Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen der benannten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz von Personen, die Verstöße melden

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Datum des Inkrafttretens:

2. August 2026

Laut:

Artikel 113

Einen vollständigen Zeitplan für die Umsetzung finden Sie hier.

Zusammenfassung

Dieser Artikel besagt, dass Anbieter aus Nicht-EU-Ländern vor der Einführung von KI-Systemen mit hohem Risiko in der EU einen Vertreter in der EU benennen müssen. Dieser Vertreter ist dafür verantwortlich, dass das KI-System den EU-Vorschriften entspricht, Aufzeichnungen zehn Jahre lang aufbewahrt werden, den Behörden die erforderlichen Informationen zur Verfügung gestellt werden, mit den Behörden beim Risikomanagement zusammengearbeitet wird und die Erfüllung der Registrierungspflichten sichergestellt wird. Wenn der Anbieter seinen Verpflichtungen nicht nachkommt, kann der Vertreter die Vereinbarung kündigen und muss die zuständigen Behörden informieren.

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HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

1. Bevor sie ihre AI-Systeme für hohe Risiken auf dem Unionsmarkt bereitstellen, benennen die in Drittländern niedergelassenen Anbieter durch ein schriftliches Mandat einen in der Union ansässigen Bevollmächtigten.

2. Der Dienstleistungserbringer muss seinem Bevollmächtigten die Möglichkeit geben, die in dem vom Dienstleistungserbringer erteilten Auftrag genannten Aufgaben zu erfüllen.

3. Der Bevollmächtigte nimmt die Aufgaben wahr, die in dem vom Dienstleistungserbringer erteilten Auftrag festgelegt sind. Er legt den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage eine Kopie des Mandats in einer der von der zuständigen Behörde angegebenen Amtssprachen der Organe der Union vor. Für die Zwecke dieser Verordnung ermächtigt das Mandat den Bevollmächtigten, die folgenden Aufgaben auszuführen:

(a) Sie überprüft, ob die EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 und die technischen Unterlagen gemäß Artikel 11 ausgestellt wurden und ob der Dienstleistungserbringer ein geeignetes Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat;

(b) hält für die zuständigen Behörden und die in Artikel 74 Absatz 10 genannten nationalen Behörden oder Stellen zehn Jahre lang nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme des Hochrisiko-VI-Systems die Kontaktdaten des Anbieters, der den Bevollmächtigten benannt hat, eine Kopie der EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47, die technischen Unterlagen und gegebenenfalls die von der benannten Stelle ausgestellte Bescheinigung bereit;

(c) einer zuständigen Behörde auf begründeten Antrag alle Informationen und Unterlagen, einschließlich der unter Buchstabe b genannten, zur Verfügung zu stellen, die erforderlich sind, um die Konformität eines AI-Systems für hohe Risiken mit den Anforderungen gemäß Abschnitt 2 nachzuweisen, einschließlich des Zugangs zu den Protokollen gemäß Artikel 12 Absatz 1, die von dem AI-System für hohe Risiken automatisch erstellt werden, soweit diese Protokolle unter der Kontrolle des Anbieters stehen;

(d) auf begründeten Antrag mit den zuständigen Behörden bei allen Maßnahmen zusammenzuarbeiten, die diese in Bezug auf das AI-System mit hohem Risiko ergreifen, insbesondere um die von dem AI-System mit hohem Risiko ausgehenden Risiken zu verringern und abzuschwächen;

(e) gegebenenfalls die Registrierungspflichten gemäß Artikel 49 Absatz 1 zu erfüllen oder, falls die Registrierung vom Dienstleistungserbringer selbst vorgenommen wird, sicherzustellen, dass die in Anhang VIII Abschnitt A Nummer 3 genannten Informationen korrekt sind. Der Auftrag ermächtigt den Bevollmächtigten, sich in allen Fragen im Zusammenhang mit der Gewährleistung der Einhaltung dieser Verordnung zusätzlich zum Dienstleistungserbringer oder an seiner Stelle an die zuständigen Behörden zu wenden.

4. Der Bevollmächtigte beendet das Mandat, wenn er der Auffassung ist oder Grund zu der Annahme hat, dass der Dienstleistungserbringer gegen seine Verpflichtungen gemäß dieser Verordnung verstößt. In einem solchen Fall unterrichtet er unverzüglich die zuständige Marktüberwachungsbehörde sowie gegebenenfalls die zuständige notifizierte Stelle über die Beendigung des Auftrags und die Gründe dafür.

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