Table des matières

Section 1 : Classification des systèmes d'IA comme étant à haut risque

Article 6 : Règles de classification des systèmes d'IA à haut risque

Article 7 : modifications de l'annexe III

Section 2 : Exigences relatives aux systèmes d'IA à haut risque

Article 8 : Respect des exigences

Article 9 : Système de gestion des risques

Article 10 : Données et gouvernance des données

Article 11 : Documentation technique

Article 12 : Tenue de registres

Article 13 : Transparence et information des entreprises de déploiement

Article 14 : Surveillance humaine

Article 15 : Précision, robustesse et cybersécurité

Section 3 : Obligations des fournisseurs et des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque et des autres parties

Article 16 : Obligations des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 17 : Système de gestion de la qualité

Article 18 : Conservation de la documentation

Article 19 : Journaux générés automatiquement

Article 20 : Actions correctives et obligation d'information

Article 21 : Coopération avec les autorités compétentes

Article 22 : Représentants autorisés des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 23 : Obligations des importateurs

Article 24 : Obligations des distributeurs

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Article 26 : Obligations des déployeurs de systèmes d'IA à haut risque

Article 27 : Évaluation de l'impact sur les droits fondamentaux des systèmes d'IA à haut risque

Section 4 : Autorités de notification et organismes notifiés

Article 28 : Autorités de notification

Article 29 : Demande de notification d'un organisme d'évaluation de la conformité

Article 30 : Procédure de notification

Article 31 : Exigences relatives aux organismes notifiés

Article 32 : Présomption de conformité aux exigences relatives aux organismes notifiés

Article 33 : Filiales des organismes notifiés et sous-traitance

Article 34 : Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35 : Numéros d'identification et listes des organismes notifiés

Article 36 : Modifications des notifications

Article 37 : Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38 : Coordination des organismes notifiés

Article 39 : Organismes d'évaluation de la conformité de pays tiers

Section 5 : Normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrement

Article 40 : Normes harmonisées et résultats de la normalisation

Article 41 : Spécifications communes

Article 42 : Présomption de conformité à certaines exigences

Article 43 : Évaluation de la conformité

Article 44 : Certificats

Article 45 : Obligations d'information des organismes notifiés

Article 46 : Dérogation à la procédure d'évaluation de la conformité

Article 47 : Déclaration de conformité de l'UE

Article 48 : Marquage CE

Article 49 : Enregistrement

Section 1 : Surveillance après la mise sur le marché

Article 72 : Surveillance des fournisseurs après la mise sur le marché et plan de surveillance après la mise sur le marché pour les systèmes d'IA à haut risque

Section 2 : Partage d'informations sur les incidents graves

Article 73 : Notification des incidents graves

Section 3 : Exécution

Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA dans le marché de l'Union

Article 75 : Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d'IA à usage général

Article 76 : Supervision des tests en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77 : Pouvoirs des autorités chargées de la protection des droits fondamentaux

Article 78 : Confidentialité

Article 79 : Procédure au niveau national pour traiter les systèmes d'IA présentant un risque

Article 80 : Procédure de traitement des systèmes d'IA classés par le fournisseur comme ne présentant pas de risque élevé en application de l'annexe III

Article 81 : Procédure de sauvegarde de l'Union

Article 82 : Systèmes d'IA conformes présentant un risque

Article 83 : Non-respect formel

Article 84 : Structures de soutien aux essais de l'IA de l'Union

Section 4 : Recours

Article 85 : Droit de déposer une plainte auprès d'une autorité de surveillance du marché

Article 86 : Droit à l'explication des décisions individuelles

Article 87 : Signalement des infractions et protection des personnes qui les signalent

Section 5 : Supervision, enquête, application et contrôle concernant les fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 88 : Exécution des obligations des fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Article 89 : Actions de suivi

Article 90 : Alertes sur les risques systémiques par le groupe scientifique

Article 91 : Pouvoir de demander des documents et des informations

Article 92 : Pouvoir d'évaluation

Article 93 : Pouvoir de demander des mesures

Article 94 : Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d'IA à usage général

Récitals

Annexes

Annexe I : Liste de la législation d'harmonisation de l'Union

Annexe II : Liste des infractions pénales visées à l'article 5, paragraphe 1, premier alinéa, point h) iii)

Annexe III : Systèmes d'IA à haut risque visés à l'article 6, paragraphe 2

Annexe IV : Documentation technique visée à l'article 11, paragraphe 1

Annexe V : Déclaration de conformité de l'UE

Annexe VI : Procédure d'évaluation de la conformité basée sur le contrôle interne

Annexe VII : Conformité sur la base d'une évaluation du système de gestion de la qualité et d'une évaluation de la documentation technique

Annexe VIII : Informations à fournir lors de l'enregistrement des systèmes d'IA à haut risque conformément à l'article 49

Annexe IX : Informations à fournir lors de l'enregistrement des systèmes d'IA à haut risque énumérés à l'annexe III en ce qui concerne les essais en conditions réelles conformément à l'article 60

Annexe X : Actes législatifs de l'Union sur les systèmes d'information à grande échelle dans le domaine de la liberté, de la sécurité et de la justice

Annexe XI : Documentation technique visée à l'article 53, paragraphe 1, point a) - Documentation technique destinée aux fournisseurs de modèles d'IA à usage général

Annexe XII : Informations relatives à la transparence visées à l'article 53, paragraphe 1, point b) - Documentation technique à l'intention des fournisseurs de modèles d'IA à usage général aux fournisseurs en aval qui intègrent le modèle dans leur système d'IA

Annexe XIII : Critères de désignation des modèles d'IA à usage général présentant un risque systémique visés à l'article 51

Recherche dans le cadre de la loi

Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l'IA

Date d'entrée en vigueur :

2 août 2026

D'après :

Article 113

Voir ici le calendrier complet de la mise en œuvre.

Résumé

Cet article stipule que toute personne qui distribue, importe, déploie ou modifie un système d'IA à haut risque est considérée comme un fournisseur de ce système et doit respecter certaines règles. Il s'agit notamment d'apposer son nom sur un système existant, d'apporter des modifications importantes à un système ou de modifier l'objectif d'un système pour le rendre à haut risque. Le fournisseur initial du système doit coopérer avec le nouveau fournisseur et lui fournir les informations et l'accès technique nécessaires. Toutefois, cette obligation ne s'applique pas si le fournisseur initial a spécifié que son système ne devait pas être transformé en un système à haut risque. L'article précise également que le fabricant d'un produit comprenant un système d'IA à haut risque est considéré comme le fournisseur de ce système. Enfin, le fournisseur d'un système d'IA à haut risque et tout tiers qui fournit des composants pour ce système doivent convenir par écrit des informations nécessaires et de l'accès technique. Cette disposition ne s'applique pas aux tiers qui fournissent des outils ou des composants sous une licence libre et gratuite. L'Office AI peut élaborer des conditions contractuelles volontaires pour ces situations. L'article souligne également la nécessité de protéger les droits de propriété intellectuelle et les secrets commerciaux.

Généré par CLaiRK, édité par nous.

NOTE : Cette traduction est une traduction générée par une machine. Il ne s'agit pas de la traduction officielle fournie par le Parlement européen. Lorsque la loi sur l'IA sera publiée au journal officiel, les traductions générées par la machine seront remplacées par les traductions officielles.

1. Tout distributeur, importateur, déployeur ou autre tiers est considéré comme un fournisseur d'un système d'IA à haut risque aux fins du présent règlement et est soumis aux obligations incombant au fournisseur en vertu de l'article 16, dans l'une ou l'autre des circonstances suivantes :

(a) ils apposent leur nom ou leur marque sur un système d'IA à haut risque déjà mis sur le marché ou mis en service, sans préjudice des dispositions contractuelles prévoyant que les obligations sont réparties autrement ;

(b) ils apportent une modification substantielle à un système d'IA à haut risque qui a déjà été mis sur le marché ou mis en service, de telle sorte qu'il reste un système d'IA à haut risque au sens de l'article 6;

(c) ils modifient la destination d'un système d'IA, y compris un système d'IA à usage général, qui n'a pas été classé comme présentant un risque élevé et qui a déjà été mis sur le marché ou mis en service, de telle sorte que le système d'IA concerné devient un système d'IA présentant un risque élevé conformément à l'article 6. Voir à ce sujet : Considérant 85

En rapport : Récital 84

2. Lorsque les circonstances visées au paragraphe 1 se produisent, le fournisseur qui a initialement mis le système d'IA sur le marché ou l'a mis en service n'est plus considéré comme un fournisseur de ce système d'IA spécifique aux fins du présent règlement. Ce fournisseur initial coopère étroitement avec les nouveaux fournisseurs et met à disposition les informations nécessaires et fournit l'accès technique et les autres formes d'assistance raisonnablement attendues qui sont nécessaires pour remplir les obligations énoncées dans le présent règlement, notamment en ce qui concerne le respect de l'évaluation de la conformité des systèmes d'IA à haut risque. Le présent paragraphe ne s'applique pas lorsque le fournisseur initial a clairement spécifié que son système d'IA ne doit pas être transformé en système d'IA à haut risque et qu'il n'est donc pas soumis à l'obligation de remettre la documentation. Voir à ce sujet : Considérant 86

3. Dans le cas des systèmes d'IA à haut risque qui sont des composants de sécurité de produits couverts par la législation d'harmonisation de l'Union énumérée à l'annexe I, section A, le fabricant du produit est considéré comme le fournisseur du système d'IA à haut risque et est soumis aux obligations prévues à l'article 16 dans l'une ou l'autre des circonstances suivantes :

(a) le système d'IA à haut risque est mis sur le marché avec le produit sous le nom ou la marque du fabricant du produit ;

(b) le système d'IA à haut risque est mis en service sous le nom ou la marque du fabricant du produit après la mise sur le marché du produit.

En rapport : Récital 87

4. Le fournisseur d'un système d'IA à haut risque et le tiers qui fournit un système d'IA, des outils, des services, des composants ou des processus utilisés ou intégrés dans un système d'IA à haut risque précisent, par un accord écrit, les informations, les capacités, l'accès technique et les autres formes d'assistance nécessaires, sur la base de l'état de la technique généralement reconnu, afin de permettre au fournisseur du système d'IA à haut risque de se conformer pleinement aux obligations énoncées dans le présent règlement. Le présent paragraphe ne s'applique pas aux tiers qui mettent à la disposition du public des outils, des services, des processus ou des composants, autres que des modèles d'IA à usage général, dans le cadre d'une licence libre et gratuite. L'office de l'IA peut élaborer et recommander des clauses types volontaires pour les contrats entre les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque et les tiers qui fournissent des outils, des services, des composants ou des processus utilisés ou intégrés dans des systèmes d'IA à haut risque. Lors de l'élaboration de ces clauses types volontaires, l'office AI tient compte des éventuelles exigences contractuelles applicables dans des secteurs ou des cas commerciaux spécifiques. Les clauses types volontaires sont publiées et disponibles gratuitement dans un format électronique facilement utilisable. Voir à ce sujet : Considérants 88, 89 et 90

5. Les paragraphes 2 et 3 sont sans préjudice de la nécessité de respecter et de protéger les droits de propriété intellectuelle, les informations commerciales confidentielles et les secrets commerciaux conformément au droit de l'Union et au droit national.

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