Artikel 1: Gegenstand

Artikel 2: Anwendungsbereich

Artikel 3: Begriffsbestimmungen

Artikel 4: KI-Kenntnisse

Artikel 5: Verbotene AI-Praktiken

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen der benannten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Artikel 50: Transparenzverpflichtungen für Anbieter und Betreiber von bestimmten KI-Systemen

Abschnitt 1: Einstufungsregeln

Artikel 51: Einstufung von KI-Modellen für allgemeine Zwecke als KI-Modelle für allgemeine Zwecke mit systemischem Risiko

Artikel 52: Verfahren

Abschnitt 2: Verpflichtungen für Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 53: Verpflichtungen für Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 54: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Abschnitt 3: Pflichten der Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke mit systemischem Risiko

Artikel 55: Verpflichtungen für Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke mit systemischem Risiko

Abschnitt 4: Verhaltenskodizes

Artikel 56: Verhaltenskodizes

Artikel 57: Regulierungssandkästen für KI

Artikel 58: Detaillierte Vorkehrungen für KI-Regulierungssandkästen und deren Funktionsweise

Artikel 59: Weiterverarbeitung personenbezogener Daten für die Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse in der KI-Regulierungssandbox

Artikel 60: Erprobung von KI-Systemen mit hohem Risiko unter realen Bedingungen außerhalb der Sandkästen der KI-Regulierungsbehörden

Artikel 61: Einwilligung nach Inkenntnissetzung in die Teilnahme an Tests unter realen Bedingungen außerhalb von Sandkästen der KI-Regulierung

Artikel 62: Maßnahmen für Anbieter und Verleiher, insbesondere für KMU, einschließlich Start-Ups

Artikel 63: Ausnahmeregelungen für bestimmte Marktteilnehmer

Abschnitt 1: Governance auf Unionsebene

Artikel 64: AI-Büro

Artikel 65: Einrichtung und Struktur des Europäischen Rats für künstliche Intelligenz

Artikel 66: Aufgaben des Verwaltungsrats

Artikel 67: Beratungsgremium

Artikel 68: Wissenschaftliches Gremium aus unabhängigen Sachverständigen

Artikel 69: Zugang der Mitgliedstaaten zum Sachverständigenpool

Abschnitt 2: Zuständige nationale Behörden

Artikel 70: Benennung der zuständigen nationalen Behörden und des einheitlichen Ansprechpartners

Artikel 71: EU-Datenbank für in Anhang III aufgeführte Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz von Personen, die Verstöße melden

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Artikel 95: Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung von spezifischen Anforderungen

Artikel 96: Leitlinien der Kommission für die Durchführung dieser Verordnung

Artikel 97: Ausübung der Befugnisse der Delegation

Artikel 98: Ausschussverfahren

Artikel 99: Sanktionen

Artikel 100: Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen, Ämter und Agenturen der Union

Artikel 101: Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 102: Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008

Artikel 103: Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013

Artikel 104: Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013

Artikel 105: Änderung der Richtlinie 2014/90/EU

Artikel 106: Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797

Artikel 107: Änderung der Verordnung (EU) 2018/858

Artikel 108: Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139

Artikel 109: Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144

Artikel 110: Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828

Artikel 111: Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle für allgemeine Zwecke

Artikel 112: Bewertung und Überprüfung

Artikel 113: Inkrafttreten und Anwendung

Anhang I: Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Anhang II: Liste der in Artikel 5 Absatz 1 Unterabsatz 1 Buchstabe h Ziffer iii genannten Straftaten

Anhang III: In Artikel 6 Absatz 2 genannte AI-Systeme mit hohem Risiko

Anhang IV: Technische Unterlagen gemäß Artikel 11 Absatz 1

Anhang V: EU-Konformitätserklärung

Anhang VI: Konformitätsbewertungsverfahren auf der Grundlage der internen Kontrolle

Anhang VII: Konformität auf der Grundlage einer Bewertung des Qualitätsmanagementsystems und einer Bewertung der technischen Dokumentation

Anhang VIII: Informationen, die bei der Registrierung von AI-Systemen mit hohem Risiko gemäß Artikel 49 vorzulegen sind

Anhang IX: Informationen, die bei der Registrierung von in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systemen in Bezug auf die Prüfung unter realen Bedingungen gemäß Artikel 60 vorzulegen sind

Anhang X: Gesetzgebungsakte der Union über IT-Großsysteme im Bereich Freiheit, Sicherheit und Recht

Anhang XI: Technische Dokumentation gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe a) - Technische Dokumentation für Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Anhang XII: Transparenzinformationen gemäß Artikel 53 Absatz 1 Buchstabe b - Technische Dokumentation für Anbieter von AI-Modellen für allgemeine Zwecke an nachgeschaltete Anbieter, die das Modell in ihr AI-System integrieren

Anhang XIII: Kriterien für die Benennung von KI-Modellen für allgemeine Zwecke mit systemischem Risiko gemäß Artikel 51