Inhaltsübersicht

Abschnitt 1: Einstufung von KI-Systemen als hochriskant

Artikel 6: Klassifizierungsregeln für KI-Systeme mit hohem Risiko

Artikel 7: Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2: Anforderungen an hochriskante KI-Systeme

Artikel 8: Erfüllung der Anforderungen

Artikel 9: Risikomanagementsystem

Artikel 10: Daten und Datenverwaltung

Artikel 11: Technische Dokumentation

Artikel 12: Aufbewahrung der Aufzeichnungen

Artikel 13: Transparenz und Bereitstellung von Informationen für Einsatzkräfte

Artikel 14: Menschliche Aufsichtsbehörden

Artikel 15: Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Abschnitt 3: Verpflichtungen von Anbietern und Betreibern von KI-Systemen mit hohem Risiko und anderen Parteien

Artikel 16: Pflichten der Anbieter von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 17: Qualitätsmanagementsystem

Artikel 18: Führung der Dokumentation

Artikel 19: Automatisch erzeugte Protokolle

Artikel 20: Abhilfemaßnahmen und Informationspflicht

Artikel 21: Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden

Artikel 22: Bevollmächtigte Vertreter von Anbietern von KI-Systemen mit hohem Risikopotenzial

Artikel 23: Pflichten der Importeure

Artikel 24: Pflichten des Händlers

Artikel 25: Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette

Artikel 26: Pflichten der Bereitsteller von KI-Systemen mit hohem Risiko

Artikel 27: Grundrechtliche Folgenabschätzung für hochriskante KI-Systeme

Abschnitt 4: Notifizierende Behörden und benannte Stellen

Artikel 28: Notifizierende Behörden

Artikel 29: Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung

Artikel 30: Notifizierungsverfahren

Artikel 31: Anforderungen an die benannten Stellen

Artikel 32: Vermutung der Konformität mit den Anforderungen in Bezug auf benannte Stellen

Artikel 33: Zweigstellen der benannten Stellen und Vergabe von Unteraufträgen

Artikel 34: Operative Verpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 35: Kennnummern und Verzeichnisse der benannten Stellen

Artikel 36: Änderungen der Notifizierungen

Artikel 37: Anfechtung der Zuständigkeit der benannten Stellen

Artikel 38: Koordinierung der benannten Stellen

Artikel 39: Konformitätsbewertungsstellen von Drittländern

Abschnitt 5: Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40: Harmonisierte Normen und Normungsdokumente

Artikel 41: Gemeinsame Spezifikationen

Artikel 42: Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen

Artikel 43: Konformitätsbewertung

Artikel 44: Bescheinigungen

Artikel 45: Informationsverpflichtungen der benannten Stellen

Artikel 46: Ausnahmen vom Konformitätsbewertungsverfahren

Artikel 47: EU-Konformitätserklärung

Artikel 48: CE-Kennzeichnung

Artikel 49: Registrierung

Abschnitt 1: Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72: Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für KI-Systeme mit hohem Risiko

Abschnitt 2: Weitergabe von Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle

Artikel 73: Meldung schwerwiegender Vorkommnisse

Abschnitt 3: Durchsetzung

Artikel 74: Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt

Artikel 75: Gegenseitige Unterstützung, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen für allgemeine Zwecke

Artikel 76: Überwachung von Tests unter realen Bedingungen durch die Marktüberwachungsbehörden

Artikel 77: Befugnisse der Behörden zum Schutz der Grundrechte

Artikel 78: Vertraulichkeit

Artikel 79: Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko darstellen

Artikel 80: Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter in Anwendung von Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden

Artikel 81: Schutzklauselverfahren der Union

Artikel 82: Konforme KI-Systeme, die ein Risiko darstellen

Artikel 83: Formale Nichteinhaltung

Artikel 84: Union AI Testing Support Structures

Abschnitt 4: Rechtsbehelfe

Artikel 85: Recht auf Einreichung einer Beschwerde bei einer Marktaufsichtsbehörde

Artikel 86: Recht auf Erläuterung der individuellen Entscheidungsfindung

Artikel 87: Meldung von Verstößen und Schutz von Personen, die Verstöße melden

Abschnitt 5: Beaufsichtigung, Untersuchung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 88: Durchsetzung der Verpflichtungen von Anbietern von KI-Modellen für allgemeine Zwecke

Artikel 89 : Überwachungsmaßnahmen

Artikel 90: Warnungen vor systemischen Risiken durch das Wissenschaftliche Gremium

Artikel 91: Befugnis zur Anforderung von Unterlagen und Informationen

Artikel 92: Befugnis zur Durchführung von Evaluierungen

Artikel 93: Befugnis, Maßnahmen zu beantragen

Artikel 94: Verfahrensrechte der Wirtschaftsbeteiligten des AI-Modells für allgemeine Zwecke

Erwägungsgründe

Anhänge

Suche innerhalb des Gesetzes

Artikel 99: Sanktionen

Datum des Inkrafttretens:

2. August 2025

Laut:

Artikel 113 Buchstabe b

Geerbt von:

Kapitel XII

Einen vollständigen Zeitplan für die Umsetzung finden Sie hier.

Zusammenfassung

Dieser Artikel besagt, dass die Mitgliedsländer Regeln für Sanktionen und Durchsetzungsmaßnahmen bei Verstößen gegen das Gesetz festlegen müssen. Diese Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein und die Interessen von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) und Start-ups berücksichtigen. Die Nichteinhaltung bestimmter AI-Praktiken kann mit Geldbußen von bis zu 35 Millionen EUR oder 7 % des Jahresumsatzes eines Unternehmens geahndet werden. Andere Verstöße können mit Geldbußen von bis zu 15 Mio. EUR oder 3 % des Jahresumsatzes eines Unternehmens geahndet werden. Die Bereitstellung falscher oder irreführender Informationen kann zu Geldbußen von bis zu 7,5 Mio. EUR oder 1 % des Jahresumsatzes eines Unternehmens führen. Für KMU gelten niedrigere Bußgelder. Die Höhe des Bußgeldes hängt von verschiedenen Faktoren ab, unter anderem von der Art des Verstoßes, der Größe des Unternehmens und früheren Verstößen. Die Mitgliedstaaten müssen der Kommission jährlich über die von ihnen verhängten Bußgelder Bericht erstatten.

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HINWEIS: Diese Übersetzung ist eine maschinell erstellte Übersetzung. Es handelt sich nicht um die offizielle Übersetzung, die vom Europäischen Parlament bereitgestellt wird. Wenn das AI-Gesetz im Amtsblatt veröffentlicht wird, werden die maschinell erstellten Übersetzungen durch die offiziellen Übersetzungen ersetzt.

1. (1) Die Mitgliedstaaten legen nach Maßgabe dieser Verordnung die Regeln für Sanktionen und andere Durchsetzungsmaßnahmen, die auch Verwarnungen und nichtmonetäre Maßnahmen umfassen können, fest, die bei Verstößen von Marktteilnehmern gegen diese Verordnung anzuwenden sind, und ergreifen alle erforderlichen Maßnahmen, um deren ordnungsgemäße und wirksame Anwendung zu gewährleisten, wobei sie den von der Kommission gemäß Artikel 96 herausgegebenen Leitlinien Rechnung tragen. Die vorgesehenen Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein. Sie tragen den Interessen der KMU, einschließlich neu gegründeter Unternehmen, und ihrer wirtschaftlichen Lebensfähigkeit Rechnung.

2. (2) Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission unverzüglich, spätestens jedoch zum Zeitpunkt des Inkrafttretens, die in Absatz 1 genannten Sanktionsregelungen und sonstigen Durchsetzungsmaßnahmen mit und unterrichten sie unverzüglich über alle späteren Änderungen dieser Regelungen.

3. (3) Die Nichteinhaltung des Verbots der in Artikel 5 genannten AI-Praktiken wird mit einer Geldbuße von bis zu 35 000 000 EUR oder, wenn es sich bei dem Zuwiderhandelnden um ein Unternehmen handelt, von bis zu 7 % seines gesamten weltweiten Jahresumsatzes im vorausgegangenen Geschäftsjahr belegt, je nachdem, welcher Betrag höher ist.

4. Die Nichteinhaltung einer der folgenden Bestimmungen für Betreiber oder benannte Stellen, die nicht in Artikel 5 festgelegt sind, wird mit Geldbußen bis zu 15 000 000 EUR oder, wenn es sich bei dem Zuwiderhandelnden um ein Unternehmen handelt, bis zu 3 % seines gesamten weltweiten Jahresumsatzes im vorausgegangenen Geschäftsjahr geahndet, je nachdem, welcher Betrag höher ist:

(a) Verpflichtungen der Dienstleistungserbringer gemäß Artikel 16;

(b) die Pflichten der Bevollmächtigten gemäß Artikel 22;

(c) Verpflichtungen der Einführer gemäß Artikel 23;

(d) Verpflichtungen der Händler gemäß Artikel 24;

(e) Verpflichtungen der Verlegeunternehmen gemäß Artikel 26;

(f) Anforderungen und Pflichten der benannten Stellen gemäß Artikel 31, Artikel 33 Absätze 1, 3 und 4 oder Artikel 34;

(g) Transparenzverpflichtungen für Anbieter und Bereitsteller gemäß Artikel 50.

5. Die Erteilung unrichtiger, unvollständiger oder irreführender Auskünfte an benannte Stellen oder zuständige nationale Behörden in Beantwortung eines Ersuchens wird mit einer Geldbuße bis zu 7 500 000 EUR oder, wenn es sich bei dem Zuwiderhandelnden um ein Unternehmen handelt, bis zu 1 % seines gesamten weltweiten Jahresumsatzes im vorausgegangenen Geschäftsjahr belegt, je nachdem, welcher Betrag höher ist.

6. Im Falle von KMU, einschließlich neu gegründeter Unternehmen, beträgt jede in diesem Artikel genannte Geldbuße bis zu den in den Absätzen 3, 4 und 5 genannten Prozentsätzen oder Beträgen, je nachdem, welcher Betrag niedriger ist.

7. Bei der Entscheidung über die Verhängung eines Bußgeldes und bei der Entscheidung über die Höhe des Bußgeldes in jedem Einzelfall sind alle relevanten Umstände der konkreten Situation zu berücksichtigen, wobei gegebenenfalls Folgendes zu berücksichtigen ist:

(a) Art, Schwere und Dauer des Verstoßes und seiner Folgen unter Berücksichtigung des Zwecks des AI-Systems sowie gegebenenfalls die Zahl der betroffenen Personen und die Höhe des von ihnen erlittenen Schadens;

(b) ob andere Marktüberwachungsbehörden gegen denselben Betreiber wegen desselben Verstoßes bereits Geldbußen verhängt haben;

(c) ob gegen denselben Wirtschaftsbeteiligten bereits von anderen Behörden Geldbußen wegen Verstößen gegen andere Rechtsvorschriften der Union oder der Mitgliedstaaten verhängt wurden, wenn diese Verstöße auf dieselbe Tätigkeit oder Unterlassung zurückzuführen sind, die einen relevanten Verstoß gegen diese Verordnung darstellt;

(d) die Größe, den Jahresumsatz und den Marktanteil des Betreibers, der den Verstoß begeht;

(e) sonstige erschwerende oder mildernde Umstände, die sich aus den Umständen des Falles ergeben, wie z. B. unmittelbar oder mittelbar durch den Verstoß erzielte finanzielle Vorteile oder vermiedene Verluste;

(f) das Ausmaß der Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden, um den Verstoß abzustellen und die möglichen nachteiligen Auswirkungen des Verstoßes abzumildern;

(g) den Grad der Verantwortung des Betreibers unter Berücksichtigung der von ihm getroffenen technischen und organisatorischen Maßnahmen;

(h) die Art und Weise, wie der Verstoß den zuständigen nationalen Behörden bekannt wurde, insbesondere ob und in welchem Umfang der Betreiber den Verstoß gemeldet hat;

(i) den vorsätzlichen oder fahrlässigen Charakter des Verstoßes;

(j) alle Maßnahmen, die der Betreiber ergriffen hat, um den Schaden für die betroffenen Personen zu mindern.

8. Jeder Mitgliedstaat legt fest, inwieweit gegen Behörden und Einrichtungen mit Sitz in diesem Mitgliedstaat Geldbußen verhängt werden können.

9. Je nach der Rechtsordnung der Mitgliedstaaten können die Vorschriften über Geldbußen in der Weise angewandt werden, dass die Geldbußen von den zuständigen nationalen Gerichten oder von anderen Stellen verhängt werden, je nachdem, was in diesen Mitgliedstaaten gilt. Die Anwendung dieser Vorschriften in diesen Mitgliedstaaten hat eine gleichwertige Wirkung.

10. Die Ausübung der Befugnisse nach diesem Artikel unterliegt angemessenen Verfahrensgarantien im Einklang mit dem Unionsrecht und dem nationalen Recht, einschließlich wirksamer Rechtsbehelfe und ordnungsgemäßer Verfahren.

11. (11) Die Mitgliedstaaten erstatten der Kommission jährlich Bericht über die von ihnen in dem betreffenden Jahr gemäß diesem Artikel verhängten Geldbußen sowie über alle damit zusammenhängenden Rechtsstreitigkeiten oder Gerichtsverfahren.

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