Les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque doivent :
(a) s'assurer que leurs systèmes d'IA à haut risque sont conformes aux exigences énoncées à la section 2 ; b) s'assurer que leurs systèmes d'IA à haut risque sont conformes aux exigences énoncées à la section 2
la section 2 ;
(b) indiquent sur le système d'IA à haut risque ou, si cela n'est pas possible, sur son emballage ou sur la documentation qui l'accompagne, selon le cas, leur nom, leur nom commercial enregistré ou leur marque commerciale enregistrée, ainsi que l'adresse à laquelle ils peuvent être contactés ;
(c) avoir mis en place un système de gestion de la qualité conforme à l'article 17;
(d) conserver la documentation visée à l'article 18;
(e) conservent, lorsqu'ils sont sous leur contrôle, les journaux générés automatiquement par leurs systèmes d'IA à haut risque visés à l'article 19;
(f) veille à ce que le système d'IA à haut risque soit soumis à la procédure d'évaluation de la conformité visée à l'article 43, avant d'être mis sur le marché ou mis en service ;
(g) établit une déclaration de conformité UE conformément à l'article 47;
(h) apposer le marquage CE sur le système d'IA à haut risque ou, si cela n'est pas possible, sur son emballage ou sur la documentation qui l'accompagne, afin d'indiquer la conformité au présent règlement, conformément à l'article 48;
(i) respecter les obligations d'enregistrement visées à l'article 49, paragraphe 1 ;
(j) prendre les mesures correctives nécessaires et fournir les informations requises à l'article 20;
(k) à la demande motivée d'une autorité nationale compétente, démontrer la conformité du système d'IA à haut risque avec les exigences énoncées à la section 2 ;
(l) veiller à ce que le système d'IA à haut risque soit conforme aux exigences en matière d'accessibilité conformément aux directives (UE) 2016/2102 et (UE) 2019/882. Voir à ce sujet : Considérant 80