1. Les systèmes d'IA à haut risque sont conçus et développés de manière à garantir que leur fonctionnement est suffisamment transparent pour permettre aux utilisateurs d'interpréter les résultats d'un système et de les utiliser de manière appropriée. Un type et un degré de transparence appropriés sont garantis en vue d'assurer le respect des obligations pertinentes du fournisseur et du déployeur énoncées à la section 3.
2. Les systèmes d'IA à haut risque sont accompagnés d'un mode d'emploi dans un format numérique approprié ou autre, comprenant des informations concises, complètes, correctes et claires qui sont pertinentes, accessibles et compréhensibles pour les personnes chargées du déploiement.
3. Le mode d'emploi contient au moins les informations suivantes :
(a) l'identité et les coordonnées du prestataire et, le cas échéant, de son mandataire ;
(b) les caractéristiques, les capacités et les limites de performance du système d'IA à haut risque, y compris :
(i) sa destination ;
(ii) le niveau de précision, y compris ses paramètres, de robustesse et de cybersécurité visé à l'article 15, par rapport auquel le système d'IA à haut risque a été testé et validé et auquel on peut s'attendre, ainsi que toute circonstance connue et prévisible susceptible d'avoir une incidence sur ce niveau de précision, de robustesse et de cybersécurité escompté ;
(iii) toute circonstance connue ou prévisible, liée à l'utilisation du système d'IA à haut risque conformément à sa destination ou dans des conditions de détournement raisonnablement prévisibles, qui peut entraîner des risques pour la santé et la sécurité ou les droits fondamentaux visés à l'article 9, paragraphe 2 ;
(iv) le cas échéant, les capacités techniques et les caractéristiques du système d'IA à haut risque à fournir des informations pertinentes pour expliquer ses résultats ;
(v) le cas échéant, ses performances à l'égard de personnes ou de groupes de personnes spécifiques sur lesquels le système est destiné à être utilisé ;
(vi) le cas échéant, les spécifications des données d'entrée ou toute autre information pertinente concernant les ensembles de données d'entraînement, de validation et de test utilisés, compte tenu de l'objectif visé par le système d'IA à haut risque ;
(vii) le cas échéant, des informations permettant aux responsables du déploiement d'interpréter les résultats du système d'IA à haut risque et de les utiliser de manière appropriée ;
(c) les modifications apportées au système d'IA à haut risque et à ses performances, qui ont été prédéterminées par le fournisseur au moment de l'évaluation initiale de la conformité, le cas échéant ;
(d) les mesures de supervision humaine visées à l'article 14, y compris les mesures techniques mises en place pour faciliter l'interprétation des résultats des systèmes d'IA à haut risque par les déployeurs ;
(e) les ressources informatiques et matérielles nécessaires, la durée de vie prévue du système d'IA à haut risque et toutes les mesures d'entretien et de maintenance nécessaires, y compris leur fréquence, pour garantir le bon fonctionnement de ce système d'IA, notamment en ce qui concerne les mises à jour logicielles ;
(f) le cas échéant, une description des mécanismes inclus dans le système d'IA à haut risque qui permet aux personnes déployées de collecter, de stocker et d'interpréter correctement les journaux conformément à l'article 12.