Dieser Artikel besagt, dass Unternehmen, die AI-Systeme mit hohem Risiko anbieten, bestimmte Regeln einhalten müssen. Sie müssen sicherstellen, dass ihre AI-Systeme bestimmten Normen entsprechen und ihre Kontaktinformationen auf dem Produkt oder der Verpackung angeben. Sie müssen über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen und bestimmte Dokumente und Protokolle aufbewahren. Vor dem Verkauf oder der Verwendung des AI-Systems müssen sie es auf die Einhaltung der Vorschriften hin überprüfen lassen. Außerdem müssen sie das Produkt mit einer CE-Kennzeichnung versehen, um zu zeigen, dass es den EU-Normen entspricht. Sie müssen das Produkt registrieren, etwaige Probleme beheben, die erforderlichen Informationen bereitstellen und auf Verlangen der Behörden nachweisen, dass es den Normen entspricht. Das KI-System muss auch gemäß den EU-Richtlinien zugänglich sein.

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HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

Anbieter von AI-Systemen mit hohem Risiko müssen:

(a) sicherstellen, dass ihre AI-Systeme für hohe Risiken den Anforderungen gemäß
Abschnitt 2;

(b) ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen oder ihre eingetragene Handelsmarke sowie ihre Kontaktanschrift auf dem AI-System für gefährliche Stoffe oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen angeben;

(d) die in Artikel 18 genannten Unterlagen aufzubewahren;

(e) die von ihren KI-Systemen für hohe Risiken gemäß Artikel 19 automatisch erstellten Protokolle aufzubewahren, sofern sie diese kontrollieren;

(f) sie stellen sicher, dass das AI-System mit hohem Risiko vor seinem Inverkehrbringen oder seiner Inbetriebnahme dem einschlägigen Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird;

(g) stellt eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 aus;

(h) die CE-Kennzeichnung gemäß Artikel 48 auf dem Hochrisiko-VI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf der Verpackung oder den Begleitunterlagen anzubringen, um die Konformität mit dieser Verordnung anzuzeigen;

(i) den Registrierungspflichten gemäß Artikel 49 Absatz 1 nachkommen;

(j) die erforderlichen Abhilfemaßnahmen zu ergreifen und die in Artikel 20 geforderten Informationen zu übermitteln;

(k) auf begründeten Antrag einer zuständigen nationalen Behörde den Nachweis der Konformität des AI-Systems für hohe Risiken mit den Anforderungen gemäß Abschnitt 2 erbringen;

(l) sicherzustellen, dass das AI-System für Hochrisikoprodukte die Anforderungen an die Zugänglichkeit gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt. Verwandt: Erwägungsgrund 80

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Sehen Sie sich den offiziellen Text an, oder durchsuchen Sie ihn online mit unserem AI Act Explorer. Der in diesem Tool verwendete Text ist das "Gesetz über künstliche Intelligenz (Verordnung (EU) 2024/1689), Fassung des Amtsblatts vom 13. Juni 2024". Interinstitutionelle Akte: 2021/0106(COD)

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Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

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