potenzielle Anbieter in den KI-Reallabors, insbesondere KMU und Start-up-Unternehmen, werden gegebenenfalls auf Dienste vor der Einführung wie Leitlinien zur Umsetzung dieser Verordnung, auf andere wertschöpfende Dienste wie Unterstützung bei Normungsdokumenten und Zertifizierungs-, Prüf- und Versuchseinrichtungen, europäische digitale Innovationszentren und Exzellenzzentren verwiesen.

4. Erwägen die zuständigen nationalen Behörden die Genehmigung von Tests unter realen Bedingungen, die im Rahmen einer gemäß diesem Artikel einzurichtenden KI-Regulierungssandbox überwacht werden, so vereinbaren sie mit den Teilnehmern ausdrücklich die Bedingungen für solche Tests und insbesondere die geeigneten Schutzmaßnahmen, um die Grundrechte, die Gesundheit und die Sicherheit zu schützen. Gegebenenfalls arbeiten sie mit anderen zuständigen nationalen Behörden zusammen, um eine einheitliche Vorgehensweise in der gesamten Union zu gewährleisten.

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Sehen Sie sich den offiziellen Text an, oder durchsuchen Sie ihn online mit unserem AI Act Explorer. Der in diesem Tool verwendete Text ist das "Gesetz über künstliche Intelligenz (Verordnung (EU) 2024/1689), Fassung des Amtsblatts vom 13. Juni 2024". Interinstitutionelle Akte: 2021/0106(COD)