Les systèmes d'IA à haut risque devraient être conçus et développés de manière à ce que des personnes physiques puissent superviser leur fonctionnement, s'assurer qu'ils sont utilisés comme prévu et que leurs impacts sont pris en compte tout au long du cycle de vie du système. À cette fin, le fournisseur du système devrait définir des mesures de surveillance humaine appropriées avant la mise sur le marché ou la mise en service du système. En particulier, le cas échéant, ces mesures devraient garantir que le système est soumis à des contraintes opérationnelles intégrées qui ne peuvent être contournées par le système lui-même et qu'il est à l'écoute de l'opérateur humain, et que les personnes physiques auxquelles la surveillance humaine a été confiée ont les compétences, la formation et l'autorité nécessaires pour remplir ce rôle. Il est également essentiel, le cas échéant, de veiller à ce que les systèmes d'IA à haut risque comprennent des mécanismes permettant de guider et d'informer une personne physique à qui une surveillance humaine a été confiée afin qu'elle puisse décider en connaissance de cause si, quand et comment intervenir pour éviter des conséquences négatives ou des risques, ou arrêter le système s'il ne fonctionne pas comme prévu. Compte tenu des conséquences importantes pour les personnes en cas de concordance incorrecte par certains systèmes d'identification biométrique, il convient de prévoir une exigence de surveillance humaine renforcée pour ces systèmes, de sorte qu'aucune action ou décision ne puisse être prise par le responsable du déploiement sur la base de l'identification résultant du système, à moins que celle-ci n'ait été vérifiée et confirmée séparément par au moins deux personnes physiques. Ces personnes peuvent appartenir à une ou plusieurs entités et inclure la personne qui exploite ou utilise le système. Cette exigence ne doit pas constituer une charge ou un retard inutile et il pourrait suffire que les vérifications distinctes effectuées par les différentes personnes soient automatiquement enregistrées dans les journaux générés par le système. Compte tenu des spécificités des domaines de la répression, de la migration, du contrôle aux frontières et de l'asile, cette exigence ne devrait pas s'appliquer lorsque le droit de l'Union ou le droit national considère que l'application de cette exigence est disproportionnée.
Table des matières
Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque
Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque
Article 7 : modifications de l'annexe III
Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque
Article 8 : Respect des exigences
Article 9 : Système de gestion des risques
Article 10 : Données et gouvernance des données
Article 11 : Documentation technique
Article 12 : Tenue de registres
Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement
Article 14 : Surveillance humaine
Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité
Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque
Article 17 : Système de gestion de la qualité
Article 18 : Conservation de la documentation
Article 19 : Journaux générés automatiquement
Article 20 : Actions correctives et obligation d'information
Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes
Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque
Article 23 : Obligations des importateurs
Article 24 : Obligations des distributeurs
Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA
Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque
Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque
Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés
Article 28 : Autorités de notification
Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité
Article 30 : Procédure de notification
Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés
Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés
Article 33 : Filiales des organismes notifiés et sous-traitance
Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés
Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés
Article 36 : Modifications des notifications
Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés
Article 38 : Coordination des organismes notifiés
Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers
Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement
Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation
Article 41 : Spécifications communes
Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences
Article 43 : Évaluation de la conformité
Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés
Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité
Section 1 : Règles de classification
Section 2 : Obligations des fournisseurs de modèles d'IA à usage général
Article 53 : Obligations des fournisseurs de modèles d'IA à usage général
Article 54 : Représentants autorisés des fournisseurs de modèles d'IA à usage général
Article 57 : Bacs à sable réglementaires en matière d'IA
Article 58 : Modalités et fonctionnement des "bacs à sable" réglementaires en matière d'IA
Section 1 : Gouvernance au niveau de l'Union
Article 65 : Création et structure du Comité européen de l'intelligence artificielle
Article 66 : Tâches du conseil d'administration
Article 67 : Forum consultatif
Article 68 : Groupe scientifique d'experts indépendants
Article 69 : Accès des États membres à la réserve d'experts
Section 2 : Autorités nationales compétentes
Article 70 : Désignation des autorités nationales compétentes et du point de contact unique
Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché
Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves
Article 73 : Notification des incidents graves
Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union
Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché
Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux
Article 79 : Procédure au niveau national pour traiter les systèmes d'IA présentant un risque
Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union
Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque
Article 83 : Non-respect formel
Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union
Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché
Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles
Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent
Article 88 : Exécution des obligations des fournisseurs de modèles d'IA à usage général
Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique
Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations
Article 92 : Pouvoir d'évaluation
Article 93 : Pouvoir de demander des mesures
Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général
Article 95 : Codes de conduite pour l'application volontaire d'exigences spécifiques
Article 96 : Lignes directrices de la Commission sur la mise en œuvre du présent règlement
Article 102 : Modification du règlement (CE) n° 300/2008
Article 103 : Modification du règlement (UE) n° 167/2013
Article 104 : Modification du règlement (UE) n° 168/2013
Article 105 : modification de la directive 2014/90/UE
Article 106 : modification de la directive (UE) 2016/797
Article 107 : Modification du règlement (UE) 2018/858
Article 108 : Modifications du règlement (UE) 2018/1139
Article 109 : Modification du règlement (UE) 2019/2144
Article 110 : modification de la directive (UE) 2020/1828
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Annexes
Annexe I : Liste de la législation d'harmonisation de l'Union
Annexe III : Systèmes d'IA à haut risque visés à l'article 6, paragraphe 2
Annexe IV : Documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1
Annexe V : Déclaration de conformité de l'UE
Annexe VI : Procédure d'évaluation de la conformité basée sur le contrôle interne
Recherche dans le cadre de la loi
Récital 73
NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.
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Consultez le texte officiel ou parcourez-le en ligne à l'aide de notre AI Act Explorer. Le texte utilisé dans cet outil est la "Loi sur l'intelligence artificielle (Règlement (UE) 2024/1689), version du Journal officiel du 13 juin 2024". Dossier interinstitutionnel : 2021/0106(COD)