1. Les personnes qui déploient des systèmes d'IA à haut risque prennent les mesures techniques et organisationnelles appropriées pour s'assurer qu'elles utilisent ces systèmes conformément aux instructions d'utilisation qui les accompagnent, conformément aux paragraphes 3 et 6.
2. Les déployeurs confient la surveillance humaine à des personnes physiques qui ont les compétences, la formation et l'autorité nécessaires, ainsi que le soutien nécessaire.
3. Les obligations énoncées aux paragraphes 1 et 2 sont sans préjudice des autres obligations incombant au déployeur en vertu du droit de l'Union ou du droit national et de la liberté du déployeur d'organiser ses propres ressources et activités aux fins de la mise en œuvre des mesures de surveillance humaine indiquées par le prestataire.
4. Sans préjudice des paragraphes 1 et 2, dans la mesure où le responsable du déploiement exerce un contrôle sur les données d'entrée, il veille à ce que ces données soient pertinentes et suffisamment représentatives au regard de la finalité du système d'IA à haut risque.
5. Les déployeurs contrôlent le fonctionnement du système d'IA à haut risque sur la base des instructions d'utilisation et, le cas échéant, en informent les fournisseurs conformément à l'article 72. Lorsque les responsables du déploiement ont des raisons de considérer que l'utilisation du système d'IA à haut risque conformément aux instructions peut avoir pour conséquence que ce système d'IA présente un risque au sens de l'article 79, paragraphe 1, ils en informent sans tarder le fournisseur ou le distributeur et l'autorité de surveillance du marché concernée, et suspendent l'utilisation de ce système. Lorsque les déployeurs ont décelé un incident grave, ils en informent aussi immédiatement le fournisseur, puis l'importateur ou le distributeur et les autorités de surveillance du marché concernées. Si le déployeur n'est pas en mesure de joindre le fournisseur, l'article 73 s'applique mutatis mutandis. Cette obligation ne couvre pas les données opérationnelles sensibles des déployeurs de systèmes d'IA qui sont des services répressifs. Pour les déployeurs qui sont des institutions financières soumises à des exigences concernant leur gouvernance interne, leurs dispositions ou leurs processus en vertu de la législation de l'Union sur les services financiers, l'obligation de surveillance énoncée au premier alinéa est réputée satisfaite par le respect des règles relatives aux dispositions, processus et mécanismes de gouvernance interne en vertu de la législation pertinente sur les services financiers.
6. Les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque conservent les journaux générés automatiquement par ce système d'IA à haut risque, dans la mesure où ces journaux sont sous leur contrôle, pendant une période adaptée à la finalité du système d'IA à haut risque, d'au moins six mois, sauf disposition contraire du droit de l'Union ou du droit national applicable, en particulier du droit de l'Union relatif à la protection des données à caractère personnel. Les déployeurs qui sont des établissements financiers soumis à des exigences concernant leur gouvernance, leurs dispositions ou leurs processus internes en vertu de la législation de l'Union sur les services financiers conservent les journaux dans le cadre de la documentation conservée conformément à la législation de l'Union sur les services financiers concernée.
7. Avant de mettre en service ou d'utiliser un système d'IA à haut risque sur le lieu de travail, les déployeurs qui sont des employeurs informent les représentants des travailleurs et les travailleurs concernés qu'ils seront soumis à l'utilisation du système d'IA à haut risque. Ces informations sont fournies, le cas échéant, conformément aux règles et procédures prévues par le droit et les pratiques de l'Union et des États membres en matière d'information des travailleurs et de leurs représentants.
8. Les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque qui sont des autorités publiques ou des institutions, organes ou organismes de l'Union se conforment aux obligations d'enregistrement visées à l'article 49. Lorsque ces déployeurs constatent que le système d'IA à haut risque qu'ils envisagent d'utiliser n'a pas été enregistré dans la base de données de l'Union visée à l'article 71, ils n'utilisent pas ce système et en informent le fournisseur ou le distributeur.
9. Le cas échéant, les déployeurs de systèmes d'IA à haut risque utilisent les informations fournies au titre de l'article 13 du présent règlement pour se conformer à leur obligation de réaliser une analyse d'impact relative à la protection des données au titre de l'article 35 du règlement (UE) 2016/679 ou de l'article 27 de la directive (UE) 2016/680.
10. Sans préjudice de la directive (UE) 2016/680, dans le cadre d'une enquête en vue de la recherche ciblée d'une personne soupçonnée ou convaincue d'avoir commis une infraction pénale, le déployeur d'un système d'IA à haut risque pour l'identification biométrique à distance demande une autorisation, ex ante, ou sans retard injustifié et au plus tard dans les 48 heures, par une autorité judiciaire ou une autorité administrative dont la décision est contraignante et peut faire l'objet d'un contrôle juridictionnel, pour l'utilisation de ce système, sauf lorsqu'il est utilisé pour l'identification initiale d'un suspect potentiel sur la base de faits objectifs et vérifiables directement liés à l'infraction. Chaque utilisation est limitée à ce qui est strictement nécessaire à l'enquête sur une infraction pénale spécifique. Si l'autorisation demandée en vertu du premier alinéa est rejetée, l'utilisation du système d'identification biométrique à distance liée à l'autorisation demandée est interrompue avec effet immédiat et les données à caractère personnel liées à l'utilisation du système d'IA à haut risque pour lequel l'autorisation a été demandée sont supprimées. En aucun cas, ce système d'IA à haut risque pour l'identification biométrique à distance ne peut être utilisé à des fins répressives de manière non ciblée, sans aucun lien avec une infraction pénale, une procédure pénale, une menace réelle et actuelle ou réelle et prévisible d'infraction pénale, ou la recherche d'une personne disparue spécifique. Il convient de veiller à ce qu'aucune décision produisant un effet juridique défavorable sur une personne ne puisse être prise par les services répressifs sur la seule base des résultats de ces systèmes d'identification biométrique à distance. Le présent paragraphe est sans préjudice de l'article 9 du règlement (UE) 2016/679 et de l'article 10 de la directive (UE) 2016/680 pour le traitement des données biométriques. Indépendamment de la finalité ou du déployeur, chaque utilisation de ces systèmes d'IA à haut risque est consignée dans le fichier de police pertinent et est mise à la disposition de l'autorité de surveillance du marché concernée et de l'autorité nationale de protection des données sur demande, à l'exclusion de la divulgation de données opérationnelles sensibles liées à l'application de la loi. Le présent alinéa est sans préjudice des pouvoirs conférés par la directive (UE) 2016/680 aux autorités de contrôle. Les déployeurs soumettent aux autorités de surveillance du marché et aux autorités nationales de protection des données compétentes des rapports annuels sur leur utilisation des systèmes d'identification biométrique à distance, à l'exclusion de la divulgation de données opérationnelles sensibles liées à l'application de la loi. Les rapports peuvent être agrégés pour couvrir plus d'un déploiement. Les États membres peuvent introduire, conformément au droit de l'Union, des lois plus restrictives sur l'utilisation des systèmes d'identification biométrique à distance.
11. Sans préjudice de l'article 50 du présent règlement, les déployeurs des systèmes d'IA à haut risque visés à l'annexe III qui prennent des décisions ou aident à prendre des décisions relatives à des personnes physiques informent ces dernières qu'elles sont soumises à l'utilisation du système d'IA à haut risque. Pour les systèmes d'IA à haut risque utilisés à des fins répressives, l'article 13 de la directive (UE) 2016/680 s'applique.
12. Les déployeurs coopèrent avec les autorités compétentes concernées dans le cadre de toute mesure qu'elles prennent en rapport avec le système d'IA à haut risque afin de mettre en œuvre le présent règlement.